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- 임상시험 NCT02515565
폐렴으로 입원한 환자의 물리치료.
2018년 7월 11일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
폐렴으로 입원한 환자에서 물리치료 프로그램의 효과
급성 호흡기 감염은 노인 입원의 네 번째 원인입니다.
다양한 연구에서 호흡기 병리학 환자의 입원이 미치는 영향을 조사하여 입원의 영향을 줄이기 위한 개입의 필요성을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 물리 치료 중재가 폐렴으로 입원한 환자의 손상을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡기 감염은 노인 입원의 네 번째 원인입니다.
폐렴으로 인한 병원 입원은 환자 1,000명당 1.1명에서 4명까지 다양하며 나이가 들수록 증가합니다.
입원은 신체적, 기능적 상태를 저하시킵니다.
신체 장애는 고령자의 장애 및 사망 위험이 더 높습니다.
다양한 연구에서 호흡기 병리학 환자의 입원이 미치는 영향을 조사했으며, 입원은 폐렴으로 입원한 환자에서 상당한 신체 손상을 의미하며 이러한 악화는 나이가 들면서 증가하는 것으로 나타났습니다.
이는 입원의 영향을 줄이기 위한 개입의 필요성을 강조합니다.
이 연구의 목적은 물리 치료 중재가 폐렴으로 입원한 환자의 손상을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- 모병
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
연락하다:
- M. Carmen, Ph, MD
- 전화번호: 958 248035
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수석 연구원:
- M. Carmen Valenza, Ph, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴 진단.
- 물리 치료의 금기 사항이 없습니다.
- 서명된 서면 동의서.
- 포함에 대한 의료 승인.
제외 기준:
- 물리 치료의 금기 사항.
- 신경학, 정형 외과 또는 심장 질환.
- 하지의 보철 장치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
임상적으로 폐렴으로 진단된 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
그들은 표준 치료에 추가된 물리 치료 프로그램에 포함될 것입니다.
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물리치료는 입원기간 동안 매일 45~60분씩 표준진료에 추가하여 시행한다.
나는 호흡 운동, 수의적 수축을 동반한 대퇴사두근의 전기자극, 세라밴드 운동을 포함할 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
임상적으로 폐렴으로 진단된 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
그들은 에리스로마이신을 포함하거나 포함하지 않는 세팔로스포린에 기반한 표준 치료만 받게 됩니다.
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2세대 또는 3세대 세팔로스포린(세푸록심, 세포탁심 또는 세프트리악손), 비경구 투여 비경구 요법은 환자가 24시간 이상 열이 없고 산소 포화도가 95%를 초과할 때까지 계속해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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사두근 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
테스트는 이전에 보고된 대로 수행됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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운동능력
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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5회 앉기 테스트(5STS)는 운동 능력을 평가하는 데 사용되며, 5STS는 모든 의료 환경에서 실행 가능한 간단한 평가 도구이며 COPD에서 운동 능력의 변화를 평가하고 신체 불량을 선별하는 빠른 방법일 수 있습니다. 기능하는 개인.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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Spirometry는 호흡 기능의 황금 표준 측정으로 간주됩니다.
Spirometry는 American Thoracic Society (ATS) 기준에 따라 수행됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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호흡곤란 인식
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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호흡곤란 인식은 Borg 수정 척도로 평가됩니다.
환자는 호흡곤란을 0에서 10 사이로 분류합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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삶의 질
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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EuroQol-5D(EQ-5D)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
EQ-5D는 일반 설문지이며 EQ-5D 시각적 아날로그 척도(VAS)와 EQ-5D 지수의 두 부분으로 구성됩니다.
EQ-5D VAS는 0에서 100까지의 수직 등급 척도로 구성됩니다(0 = 사망/가능한 최악의 건강 상태 및 100 = 가능한 최상의 건강 상태).
EQ-5D 지수는 5개 항목 설문지(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울)입니다.
각 항목에는 문제 없음, 약간 문제 및 심각한 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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기능
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living)은 일상 활동 중 숨가쁨을 측정하는 데 유효한 도구입니다.
자기 관리(4개 항목), 가정(6개 항목) 신체 활동(2개 항목) 및 여가(3개 항목)의 4개 영역으로 나누어진 15개 항목 설문지입니다.
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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피로
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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피로는 Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가됩니다.
FSS는 다양한 만성 질환 및 장애의 증상으로 피로를 평가하도록 설계된 9개 항목으로 구성된 도구입니다.
이 척도는 피로가 동기 부여, 신체 활동, 직장, 가족 및 사회 생활과의 관계를 질문하고 피로의 정도와 증상이 문제를 일으키는 정도를 평가하도록 요청하여 일상 기능에 대한 피로의 영향을 다룹니다. .
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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분위기
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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이러한 환자의 기분은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정됩니다.
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종속성 수준
기간: 기준선
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의존성 수준은 FIM(Functional Independence Measure)으로 평가됩니다.
환자 장애의 중증도와 의료 재활 기능 결과를 균일하게 평가하기 위해 개발된 18개 항목, 7단계 척도입니다.
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기준선
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동반 질환
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index는 환자의 동반이환을 평가하는 데 사용되며, 동반이환으로 인한 사망 위험을 추정하는 간단하고 유효한 방법입니다.
그것은 19개의 동반이환 범주를 포함하고 다양한 동반이환 상태를 가질 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
각 조건에는 이 조건과 관련된 사망 위험에 따라 1, 2, 3 또는 6의 점수가 할당됩니다.
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기준선
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영양 상태
기간: 기준선
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영양 상태는 외래 진료소, 병원 및 요양원에서 노인 환자의 영양 상태에 대한 단일하고 빠른 영양 상태 평가를 제공하는 것으로 검증된 미니 영양 평가(MNA) 테스트로 평가되었습니다.
MNA 테스트는 간단한 측정과 약 10분 안에 완료할 수 있는 간단한 질문으로 구성됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF0057UG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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물리치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한