肺炎で入院した患者の理学療法。
2018年7月11日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
肺炎で入院した患者における理学療法プログラムの効果
急性呼吸器感染症は、高齢者の入院の 4 番目の原因です。
さまざまな研究で、呼吸器疾患のある患者の入院の影響が調査されており、入院の影響を軽減するための介入の必要性が示されています。
この研究の目的は、理学療法の介入が肺炎による入院患者の障害を軽減できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸器感染症は、高齢者の入院の 4 番目の原因です。
肺炎による入院は、患者 1,000 人あたり 1.1 人から 4 人の範囲であり、年齢とともに増加します。
入院は、身体的および機能的状態の低下を引き起こします。
身体障害は、高齢者の身体障害や死亡のリスクを高めます。
さまざまな研究で呼吸器疾患患者の入院の影響が調べられており、入院は肺炎で入院した患者の重大な身体障害を意味することが示されており、この悪化は年齢とともに増加することが示されています。
これは、入院の影響を軽減するための介入の必要性を強調しています。
この研究の目的は、理学療法の介入が肺炎による入院患者の障害を軽減できるかどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- 募集
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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コンタクト：
- M. Carmen, Ph, MD
- 電話番号：958 248035
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主任研究者：
- M. Carmen Valenza, Ph, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺炎の診断。
- 理学療法の禁忌はありません。
- 署名済みの書面による同意。
- 含めるための医学的承認。
除外基準:
- 理学療法の禁忌。
- 神経学的、整形外科的または心臓病。
- 下肢の補綴装置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
肺炎の臨床診断を受けた患者は、このグループに含まれます。
それらは、標準的な治療に追加される理学療法プログラムに含まれます。
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理学療法治療は入院中に行われ、標準的な治療に加えて毎日45〜60分間行われます。
呼吸法、随意収縮による大腿四頭筋の電気刺激、セラバンドによる運動を含めます。
他の名前：
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他の：対照群
肺炎の臨床診断を受けた患者は、このグループに含まれます。
彼らは、エリスロマイシンの有無にかかわらず、セファロスポリンに基づく標準的な治療のみを受けます。
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第 2 世代または第 3 世代のセファロスポリン (セフロキシム、セフォタキシム、またはセフトリアキソン)、エリスロマイシンの有無にかかわらず、非経口投与;非経口療法は、患者が 24 時間以上無熱であり、酸素飽和度が 95% を超えるまで継続する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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大腿四頭筋の強度は、携帯用ダイナモメーターで評価されます。
テストは、以前に報告されたように実行されます。
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参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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運動能力
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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5 回座るテスト (5STS) が運動能力を評価するために使用されます。機能している個人。
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参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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スパイロメトリーは、呼吸機能のゴールド スタンダード測定と見なされます。
スパイロメトリーは、米国胸部学会 (ATS) の基準に従って実施されます。
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参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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呼吸困難の知覚
時間枠：参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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呼吸困難の知覚は、ボルグ修正スケールで評価されます。
患者は息切れを 0 から 10 に分類します。
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参加者は、入院期間中、平均8日間と予想されます。
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生活の質
時間枠：参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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EuroQol-5D (EQ-5D) を使用して生活の質を評価します。
EQ-5D は一般的なアンケートで、EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) と EQ-5D インデックスの 2 つの部分で構成されています。
EQ-5D VAS は、0 から 100 までの垂直評価スケールで構成されます (0 = 死亡/最悪の健康状態、100 = 可能な限り最高の健康状態)。
EQ-5D 指数は、5 項目のアンケートです (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ)。
各項目には、問題なし、問題あり、重大な問題の 3 つのレベルがあります。
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参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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機能性
時間枠：参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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London Chest Activity of Daily Living (LCADL) は、日常活動中の息切れを測定するために有効なツールです。
セルフケア（4項目）、家事（6項目）、身体活動（2項目）、余暇（3項目）の4領域に分かれた15項目のアンケートです。
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参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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倦怠感
時間枠：参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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疲労は、疲労重症度尺度 (FSS) で評価されます。
FSS は、さまざまな慢性疾患や障害の症状として疲労を評価するために設計された 9 項目の測定器です。
この尺度は、日常生活機能に対する疲労の影響に対処し、モチベーション、身体活動、仕事、家族、社会生活との関係を調べ、回答者に疲労のしやすさと症状が問題を引き起こす程度を評価するよう求めます。 .
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参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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ムード
時間枠：参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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これらの患者の気分は、Hospital Anxiety and Depression Scale によって測定されます。
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参加者は、予想平均8日間の入院期間中追跡されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存レベル
時間枠：ベースライン
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依存レベルは、機能的独立性尺度 (FIM) で評価されます。
これは、患者の障害の重症度と医療リハビリテーションの機能的転帰を一様に評価するために開発された 18 項目、7 レベルの尺度です。
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ベースライン
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合併症
時間枠：ベースライン
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チャールソン併存疾患指数は、患者の併存疾患を評価するために使用されます。これは、併存疾患による死亡のリスクを推定する簡単で有効な方法です。
これには 19 の併存疾患のカテゴリが含まれており、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年間の死亡率を予測します。
各状態には、この状態に関連する死亡リスクに応じて、1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。
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ベースライン
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栄養状態
時間枠：ベースライン
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栄養状態は、ミニ栄養評価 (MNA) テストで評価されました。これは、外来診療所、病院、および老人ホームの高齢患者の栄養状態を単一の迅速な評価を提供することが検証されています。
MNA テストは、簡単な測定と簡単な質問で構成され、約 10 分で完了できます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DF0057UG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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