此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

早期活动对插管危重患者机械通气时间的影响 (EarlyMob)

2017年5月4日 更新者:University Hospital, Angers

评估早期活动对插管危重患者机械通气持续时间影响的前瞻性、随机、多中心试验

本研究的目的是将对插管 ICU 患者进行的动员方面的常规护理与设计为每周至少 5 天进行早期动员的标准化计划进行比较。

这项研究在实验阶段有一个控制组的前/后设计。 研究的第一阶段对应于一个观察阶段,在此期间,将记录对纳入患者进行的每项动员行动。 在第一个研究期间,将记录所有患者的机械通气总持续时间。

在第一个研究期结束时,参与的 ICU 将随机分为观察组或实验组(整群随机化)。 相应的策略将应用于第二个研究期间包括的所有患者。 在第二个期间,还将记录所有患者的机械通气总持续时间。

研究假设是,应用协议化的早期活动策略可增加 ICU 患者插管后 28 天内不用呼吸机的天数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

772

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bruxelles、比利时、1070
        • 招聘中
        • Hopital Erasme
        • 接触:
          • Jean-Charles Preiser
      • Bruxelles、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Service des soins intensifs
        • 接触:
          • Xavier WITTEBOLE
      • Liege、比利时、4000
        • 招聘中
        • CHR Citadelle - Services Soins intensifs, gériatriques et pédiatriques
        • 接触:
          • Vincent Fraipont
      • Liege、比利时、4000
        • 招聘中
        • CHU de Liege - Service de soins intensifs généraux
        • 接触:
          • Pierre DAMAS
      • Yvoir、比利时、5530
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne - Service intensifs généraux
        • 接触:
          • Geoffrey HORLAIT
      • Angers、法国、49100
        • 招聘中
        • CHU Angers - Service de Réanimation Médicale et de Médecine Hyperbare
        • 接触:
          • Alain MERCAT
      • Brest、法国、29609
        • 招聘中
        • CHU de Brest - Service de réanimation médicale
        • 接触:
          • Gwénaël PRAT
      • Cergy Pontoise、法国、95303
        • 招聘中
        • CH de Pontoise - Serive de réanimation médicale - CH René Dubos
        • 接触:
          • Cédric CLEOPHAX
      • Creteil、法国、94010
        • 招聘中
        • AP-HP Hôpital Henri Mondor - Service de Réanimation Médicale
        • 接触:
          • Keyvan RAZAZI
      • La Roche Sur Yon、法国、85925
        • 招聘中
        • CHD Vendée - Service de Réanimation Polyvalente
        • 接触:
          • Isabelle VINATIER
      • La Rochelle、法国、17000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier La Rochelle - Ré- Aunis - Réanimation polyvalente
        • 接触:
          • Maxime LELOUP
      • La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • CHU Grenoble - Service de Réanimation Médicale - Hôpital A, Michallon
        • 接触:
          • Nicolas TERZI
      • Le Mans、法国、72037
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Le Mans - Service de réanimation médico-chirurgicale
        • 接触:
          • Nicolas CHUDEAU
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • CHRU de Lille - Pôle de réanimation -Hôpital Roger Salengro
        • 接触:
          • Saad NSEIR
      • Lyon、法国、69007
        • 招聘中
        • CH St Joseph St Luc - Service de Réanimation Polyvalente
        • 接触:
          • Gael BOURDIN
      • Montivilliers、法国、76290
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier du Havre - Service de Réanimation médico-chirurgicale - Hôpital Jacques Monod
        • 接触:
          • Mehdi BOUSTA
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • CHU de Nantes - Service de Réanimation Médicale Polyvalente
        • 接触:
          • Christophe GUITTON
      • Nice、法国、06202
        • 招聘中
        • CHU de Nice - Service de réanimation médicale - Hôpital de l'Archet
        • 接触:
          • Jean DELLAMONICA
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • AP-HP Hôpital Tenon - Service de Réanimation
        • 副研究员:
          • Tai PHAM
      • Paris、法国、75908
        • 招聘中
        • AP-HP Hôpitaux Universitaires Paris Ouest- Service de réanimation médicale - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • 接触:
          • Jean Luc DIEHL
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • CHU Toulouse - service de néphrologie Hémodialyse HTA Transplantation d'Organes - Hôpital Rangueil
        • 接触:
          • Olivier COINTAULT
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Service de Réanimation Polyvalente -CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
        • 接触:
          • Stéphanie RUIZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进入重症监护室
  • 有创通气超过24小时
  • 有创通气少于 48 小时
  • 纳入时预期的有创通气持续时间超过 24 小时。

排除标准:

  • 怀孕
  • 未获得授权人的同意
  • 受法律保护的病人。
  • 患者不隶属于医疗保健系统。
  • 主动治疗限制
  • 插管前住院超过 7 天
  • 外科手术、烧伤或外伤后进入重症监护室
  • 因神经系统疾病进入重症监护室
  • 以前已知的神经肌肉疾病
  • 双下肢截肢术
  • BMI 高于 40 公斤/平方米
  • 入住 ICU 前日常活动受限
  • 入住 ICU 前气管切开术长期通气(超过 12 小时/24 小时)
  • 参与另一项与动员有关的介入性临床研究,或参与一项以机械通气持续时间为主要结果的介入性临床研究
  • 之前参加过 EarlyMob 研究的同一阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准动员策略
实验性的:协议化早期动员策略

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
插管后 28 天内无机械通气的天数(无呼吸机天数)
大体时间:插管后 28 天
插管后 28 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
重症监护病房获得性无力的发生率与手动肌肉测试 (MMT) 量表
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天
NPUAP量表ICU住院期间压疮发生率及分期
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天
CAM-ICU量表的谵妄发生率
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天
住院时间
大体时间:住院结束,预计平均 20 天
住院结束,预计平均 20 天
住院结束时病人转运的地方
大体时间:住院结束,预计平均 20 天
住院结束,预计平均 20 天
延迟,以插管与第一次成功的自主呼吸试验之间的天数表示
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天
拔管失败的发生率定义为第一次拔管后 72 小时内再次插管
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天
插管和第一个站立位置之间的时间(以天为单位)
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天
ICU停留时间
大体时间:重症监护病房结束,预计平均 10 天
重症监护病房结束,预计平均 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月10日

首次发布 (估计)

2015年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月4日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PHRIP 2014-01
  • 2015-A00741-48 (其他标识符:ANSM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅