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Allenamento laterale del tapis roulant per migliorare il passo della gamba paretica nelle persone dopo l'ictus

11 marzo 2019 aggiornato da: Lois Deming Hedman, Northwestern University

La fattibilità e l'efficacia dell'allenamento su tapis roulant con passo laterale indotto per migliorare il passo post-ictus dell'arto paretico

Le persone che vivono nella comunità dopo un ictus cadono frequentemente. La capacità di fare un passo in risposta a un disturbo dell'equilibrio aiuta a prevenire le cadute, ma i sopravvissuti all'ictus tendono a non camminare con la gamba paretica in queste circostanze. Questo li rende vulnerabili alle cadute verso il loro lato paretico. Lo scopo di questo studio è allenare il passo paretico degli arti facendo in modo che gli individui si trovino lateralmente su un tapis roulant e rispondano alle improvvise accelerazioni del tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti all'ictus che vivono nella comunità sono ad alto rischio di caduta. Le cadute sono considerate una delle complicanze post-ictus più diffuse. La storia delle cadute in questa popolazione è stata associata allo sviluppo di limitazione dell'attività, diminuzione dell'indipendenza e aumento della paura di cadere.

La capacità di fare un passo in risposta a un disturbo dell'equilibrio è considerata fondamentale per prevenire una caduta. I sopravvissuti all'ictus tendono a non camminare con il loro arto paretico quando il loro equilibrio in piedi è perturbato. L'addestramento dell'arto paretico a fare un passo in risposta alle perturbazioni ha avuto un successo limitato nei sopravvissuti all'ictus. In risposta all'addestramento alla perturbazione del piano sagittale, i sopravvissuti all'ictus hanno continuato a camminare con la gamba non paretica anche quando sollecitati o indotti a camminare con la gamba paretica. Questa tendenza diminuisce la loro flessibilità per rispondere alle perturbazioni e rende anche difficile allenare l'arto paretico.

Al contrario, le perturbazioni del piano coronale possono essere un modo utile per indurre il passo paretico dell'arto. L'accelerazione e la decelerazione di un tapis roulant è stata utilizzata per allenare il passo reattivo in tutte le direzioni nelle persone con malattia di Parkinson. Le perturbazioni del piano coronale possono suscitare maggiori risposte dall'arto paretico, ma questo non è mai stato studiato nella popolazione con ictus.

In questo studio i partecipanti si impegneranno in 6 sessioni di formazione nell'arco di 2-3 settimane. Staranno lateralmente sul tapis roulant con la gamba paretica rivolta verso la parte anteriore del nastro del tapis roulant, che verrà improvvisamente accelerato per 3 secondi a una velocità predeterminata. I partecipanti eseguiranno 80 prove per sessione in una o più delle seguenti quattro condizioni di allenamento.

SOLO TREADMILL NON INCORAGGIATO: Queste prove sono definite come prove quando al soggetto viene chiesto di rispondere se necessario per rimanere sulla metà anteriore del tapis roulant mantenendo l'equilibrio senza utilizzare supporti esterni, ma non vengono fornite istruzioni specifiche su quale arto utilizzare per iniziare a camminare quando il tapis roulant inizia a muoversi.

UTILIZZO NON INCORAGGIATO TREADMILL PLUS ATTIVITÀ SECONDARIA: Verranno utilizzate tutte le stesse procedure per le prove di utilizzo non incoraggiato solo tapis roulant con la seguente aggiunta. Subito dopo che il soggetto ha raggiunto lo stesso carico di peso, il soggetto sarà impegnato in un compito cognitivo per nominare quanti più elementi in una categoria è possibile. Durante questo periodo di tempo, il tapis roulant verrà avviato in modo casuale.

PROVE SOLO PER L'USO INCORAGGIATO DEL TREADMILL: Queste prove sono definite come prove in cui i soggetti saranno istruiti a rispondere come necessario per rimanere sulla metà anteriore del tapis roulant mantenendo l'equilibrio senza utilizzare supporti esterni E per iniziare a fare un passo con la gamba paretica quando il il tapis roulant inizia a muoversi.

UTILIZZO INCORAGGIATO TREADMILL PIÙ ATTIVITÀ SECONDARIA: Verranno utilizzate tutte le stesse procedure per le prove di utilizzo incoraggiato solo tapis roulant con la seguente aggiunta. Subito dopo che il soggetto ha raggiunto lo stesso carico di peso, il soggetto sarà impegnato in un compito cognitivo per nominare quanti più elementi in una categoria è possibile. Durante questo periodo di tempo, il tapis roulant verrà avviato in modo casuale.

Nei test pilota, questo protocollo è stato tollerato dalla maggior parte dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità e le prove di utilizzo incoraggiate con feedback hanno costantemente suscitato passi reattivi della gamba paretica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i soggetti che hanno avuto un ictus:

  • almeno 18 anni
  • un sopravvissuto all'ictus da almeno 3 mesi
  • in grado di comprendere le istruzioni del test
  • in grado di fare 10 passi in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
  • vivere nella comunità (a casa in un appartamento, condominio o casa).
  • può avere una storia di uno o più ictus ma deve presentare emiparesi unilaterale

Criteri di esclusione per i soggetti che hanno avuto un ictus:

  • attualmente partecipando alla terapia fisica per l'equilibrio e l'allenamento della deambulazione
  • altri importanti disturbi muscoloscheletrici o altri disturbi neurologici
  • residenti in strutture infermieristiche qualificate o di residenza assistita.

Criteri di esclusione per i soggetti che non hanno avuto un ictus:

  • altri gravi disturbi muscoloscheletrici o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant
Allenamento del passo della gamba paretica stando in piedi su un tapis roulant lateralmente e rispondendo all'accensione improvvisa del tapis roulant.
Allenamento del passo della gamba paretica stando in piedi su un tapis roulant lateralmente e rispondendo all'accensione improvvisa del tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico nel test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane, immediatamente dopo le sessioni di allenamento
Il FSST è un test a tempo che valuta la capacità di una persona di fare un passo in avanti, lateralmente e all'indietro su bastoni posizionati sul pavimento
cambiamento rispetto al basale a 3 settimane, immediatamente dopo le sessioni di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lois D Hedman, DSc PT, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento su tapis roulant

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