- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02515565
Fysioterapia keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille.
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fysioterapiaohjelman vaikutukset keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneille potilaille
Akuutit hengitystieinfektiot ovat neljäs syy sairaalahoitoon vanhuksilla.
Useat tutkimukset ovat tutkineet sairaalahoidon vaikutuksia hengityselinten patologiasta kärsivillä potilailla, ja ne ovat osoittaneet interventioiden tarpeen sairaalahoidon vaikutusten vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko fysioterapialla vähentää keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit hengitystieinfektiot ovat neljäs syy sairaalahoitoon vanhuksilla.
Keuhkokuumeen aiheuttamien sairaalahoitojen määrä vaihtelee 1,1:n ja 4:n välillä 1 000 potilasta kohden, mikä lisääntyy iän myötä.
Sairaalahoito heikentää fyysistä ja toiminnallista tilaa.
Fyysiseen vammaisuuteen liittyy suurempi ikääntyneiden työkyvyttömyyden ja kuolleisuuden riski.
Erilaisissa tutkimuksissa on tutkittu sairaalahoidon vaikutusta hengityselinten patologiasta kärsivillä potilailla, ja on osoitettu, että sairaalahoito merkitsee merkittävää fyysistä heikkenemistä keuhkokuumeeseen otettujen potilaiden osalta, mikä osoittaa, että tämä heikkeneminen lisääntyy iän myötä.
Tämä korostaa interventioiden tarvetta sairaalahoidon vaikutusten vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko fysioterapialla vähentää keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden vajaatoimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Carmen, Ph, MD
- Puhelinnumero: 958 248035
-
Päätutkija:
- M. Carmen Valenza, Ph, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkokuumeen diagnoosi.
- Fysioterapialla ei ole vasta-aiheita.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
- Lääkärin hyväksyntä sisällyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapian vasta-aiheet.
- Neurologinen, ortopedinen tai sydänsairaus.
- Alaraajojen proteesit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, joilla on kliininen keuhkokuumediagnoosi, sisällytetään tähän ryhmään.
Ne sisällytetään fysioterapiaohjelmaan, joka lisätään normaaliin lääkehoitoon.
|
Fysioterapiahoito suoritetaan sairaalahoidon aikana, joka päivä 45-60 minuuttia lisättynä normaalihoitoon.
Sisällytän hengitysharjoituksia, sähköstimulaatiota nelipäisessä reaktiossa vapaaehtoisella supistuksella ja harjoituksia therabandilla.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on kliininen keuhkokuumediagnoosi, sisällytetään tähän ryhmään.
He saavat vain tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, joka perustuu kefalosporiiniin erytromysiinin kanssa tai ilman sitä.
|
Toisen tai kolmannen sukupolven kefalosporiinit (kefuroksiimi, kefotaksiimi tai keftriaksoni) erytromysiinin kanssa tai ilman, parenteraalisesti annettuna; parenteraalista hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas on ollut kuumeessa yli 24 tuntia ja happisaturaatio ylittää 95 prosenttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan kannettavalla dynamometrillä.
Testi suoritetaan aiemmin raportoidulla tavalla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Liikkumiskyvyn arvioimiseen käytetään viisi kertaa istuma-seisomatestiä (5STS). 5STS on yksinkertainen arviointityökalu, joka on käyttökelpoinen kaikissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja se voi olla nopea menetelmä liikuntakyvyn muutosten arvioimiseen keuhkoahtaumataudissa ja huonon fyysisen seulonnan varalta. toimivia yksilöitä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Spirometriaa pidetään hengitystoiminnan kultaisena standardimittana.
Spirometria suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
|
Hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Hengenahdistushavainto arvioidaan Borgin modifioidulla asteikolla.
Potilaat luokittelevat hengenahdistuksensa välille 0–10.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
EuroQol-5D:tä (EQ-5D) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D on yleinen kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta, EQ-5D Visual Analogue scale (VAS) ja EQ-5D-indeksistä.
EQ-5D VAS koostuu vertikaalisesta luokitusasteikosta 0-100 (0 = kuolema / pahin mahdollinen terveydentila ja 100 = paras mahdollinen terveydentila).
EQ-5D-indeksi on viiden kohdan kyselylomake (liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisella esineellä on kolme tasoa: ei ongelmaa, jokin ongelma ja vakava ongelma.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) on kelvollinen työkalu, joka on validoitu mittaamaan hengenahdistusta päivittäisten toimien aikana.
Se on 15 kohdan kyselylomake, joka on jaettu 4 osa-alueeseen: itsehoito (4 kohtaa), kotitalous (6 kohtaa), liikunta (2 kohtaa) ja vapaa-aika (3 kohtaa).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
Väsymys arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale).
FSS on yhdeksän kappaleen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystä useiden erilaisten kroonisten sairauksien ja häiriöiden oireena.
Asteikko tarkastelee väsymyksen vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, kyselee sen suhdetta motivaatioon, fyysiseen aktiivisuuteen, työhön, perheeseen ja sosiaaliseen elämään sekä pyytää vastaajia arvioimaan väsymyksen helppoutta ja sitä, missä määrin oire aiheuttaa heille ongelmia. .
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
Näiden potilaiden mielialaa mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuustasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Riippuvuustasoja arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM).
Se on 18 kohdan 7-tason asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yhtenäisesti potilaan vamman vakavuutta ja lääketieteellisen kuntoutuksen toiminnallisia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden rinnakkaissairauksien arvioimiseen käytetään Charlson Comorbidity Indexiä, joka on yksinkertainen ja pätevä menetelmä rinnakkaissairauksien aiheuttaman kuoleman riskin arvioimiseksi.
Se sisältää 19 rinnakkaissairausluokkaa ja ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia sairauksia.
Jokaiselle sairaudelle annetaan arvosana 1, 2, 3 tai 6 riippuen tähän tilaan liittyvästä kuolemanriskistä.
|
Perustaso
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ravitsemustila arvioitiin Mini ravitsemusarvioinnin (MNA) testillä, jonka on validoitu tarjoamaan yksittäinen, nopea arvio iäkkäiden potilaiden ravitsemustilasta poliklinikoissa, sairaaloissa ja hoitokodeissa.
MNA-testi koostuu yksinkertaisista mittauksista ja lyhyistä kysymyksistä, jotka voidaan suorittaa noin 10 minuutissa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Erytromysiini
- Erytromysiini Estolaatti
- Erytromysiini Etyylisukkinaatti
- Erytromysiini stearaatti
- Kefalosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0057UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaohjelma
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)