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侧身跑步机训练改善中风后患者的腿部麻痹

2019年3月11日 更新者:Lois Deming Hedman、Northwestern University

诱导侧步跑步机训练改善中风后偏瘫肢体步态的可行性和有效性

中风后住在社区的人经常跌倒。 采取措施应对平衡障碍的能力有助于防止跌倒,但中风幸存者在这些情况下往往不会用麻痹的腿走路。 这使他们很容易跌倒到麻痹侧。 这项研究的目的是通过让个人侧身站在跑步机上并对跑步机的突然加速做出反应来训练麻痹性肢体步进。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

住在社区的中风幸存者跌倒的风险很高。 跌倒被认为是最普遍的中风后并发症之一。 该人群的跌倒史与活动受限、独立性下降和跌倒恐惧增加有关。

响应平衡扰动的跨步能力被认为是防止跌倒的关键。 当中风幸存者的站立平衡受到干扰时,中风幸存者往往不会迈出他们的麻痹肢体。 训练麻痹肢体对扰动做出反应在中风幸存者中取得的成功有限。 作为对矢状面扰动训练的反应,中风幸存者继续倾向于用他们的非麻痹腿迈步,即使在提示或诱导时用麻痹腿迈步。 这种趋势降低了他们对扰动做出反应的灵活性,也使得训练麻痹肢体变得困难。

相反,冠状面扰动可能是诱发麻痹性肢体步进的有用方法。 跑步机的加速和减速已被用于训练帕金森病患者在各个方向的反应性步进。 冠状面扰动可能会引起麻痹肢体的更大反应,但这从未在中风人群中进行过研究。

在这项研究中,参与者将在 2-3 周内参加 6 次培训课程。 他们将侧身站在跑步机上,将麻痹的腿朝向跑步机皮带的前方,跑步机皮带将突然加速 3 秒以达到预定速度。 参与者将在以下四种训练条件中的一种或多种条件下,每节进行 80 次试验。

仅限非鼓励型跑步机:这些试验被定义为试验,指示受试者根据需要做出反应以保持在跑步机的前半部分,同时在不使用外部支撑的情况下保持平衡,但没有给出任何关于哪条肢体移动的具体说明用于在跑步机开始移动时启动步进。

不鼓励使用跑步机 PLUS 次要任务:所有与不鼓励使用跑步机的试验相同的程序将使用以下附加项。 在受试者达到同等负重后,受试者将进行一项认知任务,尽可能多地命名一个类别中的项目。 这段时间跑步机会随机启动。

鼓励仅使用跑步机试验:这些试验被定义为这样的试验,在这些试验中,受试者将被指示做出必要的反应,以保持在跑步机的前半部分,同时在不使用外部支撑的情况下保持平衡,并开始用他或她的麻痹腿行走时跑步机开始运动。

鼓励使用跑步机 PLUS 次要任务:将使用与鼓励使用跑步机试验相同的程序,并增加以下内容。 在受试者达到同等负重后,受试者将进行一项认知任务,尽可能多地命名一个类别中的项目。 在此期间,跑步机将随机启动。

在试点测试中,该协议已被大多数社区居住的中风幸存者所容忍,并且鼓励使用反馈试验始终如一地引发麻痹腿反应步骤。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

中风受试者的纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 中风幸存者至少 3 个月
  • 能够理解测试说明
  • 无需辅助器具即可独立行走10步
  • 住在社区(在家里的公寓、公寓或房子里)。
  • 可能有一次或多次中风病史,但必须表现为一侧偏瘫

中风患者的排除标准:

  • 目前正在参加平衡和步态训练的物理治疗
  • 其他主要肌肉骨骼或其他神经系统疾病
  • 居住在熟练的护理或辅助生活设施中。

没有中风的受试者的排除标准:

  • 其他主要的肌肉骨骼或神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跑步机训练
侧身站在跑步机上进行麻痹性腿步训练,并对跑步机突然启动做出反应。
侧身站在跑步机上进行麻痹性腿步训练,并对跑步机突然启动做出反应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四方步试验中的动平衡
大体时间:3 周时基线的变化 - 紧随培训课程之后
FSST 是一项定时测试,用于评估一个人在放置在地板上的手杖上向前、向侧面和向后迈步的能力
3 周时基线的变化 - 紧随培训课程之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lois D Hedman, DSc PT、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月4日

首次发布 (估计)

2015年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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跑步机训练的临床试验

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