Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u pacientů hospitalizovaných kvůli pneumonii.

11. července 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Účinky fyzioterapeutického programu u pacientů hospitalizovaných kvůli pneumonii

Akutní respirační infekce jsou čtvrtou příčinou hospitalizace seniorů. Různé studie zkoumaly dopad hospitalizace u pacientů s respirační patologií a prokázaly potřebu intervencí ke snížení dopadu hospitalizace. Cílem této studie je zjistit, zda fyzioterapeutická intervence může snížit postižení u pacientů hospitalizovaných v důsledku pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní respirační infekce jsou čtvrtou příčinou hospitalizace seniorů. Počet hospitalizací kvůli zápalu plic se pohybuje od 1,1 do 4 na 1 000 pacientů, přičemž se zvyšuje s věkem. Hospitalizace způsobuje zhoršení fyzického a funkčního stavu. Tělesné postižení znamená vyšší riziko invalidity a úmrtnosti u starších lidí. Různé studie zkoumaly dopad hospitalizace u pacientů s respirační patologií a ukázalo se, že hospitalizace znamená významné fyzické poškození u pacientů přijatých pro pneumonii, což ukazuje, že toto zhoršení se zvyšuje s věkem. To zdůrazňuje potřebu intervencí s cílem snížit dopad hospitalizace. Cílem této studie je zjistit, zda fyzioterapeutická intervence může snížit postižení u pacientů hospitalizovaných v důsledku pneumonie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonní číslo: 958 248035
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza zápalu plic.
  • Žádná kontraindikace fyzioterapie.
  • Podepsaný písemný souhlas.
  • Lékařské schválení pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzioterapie.
  • Neurologické, ortopedické nebo srdeční onemocnění.
  • Protetické pomůcky na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s klinickou diagnózou pneumonie. Budou zařazeni do fyzioterapeutického programu přidaného ke standardní lékařské léčbě.
Jiný: Fyzioterapeutický program
Fyzioterapeutické ošetření bude prováděno během hospitalizace, každý den po dobu 45-60 minut navíc ke standardnímu lékařskému ošetření. Zařadím dechová cvičení, elektrostimulaci v kvadricepsech s dobrovolnou kontrakcí a cvičení s therabandem.
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
  • Respirační cvičení
  • Elektrostimulace
Jiný: Kontrolní skupina
Do této skupiny budou zařazeni pacienti s klinickou diagnózou pneumonie. Dostane pouze standardní léčbu založenou na cefalosporinu s erytromycinem nebo bez něj.
Lék: cefalosporin s nebo bez erytromycinu
Cefalosporin druhé nebo třetí generace (cefuroxim, cefotaxim nebo ceftriaxon) s nebo bez erytromycinu, podávaný parenterálně; parenterální terapie by měla pokračovat, dokud pacient nebude afebrilní déle než 24 hodin a saturace kyslíkem nepřesáhne 95 procent.
Ostatní jména:
  • Standardní lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Síla kvadricepsu bude hodnocena pomocí přenosného dynamometru. Test bude proveden tak, jak bylo uvedeno dříve.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Kapacita cvičení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Pětinásobný test sedni a vstaň (5STS) se použije k posouzení zátěžové kapacity, 5STS je jednoduchý hodnotící nástroj, který je proveditelný ve všech zdravotnických zařízeních a může být rychlou metodou hodnocení změn zátěžové kapacity u CHOPN a screeningu špatné fyzické kondice. fungující jedinci.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Spirometrie je považována za zlatý standard měření respiračních funkcí. Spirometrie bude prováděna podle kritérií American Thoracic Society (ATS).
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Vnímání dušnosti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Vnímání dušnosti bude hodnoceno pomocí Borgovy modifikované stupnice. Pacienti klasifikují svou dušnost mezi 0 a 10.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Kvalita života
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
EuroQol-5D (EQ-5D) bude použit k hodnocení kvality života. EQ-5D je generický dotazník a skládá se ze dvou částí, EQ-5D Visual analogové scale (VAS) a EQ-5D index. EQ-5D VAS se skládá z vertikální hodnotící stupnice od 0 do 100 (0 = smrt/nejhorší možný zdravotní stav a 100 = nejlepší možný zdravotní stav). Index EQ-5D je pětipoložkový dotazník (mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Každá položka má tři úrovně: žádný problém, nějaký problém a vážný problém.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Funkčnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) je platný nástroj, který je ověřen pro měření dušnosti během každodenních činností. Jedná se o 15položkový dotazník rozdělený do 4 oblastí: sebeobsluha (4 položky), domácí (6 položek) pohybová aktivita (2 položky) a volný čas (3 položky).
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Únava
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je devítipoložkový nástroj určený k hodnocení únavy jako příznaku řady různých chronických stavů a ​​poruch. Škála se zabývá účinky únavy na každodenní fungování, zjišťuje její vztah k motivaci, fyzické aktivitě, práci, rodině a společenskému životu a žádá respondenty, aby ohodnotili snadnost, s jakou jsou unavení, a míru, do jaké pro ně příznak představuje problém. .
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Nálada
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.
Nálada u těchto pacientů bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně závislosti
Časové okno: Základní linie
Úrovně závislosti budou hodnoceny pomocí měření funkční nezávislosti (FIM). Jedná se o 18-ti položkovou, 7-úrovňovou stupnici vyvinutou k jednotnému hodnocení závažnosti postižení pacienta a funkčního výsledku léčebné rehabilitace.
Základní linie
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Charlsonův index komorbidity bude použit k hodnocení komorbidit pacientů, jde o jednoduchou a validní metodu odhadu rizika úmrtí na komorbidní onemocnění. Obsahuje 19 kategorií komorbidit a předpovídá desetiletou mortalitu pro pacienta, který může mít řadu komorbidních stavů. Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s tímto stavem.
Základní linie
Nutriční stav
Časové okno: Základní linie
Nutriční stav byl hodnocen testem Mini nutričního hodnocení (MNA), který je validován tak, aby poskytoval jediné, rychlé hodnocení nutričního stavu u starších pacientů v ambulancích, nemocnicích a pečovatelských domech. Test MNA se skládá z jednoduchých měření a krátkých otázek, které lze dokončit asi za 10 minut.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0057UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit