- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02516176
Entraînement latéral sur tapis roulant pour améliorer le pas des jambes parétiques chez les personnes après un AVC
La faisabilité et l'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant à pas latéral induit pour améliorer le pas des membres parétiques après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un AVC vivant dans la communauté courent un risque élevé de chute. Les chutes sont considérées comme l'une des complications post-AVC les plus fréquentes. Les antécédents de chute dans cette population ont été associés au développement d'une limitation des activités, à une diminution de l'indépendance et à une peur accrue de tomber.
La capacité de marcher en réponse à une perturbation de l'équilibre est considérée comme essentielle pour prévenir une chute. Les survivants d'un AVC ont tendance à ne pas marcher avec leur membre parétique lorsque leur équilibre debout est perturbé. La formation du membre parétique au pas en réponse aux perturbations a eu un succès limité chez les survivants d'un AVC. En réponse à l'entraînement aux perturbations du plan sagittal, les survivants d'un AVC ont continué à marcher avec leur jambe non parétique même lorsqu'ils sont incités ou incités à marcher avec la jambe parétique. Cette tendance diminue leur flexibilité à répondre aux perturbations et rend également difficile l'entraînement du membre parétique.
En revanche, les perturbations du plan coronal peuvent être un moyen utile d'induire le pas des membres parétiques. L'accélération et la décélération d'un tapis roulant ont été utilisées pour entraîner des pas réactifs dans toutes les directions aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les perturbations du plan coronal peuvent provoquer des réponses plus importantes du membre parétique, mais cela n'a jamais été étudié dans la population d'AVC.
Dans cette étude, les participants participeront à 6 sessions de formation sur 2-3 semaines. Ils se tiendront de côté sur le tapis roulant avec leur jambe parétique vers l'avant de la bande du tapis roulant, qui sera soudainement accélérée pendant 3 secondes à une vitesse prédéterminée. Les participants effectueront 80 essais à chaque session dans une ou plusieurs des quatre conditions d'entraînement suivantes.
TAPIS ROULANT NON ENCOURAGÉ UNIQUEMENT : ces essais sont définis comme des essais où le sujet est invité à réagir si nécessaire pour rester sur la moitié avant du tapis roulant tout en maintenant son équilibre sans utiliser de supports externes, mais ne reçoit aucune instruction spécifique sur le membre à utiliser. utilisez pour initier le pas lorsque le tapis roulant commence à bouger.
TAPIS ROULANT À UTILISATION NON ENCOURAGÉE PLUS TÂCHE SECONDAIRE : Toutes les mêmes procédures pour les essais sur tapis roulant à utilisation non encouragée uniquement seront utilisées avec l'ajout suivant. Juste après que le sujet ait atteint un poids égal, le sujet sera engagé dans une tâche cognitive pour nommer autant d'éléments dans une catégorie qu'il le peut. Pendant cette période, le tapis roulant démarrera de manière aléatoire.
ESSAIS D'UTILISATION ENCOURAGÉE SUR TAPIS ROULANT UNIQUEMENT : ces essais sont définis comme des essais au cours desquels les sujets recevront l'instruction de réagir si nécessaire pour rester sur la moitié avant du tapis roulant tout en maintenant leur équilibre sans utiliser de supports externes ET de commencer à marcher avec leur jambe parétique lorsque le le tapis roulant commence à bouger.
TAPIS ROULANT À UTILISATION ENCOURAGÉE PLUS TÂCHE SECONDAIRE : Toutes les mêmes procédures pour les essais sur tapis roulant à utilisation encouragée uniquement seront utilisées avec l'ajout suivant. Juste après que le sujet ait atteint un poids égal, le sujet sera engagé dans une tâche cognitive pour nommer autant d'éléments dans une catégorie qu'il le peut. Pendant cette période, le tapis roulant sera démarré au hasard.
Dans les essais pilotes, ce protocole a été toléré par la plupart des survivants d'AVC vivant dans la communauté et les essais d'utilisation encouragés avec rétroaction ont systématiquement suscité des étapes réactives des jambes parétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les sujets ayant subi un AVC :
- au moins 18 ans
- un survivant d'un AVC depuis au moins 3 mois
- capable de comprendre les instructions de test
- capable de marcher 10 pas de manière autonome sans appareil fonctionnel
- vivant dans la communauté (à la maison dans un appartement, un condo ou une maison).
- peut avoir des antécédents d'un ou plusieurs AVC mais doit présenter une hémiparésie unilatérale
Critères d'exclusion pour les sujets ayant subi un AVC :
- participe actuellement à une thérapie physique pour l'équilibre et l'entraînement à la marche
- autres troubles musculo-squelettiques majeurs ou autres troubles neurologiques
- résidant dans des établissements de soins infirmiers qualifiés ou des résidences-services.
Critères d'exclusion pour les sujets qui n'ont pas eu d'AVC :
- autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques majeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement au pas parétique des jambes en se tenant debout sur un tapis roulant de côté et en réagissant à la mise en marche soudaine du tapis roulant.
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Entraînement au pas parétique des jambes en se tenant debout sur un tapis roulant de côté et en réagissant à la mise en marche soudaine du tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique dans le test des quatre étapes carrées
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines - immédiatement après les séances d'entraînement
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Le FSST est un test chronométré qui évalue la capacité d'une personne à faire un pas en avant, sur le côté et en arrière sur des cannes placées sur le sol.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines - immédiatement après les séances d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lois D Hedman, DSc PT, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU000200161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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