Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik hos patienter inlagda på sjukhus på grund av lunginflammation.

11 juli 2018 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter av ett sjukgymnastikprogram på patienter inlagda på sjukhus på grund av lunginflammation

Akuta luftvägsinfektioner är den fjärde orsaken till sjukhusvistelse hos äldre. Olika studier har undersökt effekten av sjukhusvistelse hos patienter med respiratorisk patologi, vilket visar på behovet av interventioner för att minska effekten av sjukhusvistelse. Syftet med denna studie är att undersöka om en sjukgymnastisk intervention kan minska funktionsnedsättningen hos patienter som är inlagda på sjukhus på grund av lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akuta luftvägsinfektioner är den fjärde orsaken till sjukhusvistelse hos äldre. Sjukhusinläggningar på grund av lunginflammation varierar från 1,1 och 4 per 1 000 patienter, vilket ökar med åldern. Sjukhusinläggning orsakar en försämring av fysisk och funktionell status. Fysisk funktionsnedsättning innebär en högre risk för funktionshinder och dödlighet hos äldre. Olika studier har undersökt effekten av sjukhusvistelse hos patienter med respiratorisk patologi, och det har visat sig att sjukhusvistelse innebär en betydande fysisk funktionsnedsättning hos patienter inlagda för lunginflammation, vilket visar att denna försämring ökar med åldern. Det visar på behovet av insatser för att minska effekten av sjukhusvistelse. Syftet med denna studie är att undersöka om en sjukgymnastisk intervention kan minska funktionsnedsättningen hos patienter som är inlagda på sjukhus på grund av lunginflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekrytering
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonnummer: 958 248035
        • Huvudutredare:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av lunginflammation.
  • Ingen kontraindikation för sjukgymnastik.
  • Undertecknat skriftligt samtycke.
  • Medicinskt godkännande för inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för sjukgymnastik.
  • Neurologisk, ortopedisk eller hjärtsjukdom.
  • Protesanordningar i nedre extremiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter med en klinisk diagnos av lunginflammation kommer att inkluderas i denna grupp. De kommer att ingå i ett sjukgymnastikprogram som läggs till den vanliga medicinska behandlingen.
Övrig: Fysioterapiprogram
Sjukgymnastikbehandlingen kommer att utföras under sjukhusvistelsen, varje dag under 45-60 minuter utöver den vanliga medicinska behandlingen. Jag kommer att inkludera andningsövningar, elektrostimulering i quadriceps med frivillig sammandragning och övningar med theraband.
Andra namn:
  • Fysioterapi
  • Andningsövningar
  • Elektrostimulering
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter med en klinisk diagnos av lunginflammation kommer att inkluderas i denna grupp. De kommer endast att få standardmedicinsk behandling baserad på cefalosporin med eller utan erytromycin.
Läkemedel: cefalosporin med eller utan erytromycin
Andra eller tredje generationens cefalosporin (cefuroxim, cefotaxim eller ceftriaxon) med eller utan erytromycin, givet parenteralt; Parenteral terapi bör fortsätta tills patienten har varit afebril i mer än 24 timmar och syremättnaden överstiger 95 procent.
Andra namn:
  • Standard medicinsk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Quadriceps styrka kommer att bedömas med en bärbar dynamometer. Testet kommer att utföras som tidigare rapporterats.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Träningskapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Fem gånger sitt-till-stå-test (5STS) kommer att användas för att bedöma träningskapacitet, 5STS är ett enkelt bedömningsverktyg som är genomförbart i alla vårdmiljöer och kan vara en snabb metod för att bedöma förändringar i träningskapacitet vid KOL och screening för dålig fysisk fungerande individer.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfunktion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Spirometri betraktas som guldstandardmåttet på andningsfunktion. Spirometri kommer att utföras enligt American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Dyspné perception
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Dyspné perception kommer att bedömas med Borg modifierad skala. Patienterna kommer att klassificera sin andfåddhet mellan 0 och 10.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
Livskvalité
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
EuroQol-5D (EQ-5D) kommer att användas för att bedöma livskvalitet. EQ-5D är ett generiskt frågeformulär och består av två delar, EQ-5D Visual analogue scale (VAS) och EQ-5D index. EQ-5D VAS består av en vertikal betygsskala från 0 till 100 (0 = död/sämsta möjliga hälsotillstånd och 100 = bästa möjliga hälsotillstånd). EQ-5D-indexet är ett frågeformulär med fem punkter (rörlighet, egenvård, vanlig aktivitet, smärta/obehag och ångest/depression). Varje föremål har tre nivåer: inga problem, vissa problem och allvarliga problem.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
Funktionalitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) är ett giltigt verktyg som är validerat för att mäta andfåddhet under dagliga aktiviteter. Det är ett frågeformulär med 15 punkter uppdelat i 4 domäner: egenvård (4 artiklar), hemmet (6 artiklar), fysisk aktivitet (2 artiklar) och fritid (3 artiklar).
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
Trötthet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS är ett instrument med nio artiklar utformat för att bedöma trötthet som ett symptom på en mängd olika kroniska tillstånd och störningar. Skalan behandlar trötthetens effekter på dagligt fungerande, ifrågasätter dess förhållande till motivation, fysisk aktivitet, arbete, familj och socialt liv, och ber respondenterna att bedöma hur lätt de är trötta och i vilken grad symtomet utgör ett problem för dem. .
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
Humör
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.
Humör hos dessa patienter kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beroendenivåer
Tidsram: Baslinje
Beroendenivåer kommer att utvärderas med Functional Independence Measure (FIM). Det är en 7-nivåskala med 18 punkter utvecklad för att enhetligt bedöma svårighetsgraden av patientens funktionsnedsättning och medicinska rehabiliteringsfunktioner.
Baslinje
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
Charlson Comorbidity Index kommer att användas för att bedöma samsjukligheten hos patienterna, det är en enkel och giltig metod för att uppskatta risken för dödsfall i samsjuklighet. Den innehåller 19 kategorier av samsjuklighet och förutsäger tioårsdödligheten för en patient som kan ha en rad komorbida tillstånd. Varje tillstånd tilldelas poängen 1, 2, 3 eller 6 beroende på risken att dö i samband med detta tillstånd.
Baslinje
Näringsstatus
Tidsram: Baslinje
Nutritionsstatus utvärderades med Mini nutrition assessment (MNA) test, som är validerat för att ge en enda snabb bedömning av nutritionsstatus hos äldre patienter på polikliniker, sjukhus och vårdhem. MNA-testet är sammansatt av enkla mätningar och korta frågor som kan genomföras på ca 10 min.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DF0057UG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera