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Fisioterapia em Pacientes Internados por Pneumonia.

11 de julho de 2018 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efeitos de um programa de fisioterapia em pacientes internados por pneumonia

As infecções respiratórias agudas são a quarta causa de hospitalização em idosos. Vários estudos examinaram o impacto da hospitalização em pacientes com patologia respiratória, mostrando a necessidade de intervenções para reduzir o impacto da hospitalização. O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção fisioterapêutica pode reduzir o comprometimento em pacientes hospitalizados por pneumonia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As infecções respiratórias agudas são a quarta causa de hospitalização em idosos. As internações hospitalares por pneumonia variam entre 1,1 e 4 por 1.000 pacientes, aumentando com a idade. A hospitalização causa um declínio no estado físico e funcional. A deficiência física envolve um maior risco de incapacidade e mortalidade em pessoas idosas. Vários estudos examinaram o impacto da hospitalização em pacientes com patologia respiratória, e foi demonstrado que a hospitalização implica um comprometimento físico significativo em pacientes internados por pneumonia, mostrando que essa deterioração aumenta com a idade. Isso destaca a necessidade de intervenções a fim de reduzir o impacto da hospitalização. O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção fisioterapêutica pode reduzir o comprometimento em pacientes hospitalizados por pneumonia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18071
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Contato:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Número de telefone: 958 248035
        • Investigador principal:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pneumonia.
  • Não há contra-indicação de fisioterapia.
  • Consentimento por escrito assinado.
  • Aprovação médica para inclusão.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações da fisioterapia.
  • Doenças neurológicas, ortopédicas ou cardíacas.
  • Dispositivos protéticos em membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia serão incluídos neste grupo. Eles serão incluídos em um programa de fisioterapia adicionado ao tratamento médico padrão.
Outro: Programa de fisioterapia
O tratamento fisioterápico será realizado durante a internação, todos os dias durante 45-60 minutos somado ao tratamento médico padrão. Incluirei exercícios respiratórios, eletroestimulação em quadríceps com contração voluntária e exercícios com theraband.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
  • Exercícios respiratórios
  • Eletroestimulação
Outro: Grupo de controle
Pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia serão incluídos neste grupo. Eles receberão apenas o tratamento médico padrão baseado em cefalosporina com ou sem eritromicina.
Medicamento: cefalosporina com ou sem eritromicina
Cefalosporina de segunda ou terceira geração (cefuroxima, cefotaxima ou ceftriaxona) com ou sem eritromicina, administrada por via parenteral; a terapia parenteral deve continuar até que o paciente esteja afebril por mais de 24 horas e a saturação de oxigênio exceda 95 por cento.
Outros nomes:
  • Tratamento médico padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
A força do quadríceps será avaliada com um dinamômetro portátil. O teste será realizado conforme informado anteriormente.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
Capacidade de exercício
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
O teste de sentar e levantar cinco vezes (5STS) será usado para avaliar a capacidade de exercício, o 5STS é uma ferramenta de avaliação simples que é viável em todos os ambientes de saúde e pode ser um método rápido de avaliar alterações na capacidade de exercício na DPOC e triagem para problemas físicos indivíduos funcionais.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função respiratória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
A espirometria é considerada a medida padrão-ouro da função respiratória. A espirometria será realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS).
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
Percepção de dispnéia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
A percepção da dispneia será avaliada com a escala modificada de Borg. Os pacientes classificarão sua falta de ar entre 0 e 10.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias
Qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
O EuroQol-5D (EQ-5D) será usado para avaliar a qualidade de vida. O EQ-5D é um questionário genérico e consiste em duas partes, a escala visual analógica (VAS) EQ-5D e o índice EQ-5D. O EQ-5D VAS consiste em uma escala de classificação vertical de 0 a 100 (0 = morte/pior estado de saúde possível e 100 = melhor estado de saúde possível). O índice EQ-5D é um questionário de cinco itens (mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Cada item possui três níveis: nenhum problema, algum problema e problema grave.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
Funcionalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
O London Chest Activity of Daily Living (LCADL) é uma ferramenta válida que é validada para medir a falta de ar durante as atividades diárias. É um questionário de 15 itens divididos em 4 domínios: autocuidado (4 itens), doméstico (6 itens), atividade física (2 itens) e lazer (3 itens).
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
Fadiga
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). O FSS é um instrumento de nove itens projetado para avaliar a fadiga como um sintoma de uma variedade de diferentes condições e distúrbios crônicos. A escala aborda os efeitos da fadiga no funcionamento diário, questionando sua relação com a motivação, atividade física, trabalho, família e vida social, e pedindo aos entrevistados que avaliem a facilidade com que se sentem cansados ​​e o grau em que o sintoma representa um problema para eles .
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
Humor
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.
O humor desses pacientes será medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 8 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dependência
Prazo: Linha de base
Os níveis de dependência serão avaliados com a Medida de Independência Funcional (FIM). É uma escala de 18 itens e 7 níveis desenvolvida para avaliar uniformemente a gravidade da incapacidade do paciente e o resultado funcional da reabilitação médica.
Linha de base
Comorbidades
Prazo: Linha de base
O índice de comorbidade de Charlson será usado para avaliar as comorbidades dos pacientes, é um método simples e válido de estimar o risco de morte por doença comórbida. Ele contém 19 categorias de comorbidade e prevê a mortalidade de dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de comorbidades. Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a essa condição.
Linha de base
Estado nutricional
Prazo: Linha de base
O estado nutricional foi avaliado com o teste de Mini avaliação nutricional (MNA), que é validado para fornecer uma avaliação única e rápida do estado nutricional em pacientes idosos em ambulatórios, hospitais e casas de repouso. O teste MNA é composto por medidas simples e perguntas breves que podem ser respondidas em cerca de 10 minutos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0057UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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