Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia chorych hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc.

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efekty programu fizjoterapeutycznego u pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc

Ostre infekcje dróg oddechowych są czwartą przyczyną hospitalizacji osób starszych. Różne badania oceniały wpływ hospitalizacji u pacjentów z patologią układu oddechowego, wykazując potrzebę interwencji w celu zmniejszenia skutków hospitalizacji. Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja fizjoterapeutyczna może zmniejszyć upośledzenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre infekcje dróg oddechowych są czwartą przyczyną hospitalizacji osób starszych. Przyjęcia do szpitala z powodu zapalenia płuc wahają się od 1,1 do 4 na 1000 pacjentów, zwiększając się wraz z wiekiem. Hospitalizacja powoduje pogorszenie stanu fizycznego i funkcjonalnego. Upośledzenie fizyczne wiąże się z większym ryzykiem niepełnosprawności i śmiertelności u osób starszych. W różnych badaniach zbadano wpływ hospitalizacji na pacjentów z patologią układu oddechowego i wykazano, że hospitalizacja pociąga za sobą znaczne upośledzenie fizyczne u pacjentów przyjętych z powodu zapalenia płuc, co wskazuje, że pogorszenie to wzrasta wraz z wiekiem. Wskazuje to na potrzebę interwencji w celu zmniejszenia skutków hospitalizacji. Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja fizjoterapeutyczna może zmniejszyć upośledzenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Numer telefonu: 958 248035
        • Główny śledczy:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia płuc.
  • Brak przeciwwskazań do fizjoterapii.
  • Podpisana pisemna zgoda.
  • Zgoda medyczna na włączenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania fizjoterapii.
  • Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub serca.
  • Urządzenia protetyczne kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zapalenia płuc. Zostaną objęci programem fizjoterapii dodanym do standardowego leczenia.
Inny: Program fizjoterapii
Zabieg fizjoterapeutyczny będzie wykonywany podczas pobytu w szpitalu, codziennie przez 45-60 minut doliczanych do standardowego leczenia. Uwzględnię ćwiczenia oddechowe, elektrostymulację mięśnia czworogłowego z skurczem dobrowolnym oraz ćwiczenia z therabandem.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • Ćwiczenia oddechowe
  • Elektrostymulacja
Inny: Grupa kontrolna
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zapalenia płuc. Otrzymają jedynie standardowe leczenie oparte na cefalosporynie z erytromycyną lub bez niej.
Lek: cefalosporyny z erytromycyną lub bez
Cefalosporyny drugiej lub trzeciej generacji (cefuroksym, cefotaksym lub ceftriakson) z erytromycyną lub bez, podawane pozajelitowo; Terapia pozajelitowa powinna być kontynuowana do czasu, gdy pacjent nie ustąpi gorączki przez ponad 24 godziny, a saturacja krwi tlenem nie przekroczy 95%.
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru. Test zostanie przeprowadzony zgodnie z wcześniejszymi zgłoszeniami.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Do oceny wydolności wysiłkowej zostanie wykorzystany pięciokrotny test siadania i stania (5STS). 5STS jest prostym narzędziem oceny, które jest wykonalne we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej i może być szybką metodą oceny zmian wydolności wysiłkowej w POChP i badań przesiewowych w kierunku słabej sprawności fizycznej. funkcjonujące osoby.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Spirometria jest uważana za złoty standard pomiaru czynności układu oddechowego. Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Percepcja duszności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Odczuwanie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Pacjenci będą oceniać duszność w skali od 0 do 10.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D jest ogólnym kwestionariuszem i składa się z dwóch części, wizualnej skali analogowej (VAS) EQ-5D i indeksu EQ-5D. EQ-5D VAS składa się z pionowej skali ocen od 0 do 100 (0 = śmierć/najgorszy możliwy stan zdrowia i 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia). Indeks EQ-5D to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji (mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Każda pozycja ma trzy poziomy: brak problemu, pewien problem i poważny problem.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) to ważne narzędzie, które zostało zatwierdzone do pomiaru duszności podczas codziennych czynności. Jest to 15-itemowy kwestionariusz podzielony na 4 domeny: dbanie o siebie (4 pozycje), dom (6 pozycji), aktywność fizyczna (2 pozycje) i czas wolny (3 pozycje).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). FSS to narzędzie składające się z dziewięciu pozycji przeznaczone do oceny zmęczenia jako objawu różnych przewlekłych stanów i zaburzeń. Skala odnosi się do wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie, badając jego związek z motywacją, aktywnością fizyczną, pracą, rodziną i życiem towarzyskim oraz prosząc respondentów o ocenę łatwości zmęczenia i stopnia, w jakim objaw stanowi dla nich problem .
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Nastrój
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.
Nastrój u tych pacjentów będzie mierzony szpitalną skalą lęku i depresji.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zależności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy zależności będą oceniane za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Jest to 18-punktowa, 7-stopniowa skala opracowana w celu jednolitej oceny ciężkości niepełnosprawności pacjenta i funkcjonalnego wyniku rehabilitacji medycznej.
Linia bazowa
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charlson Comorbidity Index zostanie wykorzystany do oceny chorób współistniejących pacjentów, jest to prosta i trafna metoda szacowania ryzyka zgonu z powodu choroby współistniejącej. Zawiera 19 kategorii chorób współistniejących i przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących. Każdemu stanowi przypisuje się ocenę 1, 2, 3 lub 6 w zależności od ryzyka śmierci związanego z tym stanem.
Linia bazowa
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan odżywienia oceniano za pomocą testu Mini Nutrition Assessment (MNA), który został zwalidowany jako pojedyncza, szybka ocena stanu odżywienia u pacjentów w podeszłym wieku w przychodniach, szpitalach i domach opieki. Test MNA składa się z prostych pomiarów i krótkich pytań, które można rozwiązać w około 10 minut.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0057UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj