Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse.

11. juli 2018 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter av et fysioterapiprogram hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse

Akutte luftveisinfeksjoner er den fjerde årsaken til sykehusinnleggelse hos eldre. Ulike studier har undersøkt virkningen av sykehusinnleggelse hos pasienter med respiratorisk patologi, og viser behovet for intervensjoner for å redusere virkningen av sykehusinnleggelse. Målet med denne studien er å undersøke om en fysioterapiintervensjon kan redusere funksjonsnedsettelse hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte luftveisinfeksjoner er den fjerde årsaken til sykehusinnleggelse hos eldre. Sykehusinnleggelser på grunn av lungebetennelse varierer fra 1,1 og 4 per 1000 pasienter, økende med alderen. Sykehusinnleggelse fører til en nedgang i fysisk og funksjonell status. Fysisk funksjonsnedsettelse innebærer en høyere risiko for uførhet og dødelighet hos eldre mennesker. Ulike studier har undersøkt virkningen av sykehusinnleggelse hos pasienter med respirasjonspatologi, og det har vist seg at sykehusinnleggelse innebærer en betydelig fysisk svekkelse hos pasienter innlagt for lungebetennelse som viser at denne forverringen øker med alderen. Det understreker behovet for intervensjoner for å redusere virkningen av sykehusinnleggelse. Målet med denne studien er å undersøke om en fysioterapiintervensjon kan redusere funksjonsnedsettelse hos pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Ta kontakt med:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonnummer: 958 248035
        • Hovedetterforsker:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av lungebetennelse.
  • Ingen kontraindikasjon for fysioterapi.
  • Signert skriftlig samtykke.
  • Medisinsk godkjenning for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for fysioterapi.
  • Nevrologisk, ortopedisk eller hjertesykdom.
  • Protetiske enheter i underekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med klinisk diagnose lungebetennelse vil bli inkludert i denne gruppen. De vil bli inkludert i et fysioterapiprogram lagt til standard medisinsk behandling.
Annen: Fysioterapiprogram
Fysioterapibehandlingen vil bli utført under sykehusinnleggelsen, hver dag i 45-60 minutter lagt til standard medisinsk behandling. Jeg vil inkludere pusteøvelser, elektrostimulering i quadriceps med frivillig kontraksjon og øvelser med theraband.
Andre navn:
  • Fysioterapi
  • Åndedrettsøvelser
  • Elektrostimulering
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter med klinisk diagnose lungebetennelse vil bli inkludert i denne gruppen. De vil kun få standard medisinsk behandling basert på cefalosporin med eller uten erytromycin.
Legemiddel: cefalosporin med eller uten erytromycin
Andre eller tredje generasjons cefalosporin (cefuroksim, cefotaxim eller ceftriaxon) med eller uten erytromycin, gitt parenteralt; parenteral behandling bør fortsette til pasienten har vært afebril i mer enn 24 timer og oksygenmetningen overstiger 95 prosent.
Andre navn:
  • Standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Quadriceps styrke vil bli vurdert med et bærbart dynamometer. Testen vil bli utført som tidligere rapportert.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Treningskapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Fem ganger sitt-til-stå-test (5STS) vil bli brukt til å vurdere treningskapasiteten, 5STS er et enkelt vurderingsverktøy som er gjennomførbart i alle helsevesenet, og kan være en rask metode for å vurdere endringer i treningskapasitet ved KOLS og screening for dårlig fysisk fungerende individer.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Spirometri regnes som gullstandardmålet for åndedrettsfunksjon. Spirometri vil bli utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Dyspné persepsjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Dyspné persepsjon vil bli vurdert med Borg modifisert skala. Pasienter vil klassifisere pusten mellom 0 og 10.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
EuroQol-5D (EQ-5D) skal brukes til å vurdere livskvalitet. EQ-5D er et generisk spørreskjema og består av to deler, EQ-5D Visual analoge scale (VAS) og EQ-5D-indeksen. EQ-5D VAS består av en vertikal vurderingsskala fra 0 til 100 (0 = død/verst mulig helsetilstand og 100 = best mulig helsetilstand). EQ-5D-indeksen er et spørreskjema på fem punkter (mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depresjon). Hvert element har tre nivåer: ikke noe problem, noe problem og alvorlig problem.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Funksjonalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) er et gyldig verktøy som er validert for å måle åndenød under daglige aktiviteter. Det er et 15-elements spørreskjema delt inn i 4 domener: egenomsorg (4 elementer), innenlands (6 elementer), fysisk aktivitet (2 elementer) og fritid (3 elementer).
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Utmattelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et instrument med ni elementer designet for å vurdere tretthet som et symptom på en rekke forskjellige kroniske tilstander og lidelser. Skalaen tar for seg effekten av tretthet på daglig funksjon, stiller spørsmål ved forholdet til motivasjon, fysisk aktivitet, arbeid, familie og sosialt liv, og ber respondentene vurdere hvor lett de er trette og i hvilken grad symptomet utgjør et problem for dem. .
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Humør
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.
Stemning hos disse pasientene vil bli målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avhengighetsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Avhengighetsnivåer vil bli evaluert med Functional Independence Measure (FIM). Det er en 18-element, 7-nivå skala utviklet for ensartet å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens funksjonshemming og medisinsk rehabiliteringsfunksjon.
Grunnlinje
Komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
Charlson Comorbidity Index vil bli brukt for å vurdere komorbiditetene til pasientene, det er en enkel og gyldig metode for å estimere risiko for død av komorbid sykdom. Den inneholder 19 kategorier av komorbiditet og forutsier ti års dødelighet for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander. Hver tilstand tildeles en poengsum på 1, 2, 3 eller 6 avhengig av risikoen for å dø forbundet med denne tilstanden.
Grunnlinje
Ernæringsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Ernæringsstatus ble evaluert med Mini ernæringsvurdering (MNA) test, som er validert for å gi en enkel, rask vurdering av ernæringsstatus hos eldre pasienter i poliklinikker, sykehus og sykehjem. MNA-testen er satt sammen av enkle målinger og korte spørsmål som kan gjennomføres på ca 10 min.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0057UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere