- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02515565
Pneumonia miatt kórházba került betegek fizioterápiája.
2018. július 11. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
A fizioterápiás program hatásai tüdőgyulladás miatt kórházba került betegeknél
Az akut légúti fertőzések az idősek kórházi kezelésének negyedik oka.
Különböző tanulmányok vizsgálták a kórházi kezelés hatását légúti patológiás betegeknél, kimutatva a beavatkozások szükségességét a kórházi kezelés hatásának csökkentése érdekében.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy fizikoterápiás beavatkozás csökkentheti-e a tüdőgyulladás miatt kórházba került betegek károsodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légúti fertőzések az idősek kórházi kezelésének negyedik oka.
A tüdőgyulladás miatti kórházi felvételek száma 1,1 és 4/1000 beteg között mozog, ami az életkorral növekszik.
A kórházi kezelés a fizikai és funkcionális állapot romlását okozza.
A testi károsodás nagyobb rokkantsági és halálozási kockázatot jelent az idős embereknél.
Különböző tanulmányok vizsgálták a kórházi kezelés hatását légúti patológiás betegeknél, és kimutatták, hogy a kórházi kezelés jelentős testi károsodást jelent a tüdőgyulladás miatt felvett betegeknél, ami azt mutatja, hogy ez a romlás az életkorral növekszik.
Ez rávilágít a beavatkozások szükségességére a kórházi kezelés hatásának csökkentése érdekében.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy fizikoterápiás beavatkozás csökkentheti-e a tüdőgyulladás miatt kórházba került betegek károsodását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18071
- Toborzás
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
Kapcsolatba lépni:
- M. Carmen, Ph, MD
- Telefonszám: 958 248035
-
Kutatásvezető:
- M. Carmen Valenza, Ph, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tüdőgyulladás diagnózisa.
- A fizioterápiás kezelésnek nincs ellenjavallata.
- Aláírt írásbeli hozzájárulás.
- Orvosi engedély a felvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A fizioterápia ellenjavallatai.
- Neurológiai, ortopédiai vagy szívbetegség.
- Protetikai eszközök az alsó végtagokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a tüdőgyulladás klinikai diagnózisával rendelkező betegek.
Egy fizioterápiás programban fognak szerepelni, amely a szokásos orvosi kezelés mellé kerül.
|
A fizioterápiás kezelés a kórházi kezelés alatt történik, minden nap 45-60 percben a szokásos gyógykezeléshez hozzáadva.
Beleértem a légzőgyakorlatokat, a négyfejű izom elektrostimulációját akaratlagos összehúzódással és a theraband gyakorlatokat.
Más nevek:
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a tüdőgyulladás klinikai diagnózisával rendelkező betegek.
Csak a szokásos, cefalosporinon alapuló orvosi kezelésben részesülnek eritromicinnel vagy anélkül.
|
Második vagy harmadik generációs cefalosporinok (cefuroxim, cefotaxim vagy ceftriaxon) eritromicinnel vagy anélkül, parenterálisan beadva; a parenterális terápiát addig kell folytatni, amíg a beteg több mint 24 órán keresztül láztalan, és az oxigéntelítettség meg nem haladja a 95 százalékot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A négyfejű izom erősségét hordozható próbapadon mérjük.
A tesztet a korábban bejelentett módon hajtják végre.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Ötszöri üléstől állva tesztet (5STS) használnak a fizikai teljesítőképesség felmérésére, az 5STS egy egyszerű értékelő eszköz, amely minden egészségügyi környezetben megvalósítható, és gyors módszer lehet a testedzési kapacitás változásainak felmérésére COPD-ben és a rossz fizikai állapot szűrésére. működő egyének.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzési funkció
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A spirometriát a légzésfunkció arany standard mérésének tekintik.
A spirometriát az American Thoracic Society (ATS) kritériumai szerint végezzük.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Légszomj észlelése
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A dyspnea észlelését a Borg módosított skálával értékeljük.
A betegek légszomjukat 0 és 10 közé sorolják.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Életminőség
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
Az EuroQol-5D (EQ-5D) az életminőség felmérésére szolgál.
Az EQ-5D egy általános kérdőív, amely két részből áll, az EQ-5D vizuális analóg skálából (VAS) és az EQ-5D indexből.
Az EQ-5D VAS egy 0-tól 100-ig terjedő függőleges értékelési skálán áll (0 = halálozás/lehetőleg legrosszabb egészségi állapot és 100 = lehető legjobb egészségi állapot).
Az EQ-5D index egy öt tételből álló kérdőív (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenység, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió).
Minden elemnek három szintje van: nincs probléma, néhány probléma és súlyos probléma.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
Funkcionalitás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
A London Chest Activity of Daily Living (LCADL) egy érvényes eszköz, amelyet validáltak a napi tevékenységek során fellépő légszomj mérésére.
Ez egy 15 elemből álló kérdőív, amely 4 területre oszlik: öngondoskodás (4 elem), otthoni (6 elem), fizikai aktivitás (2 elem) és szabadidő (3 elem).
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
Fáradtság
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával (FSS) értékelik.
Az FSS egy kilenc elemből álló műszer, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a fáradtságot, mint különféle krónikus állapotok és rendellenességek tünete.
A skála a fáradtság napi működésre gyakorolt hatásait vizsgálja, megkérdőjelezi a motivációhoz, a fizikai aktivitáshoz, a munkához, a családhoz és a társadalmi élethez való viszonyát, és arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, milyen könnyedséggel vannak kimerültek, és milyen mértékben jelent problémát a tünet számukra. .
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
Hangulat
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
Ezeknél a betegeknél a hangulatot a kórházi szorongás és depresszió skála méri.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Függőségi szintek
Időkeret: Alapvonal
|
A függőségi szinteket a funkcionális függetlenségi mérőszámmal (FIM) értékeljük.
Ez egy 18 tételből álló, 7 fokozatú skála, amelyet a beteg rokkantságának súlyosságának és az orvosi rehabilitáció funkcionális kimenetelének egységes értékelésére fejlesztettek ki.
|
Alapvonal
|
Társbetegségek
Időkeret: Alapvonal
|
A Charlson komorbiditási indexet a betegek társbetegségeinek felmérésére használjuk, ez egy egyszerű és érvényes módszer a komorbid betegségek halálozási kockázatának becslésére.
A komorbiditás 19 kategóriáját tartalmazza, és előrejelzi a tízéves mortalitást egy olyan beteg esetében, akinek számos társbetegsége lehet.
Minden egyes állapothoz 1, 2, 3 vagy 6 pontot rendelnek, attól függően, hogy milyen kockázattal jár a halálozás.
|
Alapvonal
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A tápláltsági állapotot a Mini Táplálkozási Értékelés (MNA) teszttel értékelték, amely validált idős betegek tápláltsági állapotának egyszeri, gyors felmérésére járóbeteg-szakrendeléseken, kórházakban és idősek otthonában.
Az MNA teszt egyszerű mérésekből és rövid kérdésekből áll, amelyek körülbelül 10 perc alatt kitölthetők.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Eritromicin
- Eritromicin Estolát
- Eritromicin-etil-szukcinát
- Eritromicin-sztearát
- Cefalosporinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0057UG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizioterápiás program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt