Evaluering af 'SensPoint'-laktatmåleren ved estimering af føtalt hovedbundsblod og navlestrengsblodlaktat

En kardiotokograf (CTG) kan bruges under fødslen til at vurdere en babys hjerteslag og velbefindende. En unormal CTG kan være et tegn på, at en baby har lave iltniveauer (hypoxi) og er ved at blive bedrøvet.

I denne situation kan der tages en blodprøve fra babyens hovedbund. Et højt laktatniveau eller høj surhedsgrad (lav pH) i blodet indikerer, at akut levering er påkrævet for at forhindre langvarig skade på den nyfødte.

At få hovedbundsblod kan være svært, tidskrævende og har en høj fejlrate. I Storbritannien vil størstedelen af ​​barselsenheder (inklusive hos North Bristol NHS Trust) bruge en blodgasanalysator til at måle laktat. Disse er generelt store, ikke-transportable enheder placeret i eller i nærheden af ​​barselsafdelingen. Blodgasanalysatoren kræver relativt store dråber af babys blod og på grund af dens faste placering kræver det, at jordemoderen forlader fødestuen for at behandle. Prøver, der er for små eller indeholder luftbobler og blodpropper, vil blive afvist og skal gentages. Processen kan tage op til tyve minutter at fuldføre.

Efter fødslen udtages rutinemæssigt blod fra navlestrengen ved højrisikofødsler til måling af pH og laktat. Dette etablerer barnets velbefindende på fødslen og kan vejlede den igangværende behandling. Laktat i disse prøver måles også ved hjælp af blodgasanalysatoren.

SensPoint er et nyt medicinsk udstyr, der måler laktat. Det har flere potentielle fordele i forhold til den nuværende metode til måling af laktat, idet det er en bærbar håndholdt enhed (som tillader brug på fødestuen), kræver en meget mindre mængde blod og giver resultater hurtigere end den nuværende målemetode. laktat.

Før et nyt udstyr tages i brug i klinisk praksis, er det vigtigt, at det først bekræftes, at det er nøjagtigt og pålideligt til dets tilsigtede brug. Forskerne foreslår en undersøgelse, der vil evaluere SensPoint-enhedens evne til nøjagtigt og pålideligt at detektere laktat i både laboratorie- og kliniske omgivelser ved at sammenligne dens ydeevne med den referenceanordning, der i øjeblikket er i brug.

Undersøgelsen vil blive opdelt i tre dele:

1. Sammenligning af SensPoint-enheden og referenceenheden i laboratorieforberedte prøver.
2. Sammenligning af SensPoint-enheden og reference-enheden ved hjælp af små mængder af blodrester fra navlestrengsblodprøver opnået under rutinemæssig behandling.
3. Sammenligning af SensPoint-enheden og reference-enheden ved hjælp af små mængder af blodrester fra føtal hovedbundsprøver opnået under rutinepleje.

Alle føtale blodprøver anvendt i denne undersøgelse er overskud til kliniske krav og ville ellers blive kasseret. Der vil blive indhentet samtykke bagud.

For at sikre validitet, pålidelighed og repeterbarhed af enheden vil forskerne teste 90 laboratoriestandardprøver, 90 arterielle og venøse navlestrengsblodprøver og 90 føtale hovedbundkapillærblodprøver.

Denne undersøgelse vil gøre det muligt for forskerholdet at designe et større studie, der direkte sammenligner de to metoder til at måle laktat, vurderer faktorer som hastighed og patienttilfredshed.