胰腺癌患者术后出院的加速恢复途径 (WARP)
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
一项评估胰十二指肠切除术 (PD) 后加速 5 天出院途径的前瞻性随机对照试验：Whipple 加速恢复途径（WARP 试验）
这项随机临床试验研究了胰腺癌患者手术后出院的加速恢复途径。
标准化的加速恢复途径可以改善复杂腹部手术后的手术结果，从而缩短胰腺癌患者的住院时间。
它还可以帮助患者更快地活动并返回家中，减少医院获得性感染并发症，并增加潜在的成本节约。
对于胰腺癌患者手术后出院，加速恢复途径是否优于标准恢复途径尚不清楚。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用加速路径将缩短胰十二指肠切除术 (PD) 患者的术后住院时间，而不会增加围手术期并发症或再入院率。
次要目标：
I. 研究者预计成本更低、再入院率更低、术后并发症发生率相似（胃排空延迟 [DGE]、吻合口漏、腹腔内脓肿、伤口感染、尿路感染 [UTI]、呼吸系统损害、肾功能衰竭等）在我们的学习小组。
大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
ARM I：患者在手术结束时遵循标准的 7 天路径。
ARM II：患者在手术结束时遵循 Whipple 加速 5 天路径。 加速途径包括更快速地离开 ICU 环境、早期活动和加强物理治疗、多模式疼痛控制、饮食调整以及在出院后第一周由执业护士增加和标准化电话联系。
完成研究治疗后，定期对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胰十二指肠切除术
- 结实的腺体质地
- 受试者能够提供知情同意
排除标准：
术前因素：
- 充血性心力衰竭 (CHF)
- 终末期肾病 (ESRD)
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 怀孕
- 白蛋白 < 3 克/分升
- 术前表现状态差定义为：定时起床（< 15 秒）
- 患者不能无家可归或有物质依赖
术中因素：
- 估计失血量 (EBL) > 1 升
- 案件结束时未能拔管
- 手术时间 > 8 小时
- 需要血管切除/重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准 7 天衔接课程
患者在胰十二指肠切除术后遵循标准的 7 天路径
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其他名称：
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实验性的：5 天加速课程
患者在胰十二指肠切除术后遵循 Whipple 加速 5 天路径。
加速途径包括更快速地离开 ICU 环境、早期活动和加强物理治疗、多模式疼痛控制、饮食调整以及在出院后第一周由执业护士增加和标准化电话联系。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第 5 天出院的患者百分比
大体时间：至术后第 5 天
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双侧 alpha 0.05 将用于检测术后第 5 天出院患者百分比的增加
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至术后第 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后中位住院时间
大体时间：术后30天
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术后30天
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成本
大体时间：术后30天
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将通过审查住院医院收费来评估成本
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术后30天
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再入院率
大体时间：术后30天
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术后30天
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术后并发症的发生率（DGE、吻合口漏、腹腔内脓肿、伤口感染、UTI、呼吸损害、肾功能衰竭等）
大体时间：术后30天
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Harish Lavu, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月24日
初级完成 (实际的)
2018年1月28日
研究完成 (实际的)
2019年3月28日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月4日
首次发布 (估计的)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.