- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516176
Sivuttaisjuoksumatoharjoittelu parantaakseen pareettista jalkojen astumista aivohalvauksen jälkeen
Indusoidun lateraaliaskeleen juoksumattoharjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen pareettisen raajan askelemisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikalla asuvilla aivohalvauksesta selviytyneillä on suuri riski kaatua. Kaatumisia pidetään yhtenä yleisimmistä aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista. Syksyhistoria tässä populaatiossa on yhdistetty aktiivisuuden rajoittumisen kehittymiseen, itsenäisyyden vähenemiseen ja lisääntyneeseen kaatumisen pelkoon.
Kyky astua vasteena tasapainohäiriölle katsotaan ratkaisevan tärkeäksi putoamisen estämiseksi. Aivohalvauksesta selviytyneet eivät yleensä astu pareettisen raajan kanssa, kun heidän seisontatasapainonsa on häiriintynyt. Pareettisen raajan kouluttaminen astumaan vasteena häiriöihin on onnistunut vain vähän aivohalvauksesta selviytyneillä. Vasteena sagittaalisen tason häiriöharjoitteluun aivohalvauksesta selviytyneillä on edelleen tapana astua pareettisella jalallaan, vaikka heitä kehotettiin tai kannustettiin astumaan pareettisella jalalla. Tämä taipumus heikentää niiden joustavuutta reagoida häiriöihin ja vaikeuttaa myös pareettisen raajan harjoittelua.
Sitä vastoin koronaaliset häiriöt voivat olla hyödyllinen tapa saada aikaan pareettinen raajan askellus. Juoksumaton kiihdytystä ja hidastamista on käytetty Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden reaktiivisen askeleen harjoittamiseen kaikkiin suuntiin. Koronaaliset häiriöt voivat saada aikaan suurempia vasteita pareettisesta raajasta, mutta tätä ei ole koskaan tutkittu aivohalvauspopulaatiossa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat 6 harjoituskertaan 2-3 viikon aikana. He seisovat sivuttain juoksumatolla pareettinen jalkansa kohti juoksumattohihnan etuosaa, jota kiihdytetään yhtäkkiä 3 sekunnin ajan ennalta määrättyyn nopeuteen. Osallistujat suorittavat 80 koetta jokaisessa harjoituskerrassa yhdessä tai useammassa seuraavista neljästä harjoitusolosuhteista.
VAIN EI-KESKITETTY JUOKSUMATTO: Nämä kokeet määritellään kokeiksi, joissa koehenkilöä kehotetaan reagoimaan tarpeen mukaan pysyäkseen juoksumaton etupuolella ja säilyttäen samalla tasapainonsa ilman ulkoisia tukia, mutta hänelle ei anneta erityisiä ohjeita siitä, mihin raajaan käytä askeleen aloittamiseen, kun juoksumatto alkaa liikkua.
EI-KESKITETTY KÄYTTÖ JUOKSUMATTO PLUS TOISIJAISTEHTÄVÄ: Kaikkia samoja toimenpiteitä kuin ei-kannustettuun käyttöön tarkoitettuja juoksumattoja koskevia kokeita käytetään seuraavalla lisäyksellä. Heti kun tutkittava saavuttaa saman painonkantavuuden, koehenkilö suorittaa kognitiivisen tehtävän nimetäkseen niin monta kohdetta kategoriassa kuin pystyy. Tänä aikana juoksumatto käynnistetään satunnaisesti.
KANNATTUA KÄYTTÖÄ VAIN JUOKSUMATTOKOKEITA: Nämä kokeet määritellään kokeiksi, joissa koehenkilöitä opastetaan reagoimaan tarpeen mukaan pysyäkseen juoksumaton etupuolella ja säilyttäen tasapainonsa käyttämättä ulkoisia tukia JA aloittamaan astuminen pareettisella jalallaan, kun juoksumatto alkaa liikkua.
KEHOSTETTU KÄYTTÖ JUOKSUMATTO PLUS TOISTEHTÄVÄ: Kaikkia samoja toimenpiteitä kuin vain rohkaistun käytön juoksumattokokeissa käytetään seuraavalla lisäyksellä. Heti kun tutkittava saavuttaa saman painonkantavuuden, koehenkilö suorittaa kognitiivisen tehtävän nimetäkseen niin monta kohdetta kategoriassa kuin pystyy. Tänä aikana juoksumatto käynnistetään satunnaisesti.
Pilottitestauksessa useimmat yhteisössä aivohalvauksesta selviytyneet ovat sietäneet tätä protokollaa, ja rohkaistut käyttötutkimukset, joissa on palautetta, ovat johdonmukaisesti saaneet aikaan pareettisen jalan reaktiivisia vaiheita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on ollut aivohalvaus:
- vähintään 18-vuotias
- aivohalvauksesta selvinnyt vähintään 3 kuukautta
- ymmärtää testausohjeet
- pystyy kävelemään 10 askelta itsenäisesti ilman apuvälinettä
- asuminen yhteisössä (kotona asunnossa, huoneistossa tai talossa).
- voi olla yksi tai useampi aivohalvaus, mutta sen täytyy ilmetä yksipuolisena hemipareesina
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on ollut aivohalvaus:
- osallistuu tällä hetkellä fysioterapiaan tasapaino- ja kävelyharjoitteluun
- muut vakavat tuki- ja liikuntaelinten tai muut neurologiset sairaudet
- oleskelevat ammattitaitoisissa hoito- tai kotihoitolaitoksissa.
Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla ei ole ollut aivohalvausta:
- muut vakavat tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juoksumatto koulutus
Pareettinen jalkaaskelharjoittelu seistessä juoksumatolla sivuttain ja reagoida juoksumaton äkilliseen käynnistykseen.
|
Pareettinen jalkaaskelharjoittelu seistessä juoksumatolla sivuttain ja reagoida juoksumaton äkilliseen käynnistykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen tasapaino neljän neliön askeleen testissä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla - välittömästi harjoitusten jälkeen
|
FSST on ajastettu testi, joka arvioi henkilön kykyä astua eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin lattialle asetettujen keppien yli.
|
muutos lähtötilanteesta 3 viikon kohdalla - välittömästi harjoitusten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lois D Hedman, DSc PT, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU000200161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset juoksumaton harjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis