Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия у больных, госпитализированных по поводу пневмонии.

11 июля 2018 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Эффекты программы физиотерапии у пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии

Острые респираторные инфекции являются четвертой причиной госпитализации пожилых людей. Различные исследования изучали влияние госпитализации на пациентов с респираторной патологией, показывая необходимость вмешательств для уменьшения воздействия госпитализации. Целью данного исследования является изучение того, может ли физиотерапевтическое вмешательство уменьшить нарушения у пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острые респираторные инфекции являются четвертой причиной госпитализации пожилых людей. Госпитализация по поводу пневмонии колеблется от 1,1 до 4 на 1000 пациентов, увеличиваясь с возрастом. Госпитализация вызывает ухудшение физического и функционального состояния. Физические нарушения связаны с более высоким риском инвалидности и смертности у пожилых людей. В различных исследованиях изучалось влияние госпитализации на пациентов с респираторной патологией, и было показано, что госпитализация приводит к значительному физическому ухудшению у пациентов, госпитализированных с пневмонией, что свидетельствует о том, что это ухудшение усиливается с возрастом. Это подчеркивает необходимость вмешательств для уменьшения последствий госпитализации. Целью данного исследования является изучение того, может ли физиотерапевтическое вмешательство уменьшить нарушения у пациентов, госпитализированных по поводу пневмонии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18071
        • Рекрутинг
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Контакт:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Номер телефона: 958 248035
        • Главный следователь:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика пневмонии.
  • Нет противопоказаний к физиотерапии.
  • Подписанное письменное согласие.
  • Медицинское разрешение на включение.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к физиотерапии.
  • Неврологические, ортопедические или сердечные заболевания.
  • Протезы нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В эту группу будут включены пациенты с клиническим диагнозом пневмонии. Они будут включены в программу физиотерапии, добавленную к стандартному медицинскому лечению.
Другой: Программа физиотерапии
Физиотерапевтическое лечение будет проводиться во время госпитализации, ежедневно в течение 45-60 минут в дополнение к стандартному медикаментозному лечению. Я включу дыхательные упражнения, электростимуляцию квадрицепсов с произвольным сокращением и упражнения с терабандом.
Другие имена:
  • Физиотерапия
  • Дыхательные упражнения
  • Электростимуляция
Другой: Контрольная группа
В эту группу будут включены пациенты с клиническим диагнозом пневмонии. Они получат только стандартное лечение на основе цефалоспорина с эритромицином или без него.
Лекарство: цефалоспорины с эритромицином или без него
Цефалоспорины второго или третьего поколения (цефуроксим, цефотаксим или цефтриаксон) с эритромицином или без него, вводимые парентерально; парентеральную терапию следует продолжать до тех пор, пока у пациента не будет лихорадки более 24 часов, а насыщение кислородом не превысит 95 процентов.
Другие имена:
  • Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью портативного динамометра. Тест будет проводиться, как сообщалось ранее.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Для оценки переносимости физической нагрузки будет использоваться пятикратный тест «вставать-стоять» (5STS). 5STS — это простой инструмент оценки, применимый во всех медицинских учреждениях, и он может быть быстрым методом оценки изменений переносимости физической нагрузки при ХОБЛ и скрининга на плохое физическое состояние. функционирующие личности.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная функция
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Спирометрия считается золотым стандартом измерения дыхательной функции. Спирометрия будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS).
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Восприятие одышки
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Восприятие одышки будет оцениваться по модифицированной шкале Борга. Пациенты будут классифицировать свою одышку от 0 до 10.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Качество жизни
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
EuroQol-5D (EQ-5D) будет использоваться для оценки качества жизни. EQ-5D представляет собой общий вопросник и состоит из двух частей: визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ) и индекса EQ-5D. EQ-5D VAS состоит из вертикальной оценочной шкалы от 0 до 100 (0 = смерть/наихудшее состояние здоровья и 100 = наилучшее возможное состояние здоровья). Индекс EQ-5D представляет собой опросник из пяти пунктов (подвижность, самообслуживание, обычная активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Каждый элемент имеет три уровня: нет проблем, некоторые проблемы и серьезные проблемы.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Функциональность
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL) — это надежный инструмент, проверенный для измерения одышки во время повседневной деятельности. Это анкета из 15 пунктов, разделенных на 4 области: уход за собой (4 пункта), домашнее хозяйство (6 пунктов), физическая активность (2 пункта) и отдых (3 пункта).
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Усталость
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Усталость будет оцениваться по Шкале серьезности усталости (FSS). FSS представляет собой инструмент из девяти пунктов, предназначенный для оценки утомляемости как симптома множества различных хронических состояний и расстройств. Шкала оценивает влияние утомления на повседневную деятельность, выясняя его связь с мотивацией, физической активностью, работой, семьей и социальной жизнью, а также предлагая респондентам оценить легкость, с которой они утомляются, и степень, в которой симптом представляет для них проблему. .
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Настроение
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Настроение у этих пациентов будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни зависимости
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни зависимости будут оцениваться с помощью показателя функциональной независимости (FIM). Это 18-балльная 7-уровневая шкала, разработанная для унифицированной оценки тяжести инвалидности пациента и функциональных результатов медицинской реабилитации.
Базовый уровень
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс коморбидности Чарлсона будет использоваться для оценки сопутствующих заболеваний пациентов, это простой и достоверный метод оценки риска смерти от сопутствующих заболеваний. Он содержит 19 категорий сопутствующих заболеваний и прогнозирует десятилетнюю смертность для пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний. Каждому состоянию присваивается оценка 1, 2, 3 или 6 в зависимости от риска смерти, связанного с этим состоянием.
Базовый уровень
Пищевой статус
Временное ограничение: Базовый уровень
Нутритивный статус оценивали с помощью мини-теста оценки нутритивного статуса (MNA), который утвержден для предоставления единой быстрой оценки нутритивного статуса у пожилых пациентов в амбулаторных клиниках, больницах и домах престарелых. Тест MNA состоит из простых измерений и коротких вопросов, на которые можно ответить примерно за 10 минут.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DF0057UG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться