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Entrenamiento lateral en caminadora para mejorar el paso de piernas paréticas en personas después de un accidente cerebrovascular

11 de marzo de 2019 actualizado por: Lois Deming Hedman, Northwestern University

Viabilidad y eficacia del entrenamiento en cinta rodante de pasos laterales inducidos para mejorar el paso de las extremidades paréticas después del accidente cerebrovascular

Las personas que viven en la comunidad después de un accidente cerebrovascular se caen con frecuencia. La capacidad de dar un paso en respuesta a una alteración del equilibrio ayuda a prevenir caídas, pero los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienden a no dar un paso con la pierna parética en estas circunstancias. Esto los deja vulnerables a caídas hacia su lado parético. El propósito de este estudio es entrenar el paso de las extremidades paréticas haciendo que los individuos se paren de lado en una caminadora y respondan a las aceleraciones repentinas de la caminadora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad corren un alto riesgo de sufrir caídas. Las caídas se consideran una de las complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular más frecuentes. El historial de caídas en esta población se ha asociado con el desarrollo de limitación de la actividad, disminución de la independencia y aumento del miedo a las caídas.

La capacidad de dar un paso en respuesta a una perturbación del equilibrio se considera fundamental para evitar una caída. Los supervivientes de un ictus tienden a no dar un paso con su miembro parético cuando su equilibrio de pie se ve perturbado. El entrenamiento de la extremidad parética para dar un paso en respuesta a las perturbaciones ha tenido un éxito limitado en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. En respuesta al entrenamiento de perturbación del plano sagital, los supervivientes de un ictus continuaron dando pasos con la pierna no parética, incluso cuando se les indicaba o inducía a caminar con la pierna parética. Esta tendencia disminuye su flexibilidad para responder a las perturbaciones y también dificulta el entrenamiento del miembro parético.

Por el contrario, las perturbaciones del plano coronal pueden ser una forma útil de inducir el paso de las extremidades paréticas. La aceleración y desaceleración de una cinta rodante se ha utilizado para entrenar a personas con enfermedad de Parkinson a dar pasos reactivos en todas las direcciones. Las perturbaciones del plano coronal pueden provocar mayores respuestas de la extremidad parética, pero esto nunca se ha investigado en la población con accidente cerebrovascular.

En este estudio, los participantes participarán en 6 sesiones de entrenamiento durante 2-3 semanas. Se pararán de lado en la cinta de correr con la pierna parética hacia el frente de la cinta de la cinta de correr, que se acelerará repentinamente durante 3 segundos a una velocidad predeterminada. Los participantes realizarán 80 intentos en cada sesión bajo una o más de las siguientes cuatro condiciones de entrenamiento.

ÚNICAMENTE EN CINTA DE CORRER NO ACOMPAÑADA: Estas pruebas se definen como pruebas en las que se le indica al sujeto que responda según sea necesario para permanecer en la mitad delantera de la cinta de correr mientras mantiene el equilibrio sin usar soportes externos, pero no se le dan instrucciones específicas sobre qué extremidad debe usar. utilícelo para iniciar los pasos cuando la máquina para correr comience a moverse.

TAREA SECUNDARIA DE LA CINTA DE CORRER PARA USO NO ALENTADO: Se utilizarán todos los mismos procedimientos para las pruebas de cinta de correr de uso no alentado con la siguiente adición. Justo después de que el sujeto alcance la misma carga de peso, el sujeto se involucrará en una tarea cognitiva para nombrar tantos elementos en una categoría como sea posible. Durante este período de tiempo, la máquina para correr se iniciará aleatoriamente.

PRUEBAS DE USO EXENTO EN CINTA DE CORRER SOLAMENTE: Estas pruebas se definen como pruebas en las que se indicará a los sujetos que respondan según sea necesario para permanecer en la mitad delantera de la cinta de correr mientras mantienen el equilibrio sin usar soportes externos Y para iniciar el paso con su pierna parética cuando el caminadora comienza a moverse.

TAREA SECUNDARIA DE USO ALENTADO DE TREADMILL PLUS: Se utilizarán todos los mismos procedimientos para las pruebas de solo uso de cinta rodante con la siguiente adición. Justo después de que el sujeto alcance la misma carga de peso, el sujeto se involucrará en una tarea cognitiva para nombrar tantos elementos en una categoría como sea posible. Durante este período de tiempo, la máquina para correr se iniciará aleatoriamente.

En la prueba piloto, este protocolo ha sido tolerado por la mayoría de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad y los ensayos de uso recomendados con retroalimentación provocaron constantemente pasos reactivos de la pierna parética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para sujetos que han sufrido un ictus:

  • al menos 18 años
  • sobreviviente de un accidente cerebrovascular durante al menos 3 meses
  • capaz de entender las instrucciones de prueba
  • capaz de caminar 10 pasos de forma independiente sin un dispositivo de asistencia
  • viviendo en la comunidad (en casa en un apartamento, condominio o casa).
  • puede tener antecedentes de uno o más accidentes cerebrovasculares, pero debe presentarse con hemiparesia unilateral

Criterios de exclusión para sujetos que hayan sufrido un ictus:

  • actualmente participando en fisioterapia para el equilibrio y el entrenamiento de la marcha
  • otros trastornos musculoesqueléticos importantes u otros trastornos neurológicos
  • residir en centros de enfermería especializada o de vida asistida.

Criterios de exclusión para sujetos que no hayan sufrido un ictus:

  • otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en caminadora
Entrenamiento de pasos de piernas paréticos mientras está parado en una cinta de correr de lado y responde a que la cinta de correr se enciende repentinamente.
Entrenamiento de pasos de piernas paréticos mientras está parado en una cinta de correr de lado y responde a que la cinta de correr se enciende repentinamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio dinámico en la prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas - inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento
La FSST es una prueba cronometrada que evalúa la capacidad de una persona para dar un paso hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás sobre bastones colocados en el suelo.
cambio desde el inicio a las 3 semanas - inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lois D Hedman, DSc PT, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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