Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisoinnin vaikutus mekaanisen ventilaation kestoon intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla (EarlyMob)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Angers

Tuleva, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan varhaisen mobilisoinnin vaikutusta mekaanisen ventilaation kestoon intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista hoitoa intuboiduille tehohoitopotilaille suoritetun mobilisoinnin suhteen standardoituun ohjelmaan, joka on suunniteltu tarjoamaan varhaista mobilisaatiota vähintään 5 päivänä viikossa.

Tässä tutkimuksessa on ennen/jälkeen -suunnittelu kontrolliryhmän kanssa koevaiheen aikana. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe vastaa havainnointivaihetta, jonka aikana jokainen mukana oleville potilaille suoritettu mobilisaatiotoimi dokumentoidaan. Tämän ensimmäisen tutkimusjakson aikana kaikkien mukana olevien potilaiden mekaanisen ventilaation kokonaiskesto kirjataan.

Tämän ensimmäisen tutkimusjakson lopussa osallistuvat teho-osastot satunnaistetaan (klusterisatunnaistaminen) kahteen ryhmään joko havainnollisesti tai kokeellisesti. Vastaavaa strategiaa sovelletaan kaikkiin toisen tutkimusjakson aikana mukana oleviin potilaisiin. Tämän toisen jakson aikana kaikkien mukana olevien potilaiden mekaanisen ventilaation kokonaiskesto kirjataan myös.

Tutkimuksen hypoteesi on, että protokollisoidun varhaisen mobilisaatiostrategian soveltaminen lisää hengityskonevapaita päiviä 28 päivän aikana intuboinnin jälkeen teho-osastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

772

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Hopital Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Charles Preiser
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Service des soins intensifs
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xavier WITTEBOLE
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHR Citadelle - Services Soins intensifs, gériatriques et pédiatriques
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Fraipont
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • CHU de Liege - Service de soins intensifs généraux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre DAMAS
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne - Service intensifs généraux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Geoffrey HORLAIT
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Rekrytointi
        • CHU Angers - Service de Réanimation Médicale et de Médecine Hyperbare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain MERCAT
      • Brest, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHU de Brest - Service de réanimation médicale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gwenael PRAT
      • Cergy Pontoise, Ranska, 95303
        • Rekrytointi
        • CH de Pontoise - Serive de réanimation médicale - CH René Dubos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cédric CLEOPHAX
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • AP-HP Hôpital Henri Mondor - Service de Réanimation Médicale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keyvan RAZAZI
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée - Service de Réanimation Polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabelle VINATIER
      • La Rochelle, Ranska, 17000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier La Rochelle - Ré- Aunis - Réanimation polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maxime LELOUP
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble - Service de Réanimation Médicale - Hôpital A, Michallon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas TERZI
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Le Mans - Service de Réanimation médico-chirurgicale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas CHUDEAU
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHRU de Lille - Pôle de réanimation -Hôpital Roger Salengro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saad NSEIR
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Rekrytointi
        • CH St Joseph St Luc - Service de Réanimation Polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gael BOURDIN
      • Montivilliers, Ranska, 76290
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier du Havre - Service de Réanimation médico-chirurgicale - Hôpital Jacques Monod
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehdi BOUSTA
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes - Service de Réanimation Médicale Polyvalente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe GUITTON
      • Nice, Ranska, 06202
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice - Service de réanimation médicale - Hôpital de l'Archet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean DELLAMONICA
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • AP-HP Hôpital Tenon - Service de Réanimation
        • Alatutkija:
          • Tai PHAM
      • Paris, Ranska, 75908
        • Rekrytointi
        • AP-HP Hôpitaux Universitaires Paris Ouest- Service de réanimation médicale - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean Luc DIEHL
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse - service de néphrologie Hémodialyse HTA Transplantation d'Organes - Hôpital Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier COINTAULT
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Service de Réanimation Polyvalente -CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphanie RUIZ
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy teho-osastolle
  • Invasiivinen ventilaatio yli 24 tuntia
  • Invasiivinen ventilaatio alle 48 tuntia
  • Invasiivisen ventilaation odotettu kesto yli 24 tuntia sisällyttämishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suostumuksen saamatta jättäminen valtuutetulta henkilöltä
  • Potilas lain suojassa.
  • Potilas, joka ei kuulu terveydenhuoltojärjestelmään.
  • Aktiivinen terapeuttinen rajoitus
  • Sairaalahoito yli 7 päivää ennen intubaatiota
  • Pääsy teho-osastolle leikkauksen, palovamman tai trauman jälkeen
  • Pääsy teho-osastolle neurologisen sairauden vuoksi
  • Aikaisemmin tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
  • Kahdenvälinen alaraajojen amputaatio
  • BMI yli 40 kg/m²
  • Päivittäisten toimintojen rajoitus ennen tehohoitoon pääsyä
  • Krooninen ventilaatio (yli 12h/24h) trakeotomiassa ennen tehohoitoon menoa
  • Osallistuminen toiseen mobilisaatioon liittyvään interventiotutkimukseen tai kliiniseen interventiotutkimukseen, jonka ensisijaisena tuloksena on mekaanisen ventilaation kesto
  • Aiempi ilmoittautuminen EarlyMob-tutkimuksen samaan vaiheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio mobilisaatiostrategia
Kokeellinen: varhaisen mobilisoinnin strategia
Menettely: Protokolisoitu varhainen mobilisointi teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ilman koneellista ventilaatiota (ilman hengityskonetta) 28 päivän aikana intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää intuboinnin jälkeen
28 päivää intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoidon osastolla hankitun heikkouden esiintyvyys manuaalisen lihastestauksen (MMT) asteikolla
Aikaikkuna: tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
Tehohoidon aikana esiintyvien painehaavojen ilmaantuvuus ja vaihe NPUAP-asteikolla
Aikaikkuna: tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus CAM-ICU-asteikolla
Aikaikkuna: tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu, oletettu keskimäärin 20 päivää
Sairaalahoidon loppu, oletettu keskimäärin 20 päivää
Paikka, johon potilas siirretään sairaalahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu, oletettu keskimäärin 20 päivää
Sairaalahoidon loppu, oletettu keskimäärin 20 päivää
Viive päivien lukumääränä intuboinnin ja ensimmäisen onnistuneen spontaanin hengityskokeen välillä
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun loppu, oletettu keskimäärin 10 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun loppu, oletettu keskimäärin 10 päivää
Ekstuboinnin epäonnistumisen ilmaantuvuus, joka määritellään uudelleenintubaatioksi 72 tunnin sisällä ensimmäisestä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
Intuboinnin ja ensimmäisen seisonta-asennon välinen aika päivinä
Aikaikkuna: tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
ICU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää
tehohoitojakson lopussa, keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRIP 2014-01
  • 2015-A00741-48 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU hankittu heikkous

Kliiniset tutkimukset Protokolisoitu varhainen mobilisointi teho-osastolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa