Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad återhämtningsväg för utskrivning efter operation hos patienter med pankreascancer (WARP)

28 april 2025 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en accelererad 5-dagarsväg för utskrivning efter pankreaticoduodenektomi (PD): Whipple Accelerated Recovery Pathway (WARP-försök)

Dessa randomiserade kliniska studier påskyndade återhämtningsvägen för utskrivning efter operation hos patienter med pankreascancer. En standardiserad accelererad återhämtningsväg kan förbättra resultaten efter operation efter komplexa bukoperationer vilket resulterar i en kortare vistelsetid hos patienter med pankreascancer. Det kan också hjälpa patienter att mobilisera snabbare och återvända till hemmiljön, minska sjukhusförvärvade infektionskomplikationer och öka potentiella kostnadsbesparingar. Det är ännu inte känt om en accelererad återhämtningsväg är bättre än en vanlig återhämtningsväg för utskrivning efter operation hos patienter med pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Användningen av en accelererad väg kommer att resultera i en kortare postoperativ sjukhusvistelse för patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi (PD) utan en ökning av perioperativa komplikationer eller återinläggningsfrekvenser.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utredarna räknar med lägre kostnader, lägre återinläggningsfrekvens, liknande frekvens av postoperativa komplikationer (fördröjd magtömning [DGE], anastomotiska läckor, intraabdominala bölder, sårinfektion, urinvägsinfektion [UTI], andningsproblem, njursvikt etc.) i vår studiegrupp.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

ARM I: Patienterna följer standardvägen på 7 dagar i slutet av operationen.

ARM II: Patienterna följer Whipple-accelererade 5-dagarsvägen i slutet av operationen. Den accelererade vägen inkluderar snabbare utträde från intensivvårdsavdelningen, tidig mobilisering och förbättrad sjukgymnastik, multimodal smärtkontroll, koständringar och ökad och standardiserad telefonkontakt av en sjuksköterska under den första veckan efter utskrivning från sjukhuset.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Pankreaticoduodenektomi
  2. Fast körtelstruktur
  3. Ämnen kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Preoperativa faktorer:

    • Kongestiv hjärtsvikt (CHF)
    • Slutstadiet av njursjukdom (ESRD)
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
    • Graviditet
    • Albumin < 3 g/dL
    • Dålig preoperativ prestationsstatus definierad av: tidsinställd gå upp och gå (< 15 sekunder)
    • Patienter kan inte vara hemlösa eller ha missbruk

  2. Intraoperativa faktorer:

    • Beräknad blodförlust (EBL) > 1 liter
    • Underlåtenhet att extubera vid avslutandet av ärendet
    • Drifttid > 8 timmar
    • Behov av vaskulär resektion/rekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard 7-dagars väg
Patienterna följer den vanliga 7-dagarsvägen efter pankreaticoduodenektomi
Procedur: Pankreaticoduodenektomi
Andra namn:
  • Pankreatoduodenektomi
  • Whipple-förfarande
  • Kausch-Whipple-förfarande
Experimentell: Accelererad 5-dagars väg
Patienterna följer Whipple-accelererade 5-dagarsvägen efter pankreaticoduodenektomi. Den accelererade vägen inkluderar snabbare utträde från intensivvårdsavdelningen, tidig mobilisering och förbättrad sjukgymnastik, multimodal smärtkontroll, koständringar och ökad och standardiserad telefonkontakt av en sjuksköterska under den första veckan efter utskrivning från sjukhuset.
Procedur: Pankreaticoduodenektomi
Andra namn:
  • Pankreatoduodenektomi
  • Whipple-förfarande
  • Kausch-Whipple-förfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som skrivits ut efter postoperativ dag 5
Tidsram: Upp till postoperativ dag 5
Tvåsidig alfa 0,05 kommer att användas för att upptäcka en ökning av andelen patienter som skrivs ut på postoperativ dag 5
Upp till postoperativ dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ median vistelselängd
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Kosta
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Kostnaden kommer att bedömas genom att se över avgifterna för slutenvården
30 dagar efter operationen
Återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativa komplikationer (DGE, anastomotiska läckor, intraabdominala bölder, sårinfektion, UVI, andningsproblem, njursvikt, etc.)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Utredare

  • Studiestol: Harish Lavu, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15D.050
  • 2014-082 (Annan identifierare: CCRRC)
  • JT 6901 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera