Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege longontsteking.

11 juli 2018 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effecten van een fysiotherapieprogramma bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege longontsteking

Acute luchtweginfecties zijn de vierde oorzaak van ziekenhuisopname bij ouderen. Verschillende onderzoeken hebben de impact van ziekenhuisopname bij patiënten met respiratoire pathologie onderzocht, waarbij de noodzaak van interventies is aangetoond om de impact van ziekenhuisopname te verminderen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een fysiotherapeutische interventie de beperking kan verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute luchtweginfecties zijn de vierde oorzaak van ziekenhuisopname bij ouderen. Ziekenhuisopnames als gevolg van longontsteking variëren van 1,1 tot 4 per 1.000 patiënten en nemen toe met de leeftijd. Ziekenhuisopname veroorzaakt een achteruitgang van de fysieke en functionele status. Lichamelijke beperkingen brengen een hoger risico op invaliditeit en sterfte bij ouderen met zich mee. Verschillende onderzoeken hebben de impact van ziekenhuisopname bij patiënten met respiratoire pathologie onderzocht en er is aangetoond dat ziekenhuisopname een aanzienlijke lichamelijke beperking inhoudt bij patiënten die zijn opgenomen voor longontsteking, wat aantoont dat deze verslechtering toeneemt met de leeftijd. Dat benadrukt de noodzaak van interventies om de impact van ziekenhuisopname te verminderen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een fysiotherapeutische interventie de beperking kan verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een longontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18071
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Contact:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefoonnummer: 958 248035
        • Hoofdonderzoeker:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van longontsteking.
  • Geen contra-indicatie voor fysiotherapie.
  • Ondertekende schriftelijke toestemming.
  • Medische goedkeuring voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties van fysiotherapie.
  • Neurologische, orthopedische of hartaandoeningen.
  • Prothetische apparaten in de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten met een klinische diagnose van pneumonie zullen in deze groep worden opgenomen. Zij worden opgenomen in een fysiotherapieprogramma naast de standaard medische behandeling.
Ander: Fysiotherapie programma
De fysiotherapeutische behandeling wordt uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname, elke dag gedurende 45-60 minuten toegevoegd aan de standaard medische behandeling. Ik zal ademhalingsoefeningen, elektrostimulatie in quadriceps met vrijwillige contractie en oefeningen met theraband opnemen.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
  • Ademhalingsoefeningen
  • Elektrostimulatie
Ander: Controlegroep
Patiënten met een klinische diagnose van pneumonie zullen in deze groep worden opgenomen. Zij krijgen alleen de standaard medische behandeling op basis van cefalosporine met of zonder erytromycine.
Geneesmiddel: cefalosporine met of zonder erytromycine
Cefalosporine van de tweede of derde generatie (cefuroxim, cefotaxim of ceftriaxon) met of zonder erytromycine, parenteraal toegediend; parenterale therapie moet worden voortgezet totdat de patiënt meer dan 24 uur koorts heeft en de zuurstofverzadiging hoger is dan 95 procent.
Andere namen:
  • Standaard medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
De kracht van de quadriceps wordt beoordeeld met een draagbare dynamometer. De test zal worden uitgevoerd zoals eerder gemeld.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Vijf keer zit-sta-test (5STS) zal worden gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen, 5STS is een eenvoudig beoordelingsinstrument dat haalbaar is in alle zorgomgevingen, en kan een snelle methode zijn om veranderingen in de inspanningscapaciteit bij COPD te beoordelen en te screenen op slechte lichamelijke conditie. functionerende individuen.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Spirometrie wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor de ademhalingsfunctie. Spirometrie wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS).
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Dyspneu perceptie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Dyspnoe-perceptie zal worden beoordeeld met de gemodificeerde Borg-schaal. Patiënten zullen hun kortademigheid classificeren tussen 0 en 10.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
EuroQol-5D (EQ-5D) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. EQ-5D is een generieke vragenlijst en bestaat uit twee delen, de EQ-5D Visueel Analoge Schaal (VAS) en de EQ-5D index. De EQ-5D VAS bestaat uit een verticale beoordelingsschaal van 0 tot 100 (0 = overlijden/slechtst mogelijke gezondheidstoestand en 100 = best mogelijke gezondheidstoestand). De EQ-5D-index is een vragenlijst met vijf items (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie). Elk item heeft drie niveaus: geen probleem, een probleem en een ernstig probleem.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Functionaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
De London Chest Activity of Daily Living (LCADL) is een valide instrument dat is gevalideerd om kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten te meten. Het is een vragenlijst van 15 items verdeeld over 4 domeinen: zelfzorg (4 items), huishoudelijk (6 items), lichamelijke activiteit (2 items) en vrije tijd (3 items).
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). De FSS is een instrument met negen items dat is ontworpen om vermoeidheid te beoordelen als een symptoom van een verscheidenheid aan verschillende chronische aandoeningen en aandoeningen. De schaal gaat in op de effecten van vermoeidheid op het dagelijks functioneren, bevraagt ​​de relatie met motivatie, fysieke activiteit, werk, gezin en sociaal leven, en vraagt ​​respondenten om het gemak waarmee ze vermoeid zijn en de mate waarin het symptoom een ​​probleem voor hen vormt te beoordelen. .
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
Humeur
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.
De stemming bij deze patiënten wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afhankelijkheidsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
De afhankelijkheidsniveaus worden geëvalueerd met de Functional Independence Measure (FIM). Het is een schaal met 18 items en 7 niveaus die is ontwikkeld om de ernst van de handicap van de patiënt en het functionele resultaat van de medische revalidatie uniform te beoordelen.
Basislijn
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Charlson Comorbidity Index zal worden gebruikt om de comorbiditeit van de patiënten te beoordelen, het is een eenvoudige en geldige methode om het risico op overlijden door comorbide ziekte in te schatten. Het bevat 19 categorieën van comorbiditeit en voorspelt de tienjaars mortaliteit voor een patiënt die een reeks comorbide aandoeningen kan hebben. Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan deze aandoening is verbonden.
Basislijn
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Basislijn
De voedingsstatus werd geëvalueerd met de Mini Nutrition Assessment (MNA)-test, die is gevalideerd om een ​​enkele, snelle beoordeling van de voedingsstatus te bieden bij oudere patiënten in poliklinieken, ziekenhuizen en verpleeghuizen. De MNA-test bestaat uit eenvoudige metingen en korte vragen die in ongeveer 10 minuten kunnen worden beantwoord.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0057UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren