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Fisioterapia en pacientes hospitalizados por neumonía.

11 de julio de 2018 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efectos de un programa de fisioterapia en pacientes hospitalizados por neumonía

Las infecciones respiratorias agudas son la cuarta causa de hospitalización en ancianos. Diversos estudios han examinado el impacto de la hospitalización en pacientes con patología respiratoria, mostrando la necesidad de intervenciones para reducir el impacto de la hospitalización. El objetivo de este estudio es examinar si una intervención de fisioterapia puede reducir el deterioro en pacientes hospitalizados por neumonía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las infecciones respiratorias agudas son la cuarta causa de hospitalización en ancianos. Los ingresos hospitalarios por neumonía oscilan entre el 1,1 y el 4 por cada 1.000 pacientes, aumentando con la edad. La hospitalización provoca un deterioro del estado físico y funcional. La discapacidad física implica un mayor riesgo de discapacidad y mortalidad en las personas mayores. Diversos estudios han examinado el impacto de la hospitalización en pacientes con patología respiratoria, y se ha demostrado que la hospitalización implica un importante deterioro físico en pacientes ingresados ​​por neumonía demostrando que este deterioro aumenta con la edad. Eso destaca la necesidad de intervenciones para reducir el impacto de la hospitalización. El objetivo de este estudio es examinar si una intervención de fisioterapia puede reducir el deterioro en pacientes hospitalizados por neumonía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18071
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Contacto:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Número de teléfono: 958 248035
        • Investigador principal:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de neumonía.
  • Sin contraindicación de la fisioterapia.
  • Consentimiento por escrito firmado.
  • Aprobación médica para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la fisioterapia.
  • Enfermedades neurológicas, ortopédicas o cardíacas.
  • Dispositivos protésicos en miembros inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
En este grupo se incluirán los pacientes con diagnóstico clínico de neumonía. Estarán incluidos en un programa de fisioterapia añadido al tratamiento médico estándar.
Otro: Programa de fisioterapia
El tratamiento de fisioterapia se realizará durante la hospitalización, todos los días durante 45-60 minutos añadidos al tratamiento médico estándar. Incluiré ejercicios de respiración, electroestimulación en cuádriceps con contracción voluntaria y ejercicios con theraband.
Otros nombres:
  • Fisioterapia
  • Ejercicios respiratorios
  • Electroestimulacion
Otro: Grupo de control
En este grupo se incluirán los pacientes con diagnóstico clínico de neumonía. Recibirán únicamente el tratamiento médico estándar a base de cefalosporinas con o sin eritromicina.
Droga: cefalosporina con o sin eritromicina
Cefalosporina de segunda o tercera generación (cefuroxima, cefotaxima o ceftriaxona) con o sin eritromicina, administrada por vía parenteral; la terapia parenteral debe continuar hasta que el paciente haya estado afebril por más de 24 horas y la saturación de oxígeno exceda el 95 por ciento.
Otros nombres:
  • Tratamiento médico estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
La fuerza del cuádriceps se evaluará con un dinamómetro portátil. La prueba se realizará como se informó anteriormente.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Se usará la prueba de cinco veces sentado para ponerse de pie (5STS) para evaluar la capacidad de ejercicio, 5STS es una herramienta de evaluación simple que es factible en todos los entornos de atención médica y puede ser un método rápido para evaluar los cambios en la capacidad de ejercicio en la EPOC y la detección de problemas físicos. individuos funcionales.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función respiratoria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
La espirometría se considera la medida estándar de oro de la función respiratoria. La espirometría se realizará de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society (ATS).
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
La percepción de la disnea se evaluará con la escala modificada de Borg. Los pacientes clasificarán su disnea entre 0 y 10.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Se utilizará EuroQol-5D (EQ-5D) para evaluar la calidad de vida. EQ-5D es un cuestionario genérico y consta de dos partes, la escala analógica visual (EVA) EQ-5D y el índice EQ-5D. El EQ-5D VAS consiste en una escala de calificación vertical de 0 a 100 (0 = muerte/peor estado de salud posible y 100 = mejor estado de salud posible). El índice EQ-5D es un cuestionario de cinco ítems (movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Cada elemento tiene tres niveles: ningún problema, algún problema y un problema grave.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Funcionalidad
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
El London Chest Activity of Daily Living (LCADL) es una herramienta válida que está validada para medir la disnea durante las actividades diarias. Es un cuestionario de 15 ítems dividido en 4 dominios: autocuidado (4 ítems), doméstico (6 ítems), actividad física (2 ítems) y ocio (3 ítems).
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Fatiga
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
La fatiga se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS). El FSS es un instrumento de nueve ítems diseñado para evaluar la fatiga como un síntoma de una variedad de condiciones y trastornos crónicos diferentes. La escala aborda los efectos de la fatiga en el funcionamiento diario, cuestionando su relación con la motivación, la actividad física, el trabajo, la familia y la vida social, y pide a los encuestados que califiquen la facilidad con la que se fatigan y el grado en que el síntoma representa un problema para ellos. .
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
Estado animico
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.
El estado de ánimo de estos pacientes se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 8 días.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de dependencia
Periodo de tiempo: Base
Los niveles de dependencia se evaluarán con la Medida de Independencia Funcional (FIM). Es una escala de 18 ítems y 7 niveles desarrollada para evaluar uniformemente la gravedad de la discapacidad del paciente y el resultado funcional de la rehabilitación médica.
Base
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
El índice de comorbilidad de Charlson se utilizará para evaluar las comorbilidades de los pacientes, es un método simple y válido para estimar el riesgo de muerte por enfermedad comórbida. Contiene 19 categorías de comorbilidad y predice la mortalidad a diez años para un paciente que puede tener una variedad de condiciones comórbidas. A cada condición se le asigna una puntuación de 1, 2, 3 o 6 dependiendo del riesgo de morir asociado con esta condición.
Base
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Base
El estado nutricional se evaluó con la prueba Mini Nutritional Assessment (MNA), que está validada para proporcionar una evaluación única y rápida del estado nutricional en pacientes de edad avanzada en clínicas ambulatorias, hospitales y hogares de ancianos. La prueba MNA se compone de mediciones simples y preguntas breves que se pueden completar en aproximadamente 10 minutos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DF0057UG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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