“SensPoint”乳酸计评估胎儿头皮血和脐带血乳酸的评价

分娩时可以使用心电图 (CTG) 来评估婴儿的心跳和健康状况。 异常的 CTG 可能表明婴儿的氧气水平低（缺氧）并且变得痛苦。

在这种情况下，可以从婴儿的头皮上进行血液检查。 血液中的高乳酸水平或高酸度（低 pH 值）表明需要紧急分娩以防止对新生儿造成长期伤害。

获取头皮血液可能很困难、耗时且失败率很高。 在英国，大多数妇产科（包括 North Bristol NHS Trust）将使用血气分析仪来测量乳酸。 这些通常是位于产科病房内或附近的大型、不可移动的设备。 血气分析仪需要取比较大的婴儿血滴，由于位置固定，需要助产士离开产房进行处理。 太小或含有气泡和血块的样本将被拒绝并需要重复。 该过程最多可能需要二十分钟才能完成。

分娩后，在高危分娩中常规采集脐带血，用于测量 pH 值和乳酸。 这可以确定婴儿出生时的健康状况，并可以指导后续治疗。 这些样本中的乳酸也使用血气分析仪进行测量。

SensPoint 是一种测量乳酸的新型医疗设备。 与目前测量乳酸的方法相比，它有几个潜在的好处，因为它是一种便携式手持设备（允许在产房使用），需要的血液量要小得多，并且比目前的测量方法更快地产生结果乳酸盐。

在将新设备用于临床实践之前，重要的是首先要确认它对于预期用途是准确可靠的。 研究人员提出了一项研究，通过将其性能与目前使用的参考设备进行比较，评估 SensPoint 设备在实验室和临床环境中准确可靠地检测乳酸的能力。

研究将分为三个部分：

1. SensPoint 设备与实验室制备样品中参考设备的比较。
2. SensPoint 设备与参考设备的比较，使用的是常规护理期间获得的少量脐带血测试剩余血液。
3. SensPoint 设备和参考设备使用常规护理期间从胎儿头皮取样中获取的少量剩余血液进行比较。

本研究中使用的所有胎儿血液样本均超出临床要求，否则将被丢弃。 将获得追溯同意。

为了确保设备的有效性、可靠性和可重复性，研究人员将测试 90 个实验室标准样本、90 个动脉和静脉脐带血样本以及 90 个胎儿头皮毛细血管血样本。

这项研究将使研究团队能够设计一项更大规模的研究，直接比较两种测量乳酸的方法，评估速度和患者满意度等因素。