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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02515565
Physiothérapie chez les patients hospitalisés en raison d'une pneumonie.
11 juillet 2018 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effets d'un programme de physiothérapie chez les patients hospitalisés en raison d'une pneumonie
Les infections respiratoires aiguës sont la quatrième cause d'hospitalisation chez les personnes âgées.
Diverses études ont examiné l'impact de l'hospitalisation chez les patients atteints de pathologie respiratoire, montrant la nécessité d'interventions afin de réduire l'impact de l'hospitalisation.
L'objectif de cette étude est d'examiner si une intervention de physiothérapie peut réduire la déficience chez les patients hospitalisés en raison d'une pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections respiratoires aiguës sont la quatrième cause d'hospitalisation chez les personnes âgées.
Les admissions à l'hôpital pour pneumonie varient entre 1,1 et 4 pour 1 000 patients, augmentant avec l'âge.
L'hospitalisation entraîne une dégradation de l'état physique et fonctionnel.
La déficience physique implique un risque plus élevé d'invalidité et de mortalité chez les personnes âgées.
Diverses études ont examiné l'impact de l'hospitalisation chez les patients atteints de pathologie respiratoire, et il a été montré que l'hospitalisation implique une déficience physique importante chez les patients admis pour une pneumonie montrant que cette détérioration augmente avec l'âge.
Cela met en évidence la nécessité d'interventions afin de réduire l'impact de l'hospitalisation.
L'objectif de cette étude est d'examiner si une intervention de physiothérapie peut réduire la déficience chez les patients hospitalisés en raison d'une pneumonie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Carmen Valenza, PhD
- Numéro de téléphone: 958 248035
- E-mail: cvalenza@ugr.es
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
Contact:
- M. Carmen, Ph, MD
- Numéro de téléphone: 958 248035
-
Chercheur principal:
- M. Carmen Valenza, Ph, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de pneumonie.
- Pas de contre-indication à la kinésithérapie.
- Consentement écrit signé.
- Approbation médicale pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications de la physiothérapie.
- Maladie neurologique, orthopédique ou cardiaque.
- Dispositifs prothétiques des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients avec un diagnostic clinique de pneumonie seront inclus dans ce groupe.
Ils seront inclus dans un programme de physiothérapie ajouté au traitement médical standard.
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Le traitement de physiothérapie sera effectué pendant l'hospitalisation, tous les jours pendant 45 à 60 minutes en plus du traitement médical standard.
J'inclurai des exercices de respiration, de l'électrostimulation dans les quadriceps avec contraction volontaire et des exercices avec theraband.
Autres noms:
|
Autre: Groupe de contrôle
Les patients avec un diagnostic clinique de pneumonie seront inclus dans ce groupe.
Ils ne recevront que le traitement médical standard à base de céphalosporine avec ou sans érythromycine.
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Céphalosporine de deuxième ou troisième génération (céfuroxime, céfotaxime ou ceftriaxone) avec ou sans érythromycine, administrée par voie parentérale ; le traitement parentéral doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit apyrétique depuis plus de 24 heures et que la saturation en oxygène dépasse 95 %.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
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La force des quadriceps sera évaluée avec un dynamomètre portable.
Le test sera effectué comme indiqué précédemment.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
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Capacité d'exercice
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
|
Le test cinq fois assis-debout (5STS) sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice, le 5STS est un outil d'évaluation simple qui est réalisable dans tous les établissements de soins de santé et peut être une méthode rapide d'évaluation des changements de capacité d'exercice dans la MPOC et de dépistage des problèmes physiques. individus fonctionnels.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction respiratoire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
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La spirométrie est considérée comme la mesure de référence de la fonction respiratoire.
La spirométrie sera effectuée selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS).
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
|
Perception de la dyspnée
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
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La perception de la dyspnée sera évaluée avec l'échelle modifiée de Borg.
Les patients classeront leur essoufflement entre 0 et 10.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
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Qualité de vie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
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EuroQol-5D (EQ-5D) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
EQ-5D est un questionnaire générique et se compose de deux parties, l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EVA) et l'indice EQ-5D.
L'EQ-5D VAS consiste en une échelle d'évaluation verticale de 0 à 100 (0 = décès/pire état de santé possible et 100 = meilleur état de santé possible).
L'indice EQ-5D est un questionnaire à cinq items (mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Chaque élément comporte trois niveaux : pas de problème, quelques problèmes et problème grave.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
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Fonctionnalité
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
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Le London Chest Activity of Daily Living (LCADL) est un outil valide qui est validé pour mesurer l'essoufflement pendant les activités quotidiennes.
Il s'agit d'un questionnaire de 15 items répartis en 4 domaines : soins personnels (4 items), domestique (6 items), activité physique (2 items) et loisirs (3 items).
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
|
Fatigue
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
|
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Le FSS est un instrument en neuf points conçu pour évaluer la fatigue en tant que symptôme d'une variété de conditions et de troubles chroniques différents.
L'échelle traite des effets de la fatigue sur le fonctionnement quotidien, interroge sa relation avec la motivation, l'activité physique, le travail, la famille et la vie sociale, et demande aux répondants d'évaluer la facilité avec laquelle ils sont fatigués et le degré auquel le symptôme leur pose un problème. .
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
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Humeur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
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L'humeur de ces patients sera mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 8 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de dépendance
Délai: Ligne de base
|
Les niveaux de dépendance seront évalués avec la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM).
Il s'agit d'une échelle de 18 points et 7 niveaux développée pour évaluer uniformément la gravité de l'incapacité du patient et les résultats fonctionnels de la réadaptation médicale.
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Ligne de base
|
Comorbidités
Délai: Ligne de base
|
L'indice de comorbidité de Charlson sera utilisé pour évaluer les comorbidités des patients, c'est une méthode simple et valide d'estimation du risque de décès par maladie comorbide.
Il contient 19 catégories de comorbidité et prédit la mortalité à dix ans pour un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides.
Chaque condition se voit attribuer un score de 1, 2, 3 ou 6 selon le risque de décès associé à cette condition.
|
Ligne de base
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L'état nutritionnel
Délai: Ligne de base
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L'état nutritionnel a été évalué à l'aide du mini test d'évaluation nutritionnelle (MNA), qui est validé pour fournir une évaluation unique et rapide de l'état nutritionnel des patients âgés dans les cliniques externes, les hôpitaux et les maisons de retraite.
Le test MNA est composé de mesures simples et de brèves questions qui peuvent être complétées en 10 minutes environ.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimation)
4 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Érythromycine
- Estolate d'érythromycine
- Éthylsuccinate d'érythromycine
- Stéarate d'érythromycine
- Céphalosporines
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0057UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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