- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02516176
Allenamento laterale del tapis roulant per migliorare il passo della gamba paretica nelle persone dopo l'ictus
La fattibilità e l'efficacia dell'allenamento su tapis roulant con passo laterale indotto per migliorare il passo post-ictus dell'arto paretico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti all'ictus che vivono nella comunità sono ad alto rischio di caduta. Le cadute sono considerate una delle complicanze post-ictus più diffuse. La storia delle cadute in questa popolazione è stata associata allo sviluppo di limitazione dell'attività, diminuzione dell'indipendenza e aumento della paura di cadere.
La capacità di fare un passo in risposta a un disturbo dell'equilibrio è considerata fondamentale per prevenire una caduta. I sopravvissuti all'ictus tendono a non camminare con il loro arto paretico quando il loro equilibrio in piedi è perturbato. L'addestramento dell'arto paretico a fare un passo in risposta alle perturbazioni ha avuto un successo limitato nei sopravvissuti all'ictus. In risposta all'addestramento alla perturbazione del piano sagittale, i sopravvissuti all'ictus hanno continuato a camminare con la gamba non paretica anche quando sollecitati o indotti a camminare con la gamba paretica. Questa tendenza diminuisce la loro flessibilità per rispondere alle perturbazioni e rende anche difficile allenare l'arto paretico.
Al contrario, le perturbazioni del piano coronale possono essere un modo utile per indurre il passo paretico dell'arto. L'accelerazione e la decelerazione di un tapis roulant è stata utilizzata per allenare il passo reattivo in tutte le direzioni nelle persone con malattia di Parkinson. Le perturbazioni del piano coronale possono suscitare maggiori risposte dall'arto paretico, ma questo non è mai stato studiato nella popolazione con ictus.
In questo studio i partecipanti si impegneranno in 6 sessioni di formazione nell'arco di 2-3 settimane. Staranno lateralmente sul tapis roulant con la gamba paretica rivolta verso la parte anteriore del nastro del tapis roulant, che verrà improvvisamente accelerato per 3 secondi a una velocità predeterminata. I partecipanti eseguiranno 80 prove per sessione in una o più delle seguenti quattro condizioni di allenamento.
SOLO TREADMILL NON INCORAGGIATO: Queste prove sono definite come prove quando al soggetto viene chiesto di rispondere se necessario per rimanere sulla metà anteriore del tapis roulant mantenendo l'equilibrio senza utilizzare supporti esterni, ma non vengono fornite istruzioni specifiche su quale arto utilizzare per iniziare a camminare quando il tapis roulant inizia a muoversi.
UTILIZZO NON INCORAGGIATO TREADMILL PLUS ATTIVITÀ SECONDARIA: Verranno utilizzate tutte le stesse procedure per le prove di utilizzo non incoraggiato solo tapis roulant con la seguente aggiunta. Subito dopo che il soggetto ha raggiunto lo stesso carico di peso, il soggetto sarà impegnato in un compito cognitivo per nominare quanti più elementi in una categoria è possibile. Durante questo periodo di tempo, il tapis roulant verrà avviato in modo casuale.
PROVE SOLO PER L'USO INCORAGGIATO DEL TREADMILL: Queste prove sono definite come prove in cui i soggetti saranno istruiti a rispondere come necessario per rimanere sulla metà anteriore del tapis roulant mantenendo l'equilibrio senza utilizzare supporti esterni E per iniziare a fare un passo con la gamba paretica quando il il tapis roulant inizia a muoversi.
UTILIZZO INCORAGGIATO TREADMILL PIÙ ATTIVITÀ SECONDARIA: Verranno utilizzate tutte le stesse procedure per le prove di utilizzo incoraggiato solo tapis roulant con la seguente aggiunta. Subito dopo che il soggetto ha raggiunto lo stesso carico di peso, il soggetto sarà impegnato in un compito cognitivo per nominare quanti più elementi in una categoria è possibile. Durante questo periodo di tempo, il tapis roulant verrà avviato in modo casuale.
Nei test pilota, questo protocollo è stato tollerato dalla maggior parte dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità e le prove di utilizzo incoraggiate con feedback hanno costantemente suscitato passi reattivi della gamba paretica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i soggetti che hanno avuto un ictus:
- almeno 18 anni
- un sopravvissuto all'ictus da almeno 3 mesi
- in grado di comprendere le istruzioni del test
- in grado di fare 10 passi in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
- vivere nella comunità (a casa in un appartamento, condominio o casa).
- può avere una storia di uno o più ictus ma deve presentare emiparesi unilaterale
Criteri di esclusione per i soggetti che hanno avuto un ictus:
- attualmente partecipando alla terapia fisica per l'equilibrio e l'allenamento della deambulazione
- altri importanti disturbi muscoloscheletrici o altri disturbi neurologici
- residenti in strutture infermieristiche qualificate o di residenza assistita.
Criteri di esclusione per i soggetti che non hanno avuto un ictus:
- altri gravi disturbi muscoloscheletrici o neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant
Allenamento del passo della gamba paretica stando in piedi su un tapis roulant lateralmente e rispondendo all'accensione improvvisa del tapis roulant.
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Allenamento del passo della gamba paretica stando in piedi su un tapis roulant lateralmente e rispondendo all'accensione improvvisa del tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico nel test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane, immediatamente dopo le sessioni di allenamento
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Il FSST è un test a tempo che valuta la capacità di una persona di fare un passo in avanti, lateralmente e all'indietro su bastoni posizionati sul pavimento
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cambiamento rispetto al basale a 3 settimane, immediatamente dopo le sessioni di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lois D Hedman, DSc PT, Northwestern University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU000200161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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