Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse.

11. juli 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter af et fysioterapiprogram hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse

Akutte luftvejsinfektioner er den fjerde årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre. Forskellige undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​hospitalsindlæggelse hos patienter med respiratorisk patologi, hvilket viser behovet for interventioner for at reducere virkningen af ​​hospitalsindlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en fysioterapeutisk intervention kan reducere svækkelse hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte luftvejsinfektioner er den fjerde årsag til hospitalsindlæggelse hos ældre. Hospitalsindlæggelser på grund af lungebetændelse varierer fra 1,1 og 4 pr. 1.000 patienter, stigende med alderen. Hospitalsindlæggelse forårsager et fald i fysisk og funktionel status. Fysisk funktionsnedsættelse indebærer en højere risiko for invaliditet og dødelighed hos ældre mennesker. Forskellige undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​hospitalsindlæggelse hos patienter med respiratorisk patologi, og det har vist sig, at indlæggelse indebærer en betydelig fysisk funktionsnedsættelse hos patienter indlagt for lungebetændelse, hvilket viser, at denne forværring stiger med alderen. Det understreger behovet for interventioner for at reducere virkningen af ​​hospitalsindlæggelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en fysioterapeutisk intervention kan reducere svækkelse hos patienter indlagt på grund af lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • Kontakt:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • Telefonnummer: 958 248035
        • Ledende efterforsker:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lungebetændelse.
  • Ingen kontraindikation af fysioterapi.
  • Underskrevet skriftligt samtykke.
  • Medicinsk godkendelse til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer af fysioterapi.
  • Neurologisk, ortopædisk eller hjertesygdom.
  • Protetiske anordninger i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter med en klinisk diagnose pneumoni vil blive inkluderet i denne gruppe. De vil blive inkluderet i et fysioterapiprogram tilføjet til den almindelige medicinske behandling.
Andet: Fysioterapi program
Fysioterapibehandlingen vil blive udført under indlæggelsen, hver dag i 45-60 minutter tillagt den almindelige medicinske behandling. Jeg vil inkludere vejrtrækningsøvelser, elektrostimulation i quadriceps med frivillig sammentrækning og øvelser med theraband.
Andre navne:
  • Fysioterapi
  • Åndedrætsøvelser
  • Elektrostimulering
Andet: Kontrolgruppe
Patienter med en klinisk diagnose pneumoni vil blive inkluderet i denne gruppe. De vil kun modtage standard medicinsk behandling baseret på cephalosporin med eller uden erythromycin.
Medicin: cephalosporin med eller uden erythromycin
Anden eller tredje generation af cephalosporin (cefuroxim, cefotaxim eller ceftriaxon) med eller uden erythromycin, givet parenteralt; parenteral behandling bør fortsætte, indtil patienten har været afebril i mere end 24 timer, og iltmætningen overstiger 95 procent.
Andre navne:
  • Standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Quadriceps styrke vil blive vurderet med et bærbart dynamometer. Testen vil blive udført som tidligere rapporteret.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Træningskapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Fem gange sit-to-stand-test (5STS) vil blive brugt til at vurdere træningskapacitet, 5STS er et simpelt vurderingsværktøj, der er muligt i alle sundhedsmiljøer, og kan være en hurtig metode til at vurdere ændringer i træningskapacitet ved KOL og screening for dårlig fysisk fungerende individer.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Spirometri betragtes som guldstandardmålet for åndedrætsfunktion. Spirometri vil blive udført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Dyspnøopfattelse vil blive vurderet med Borg modificeret skala. Patienter vil klassificere deres åndenød mellem 0 og 10.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
EuroQol-5D (EQ-5D) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. EQ-5D er et generisk spørgeskema og består af to dele, EQ-5D Visual analoge scale (VAS) og EQ-5D indekset. EQ-5D VAS består af en lodret vurderingsskala fra 0 til 100 (0 = død/værst mulig sundhedstilstand og 100 = bedst mulig sundhedstilstand). EQ-5D indekset er et spørgeskema på fem punkter (mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerter/ubehag og angst/depression). Hver genstand har tre niveauer: intet problem, noget problem og alvorligt problem.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Funktionalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) er et gyldigt værktøj, der er valideret til at måle åndenød under daglige aktiviteter. Det er et spørgeskema på 15 punkter opdelt i 4 domæner: egenomsorg (4 punkter), hjemme (6 emner), fysisk aktivitet (2 emner) og fritid (3 emner).
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et instrument med ni elementer designet til at vurdere træthed som et symptom på en række forskellige kroniske tilstande og lidelser. Skalaen adresserer trætheds virkninger på daglig funktion, stiller spørgsmålstegn ved dens forhold til motivation, fysisk aktivitet, arbejde, familie og socialt liv, og beder respondenterne vurdere, hvor let de er trætte, og i hvilken grad symptomet udgør et problem for dem. .
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Humør
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.
Stemning hos disse patienter vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedsniveauer
Tidsramme: Baseline
Afhængighedsniveauer vil blive evalueret med Functional Independence Measure (FIM). Det er en 18-element, 7-niveau skala udviklet til ensartet at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens funktionsnedsættelse og medicinske rehabiliteringsfunktionelle resultater.
Baseline
Comorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Charlson Comorbidity Index vil blive brugt til at vurdere patienternes komorbiditeter, det er en enkel og valid metode til at estimere risikoen for død som følge af komorbid sygdom. Den indeholder 19 kategorier af komorbiditet og forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande. Hver tilstand tildeles en score på 1, 2, 3 eller 6 afhængigt af risikoen for at dø i forbindelse med denne tilstand.
Baseline
Ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline
Ernæringsstatus blev evalueret med Mini ernæringsvurdering (MNA) test, som er valideret til at give en enkelt, hurtig vurdering af ernæringsstatus hos ældre patienter i ambulatorier, hospitaler og plejehjem. MNA-testen er sammensat af simple målinger og korte spørgsmål, der kan gennemføres på cirka 10 min.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Skøn)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0057UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner