- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02516176
Entrenamiento lateral en caminadora para mejorar el paso de piernas paréticas en personas después de un accidente cerebrovascular
Viabilidad y eficacia del entrenamiento en cinta rodante de pasos laterales inducidos para mejorar el paso de las extremidades paréticas después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad corren un alto riesgo de sufrir caídas. Las caídas se consideran una de las complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular más frecuentes. El historial de caídas en esta población se ha asociado con el desarrollo de limitación de la actividad, disminución de la independencia y aumento del miedo a las caídas.
La capacidad de dar un paso en respuesta a una perturbación del equilibrio se considera fundamental para evitar una caída. Los supervivientes de un ictus tienden a no dar un paso con su miembro parético cuando su equilibrio de pie se ve perturbado. El entrenamiento de la extremidad parética para dar un paso en respuesta a las perturbaciones ha tenido un éxito limitado en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. En respuesta al entrenamiento de perturbación del plano sagital, los supervivientes de un ictus continuaron dando pasos con la pierna no parética, incluso cuando se les indicaba o inducía a caminar con la pierna parética. Esta tendencia disminuye su flexibilidad para responder a las perturbaciones y también dificulta el entrenamiento del miembro parético.
Por el contrario, las perturbaciones del plano coronal pueden ser una forma útil de inducir el paso de las extremidades paréticas. La aceleración y desaceleración de una cinta rodante se ha utilizado para entrenar a personas con enfermedad de Parkinson a dar pasos reactivos en todas las direcciones. Las perturbaciones del plano coronal pueden provocar mayores respuestas de la extremidad parética, pero esto nunca se ha investigado en la población con accidente cerebrovascular.
En este estudio, los participantes participarán en 6 sesiones de entrenamiento durante 2-3 semanas. Se pararán de lado en la cinta de correr con la pierna parética hacia el frente de la cinta de la cinta de correr, que se acelerará repentinamente durante 3 segundos a una velocidad predeterminada. Los participantes realizarán 80 intentos en cada sesión bajo una o más de las siguientes cuatro condiciones de entrenamiento.
ÚNICAMENTE EN CINTA DE CORRER NO ACOMPAÑADA: Estas pruebas se definen como pruebas en las que se le indica al sujeto que responda según sea necesario para permanecer en la mitad delantera de la cinta de correr mientras mantiene el equilibrio sin usar soportes externos, pero no se le dan instrucciones específicas sobre qué extremidad debe usar. utilícelo para iniciar los pasos cuando la máquina para correr comience a moverse.
TAREA SECUNDARIA DE LA CINTA DE CORRER PARA USO NO ALENTADO: Se utilizarán todos los mismos procedimientos para las pruebas de cinta de correr de uso no alentado con la siguiente adición. Justo después de que el sujeto alcance la misma carga de peso, el sujeto se involucrará en una tarea cognitiva para nombrar tantos elementos en una categoría como sea posible. Durante este período de tiempo, la máquina para correr se iniciará aleatoriamente.
PRUEBAS DE USO EXENTO EN CINTA DE CORRER SOLAMENTE: Estas pruebas se definen como pruebas en las que se indicará a los sujetos que respondan según sea necesario para permanecer en la mitad delantera de la cinta de correr mientras mantienen el equilibrio sin usar soportes externos Y para iniciar el paso con su pierna parética cuando el caminadora comienza a moverse.
TAREA SECUNDARIA DE USO ALENTADO DE TREADMILL PLUS: Se utilizarán todos los mismos procedimientos para las pruebas de solo uso de cinta rodante con la siguiente adición. Justo después de que el sujeto alcance la misma carga de peso, el sujeto se involucrará en una tarea cognitiva para nombrar tantos elementos en una categoría como sea posible. Durante este período de tiempo, la máquina para correr se iniciará aleatoriamente.
En la prueba piloto, este protocolo ha sido tolerado por la mayoría de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad y los ensayos de uso recomendados con retroalimentación provocaron constantemente pasos reactivos de la pierna parética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos que han sufrido un ictus:
- al menos 18 años
- sobreviviente de un accidente cerebrovascular durante al menos 3 meses
- capaz de entender las instrucciones de prueba
- capaz de caminar 10 pasos de forma independiente sin un dispositivo de asistencia
- viviendo en la comunidad (en casa en un apartamento, condominio o casa).
- puede tener antecedentes de uno o más accidentes cerebrovasculares, pero debe presentarse con hemiparesia unilateral
Criterios de exclusión para sujetos que hayan sufrido un ictus:
- actualmente participando en fisioterapia para el equilibrio y el entrenamiento de la marcha
- otros trastornos musculoesqueléticos importantes u otros trastornos neurológicos
- residir en centros de enfermería especializada o de vida asistida.
Criterios de exclusión para sujetos que no hayan sufrido un ictus:
- otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos importantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en caminadora
Entrenamiento de pasos de piernas paréticos mientras está parado en una cinta de correr de lado y responde a que la cinta de correr se enciende repentinamente.
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Entrenamiento de pasos de piernas paréticos mientras está parado en una cinta de correr de lado y responde a que la cinta de correr se enciende repentinamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio dinámico en la prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas - inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento
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La FSST es una prueba cronometrada que evalúa la capacidad de una persona para dar un paso hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás sobre bastones colocados en el suelo.
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cambio desde el inicio a las 3 semanas - inmediatamente después de las sesiones de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lois D Hedman, DSc PT, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU000200161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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