삽관된 중환자의 기계적 환기 기간에 대한 조기 동원의 영향 (EarlyMob)
2017년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Angers
삽관된 중환자의 기계적 환기 기간에 대한 조기 동원의 영향을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 다기관 시험
본 연구의 목적은 삽관된 ICU 환자에게 수행되는 동원 측면에서 일반적인 치료를 주 5일 이상 조기 동원을 제공하도록 설계된 표준화된 프로그램과 비교하는 것입니다.
이 연구는 실험 단계에서 대조군과 함께 비포/애프터 디자인을 가지고 있습니다. 연구의 첫 번째 단계는 포함된 환자에게 수행된 모든 동원 행위가 문서화되는 관찰 단계에 해당합니다. 이 첫 번째 연구 기간 동안 포함된 모든 환자에 대해 기계 환기의 총 지속 시간이 기록됩니다.
이 첫 번째 연구 기간이 끝날 때 참여 ICU는 관찰 또는 실험의 두 그룹으로 무작위 배정(클러스터 무작위 배정)될 것입니다. 해당 전략은 두 번째 연구 기간 동안 포함된 모든 환자에게 적용될 예정입니다. 이 두 번째 기간 동안 포함된 모든 환자에 대해 기계 환기의 총 지속 시간도 기록됩니다.
연구 가설은 프로토콜화된 조기 이동 전략을 적용하면 ICU 환자에서 삽관 후 28일 동안 인공호흡기 없는 날의 수가 증가한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
772
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- 모병
- Hopital Erasme
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연락하다:
- Jean-Charles Preiser
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - Service des soins intensifs
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연락하다:
- Xavier WITTEBOLE
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- CHR Citadelle - Services Soins intensifs, gériatriques et pédiatriques
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연락하다:
- Vincent Fraipont
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liege - Service de soins intensifs généraux
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연락하다:
- Pierre DAMAS
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Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne - Service intensifs généraux
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연락하다:
- Geoffrey HORLAIT
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Lausanne, 스위스, CH-1011
- 모병
- CHUV
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연락하다:
- Lise Piquilloud Imboden
- 이메일: lise.piquilloud@chuv.ch
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Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU Angers - Service de Réanimation Médicale et de Médecine Hyperbare
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연락하다:
- Alain MERCAT
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest - Service de réanimation médicale
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연락하다:
- Gwenael PRAT
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Cergy Pontoise, 프랑스, 95303
- 모병
- CH de Pontoise - Serive de réanimation médicale - CH René Dubos
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연락하다:
- Cédric CLEOPHAX
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Creteil, 프랑스, 94010
- 모병
- AP-HP Hôpital Henri Mondor - Service de Réanimation Médicale
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연락하다:
- Keyvan RAZAZI
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- 모병
- CHD Vendée - Service de Réanimation Polyvalente
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연락하다:
- Isabelle VINATIER
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La Rochelle, 프랑스, 17000
- 모병
- Centre Hospitalier La Rochelle - Ré- Aunis - Réanimation polyvalente
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연락하다:
- Maxime LELOUP
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble - Service de Réanimation Médicale - Hôpital A, Michallon
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연락하다:
- Nicolas TERZI
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Le Mans, 프랑스, 72037
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans - Service de Réanimation médico-chirurgicale
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연락하다:
- Nicolas CHUDEAU
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHRU de Lille - Pôle de réanimation -Hôpital Roger Salengro
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연락하다:
- Saad NSEIR
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Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- CH St Joseph St Luc - Service de Réanimation Polyvalente
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연락하다:
- Gael BOURDIN
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Montivilliers, 프랑스, 76290
- 모병
- Groupe Hospitalier du Havre - Service de Réanimation médico-chirurgicale - Hôpital Jacques Monod
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연락하다:
- Mehdi BOUSTA
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes - Service de Réanimation Médicale Polyvalente
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연락하다:
- Christophe GUITTON
-
Nice, 프랑스, 06202
- 모병
- CHU de Nice - Service de réanimation médicale - Hôpital de l'Archet
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연락하다:
- Jean DELLAMONICA
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- AP-HP Hôpital Tenon - Service de Réanimation
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부수사관:
- Tai PHAM
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Paris, 프랑스, 75908
- 모병
- AP-HP Hôpitaux Universitaires Paris Ouest- Service de réanimation médicale - Hôpital Européen Georges Pompidou
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연락하다:
- Jean Luc DIEHL
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse - service de néphrologie Hémodialyse HTA Transplantation d'Organes - Hôpital Rangueil
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연락하다:
- Olivier COINTAULT
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Service de Réanimation Polyvalente -CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
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연락하다:
- Stéphanie RUIZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 24시간 이상 침습적 환기
- 48시간 미만의 침습적 환기
- 포함 시점에서 24시간 이상의 침습적 인공호흡의 예상 지속 시간.
제외 기준:
- 임신
- 권한이 있는 사람의 동의를 얻지 못한 경우
- 법의 보호를 받는 환자.
- 의료 시스템에 소속되지 않은 환자.
- 활성 치료 제한
- 삽관 전 7일 이상 입원
- 수술, 화상 또는 외상 후 중환자실 입원
- 신경계 질환으로 중환자실 입원
- 이전에 알려진 신경근 질환
- 양측 하지 절단
- BMI 40kg/m² 이상
- 중환자실 입실 전 일상생활 제한
- ICU 입원 전 기관절개술에 대한 만성 환기(12시간/24시간 이상)
- 동원과 관련된 다른 중재적 임상 연구 또는 기계적 환기 기간이 주요 결과인 중재적 임상 연구에 참여
- EarlyMob 연구의 동일한 단계에 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 동원 전략
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실험적: 프로토콜화된 초기 동원 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 후 28일 동안 기계 환기를 하지 않은 일수(환기 장치를 사용하지 않은 일수)
기간: 삽관 후 28일
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삽관 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MMT(Manual Muscle Testing) 척도에 따른 중환자실 후천적 쇠약 발생률
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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NPUAP 척도에 따른 중환자실 입원 중 발생하는 욕창의 발생 및 병기
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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CAM-ICU 척도의 섬망 발생률
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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입원 기간
기간: 입원 종료, 예상 평균 20일
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입원 종료, 예상 평균 20일
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입원 종료 후 이송되는 장소
기간: 입원 종료, 예상 평균 20일
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입원 종료, 예상 평균 20일
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삽관과 첫 번째 성공적인 자발 호흡 시험 사이의 지연 일수
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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첫 번째 발관 후 72시간 이내에 재삽관으로 정의된 발관 실패의 발생률
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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삽관과 첫 기립 자세 사이의 시간(일)
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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중환자실 입원 종료, 예상 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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중환자실 후천적 약점에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한