Ocena glukometru „SensPoint” w ocenie stężenia mleczanów we krwi skóry głowy płodu i krwi pępowinowej

Kardiotokograf (KTG) może być używany podczas porodu do oceny bicia serca i samopoczucia dziecka. Nieprawidłowy zapis CTG może być oznaką niskiego poziomu tlenu u dziecka (niedotlenienie) i jego stresu.

W takiej sytuacji można pobrać badanie krwi ze skóry głowy dziecka. Wysoki poziom mleczanu lub wysoka kwasowość (niskie pH) we krwi wskazuje, że konieczny jest pilny poród, aby zapobiec długotrwałym szkodom dla noworodka.

Pobranie krwi ze skóry głowy może być trudne, czasochłonne i ma wysoki wskaźnik niepowodzeń. W Wielkiej Brytanii większość oddziałów położniczych (w tym North Bristol NHS Trust) będzie używać gazometrii do pomiaru mleczanu. Są to na ogół duże, nieprzenośne urządzenia znajdujące się na oddziale położniczym lub w jego pobliżu. Gazometr wymaga stosunkowo dużych kropli krwi dziecka, a ze względu na swoje stałe położenie wymaga opuszczenia przez położną sali porodowej w celu przeprowadzenia badań. Próbki, które są zbyt małe lub zawierają pęcherzyki powietrza i skrzepy krwi, zostaną odrzucone i będą wymagały powtórzenia. Proces może potrwać do dwudziestu minut.

Po porodzie krew z pępowiny jest rutynowo pobierana w przypadku porodów wysokiego ryzyka w celu oznaczenia pH i mleczanów. Ustala to dobre samopoczucie dziecka w chwili porodu i może ukierunkować dalsze leczenie. Mleczan w tych próbkach jest również mierzony za pomocą analizatora gazometrii.

SensPoint to nowe urządzenie medyczne do pomiaru mleczanu. Ma kilka potencjalnych zalet w stosunku do obecnej metody pomiaru mleczanu, ponieważ jest przenośnym urządzeniem ręcznym (pozwalającym na użycie na sali porodowej), wymaga znacznie mniejszej objętości krwi i daje wyniki szybciej niż obecna metoda pomiaru mleczan.

Zanim nowe urządzenie zostanie przyjęte do praktyki klinicznej, ważne jest, aby najpierw potwierdzić, że jest ono dokładne i niezawodne dla zamierzonego zastosowania. Naukowcy proponują badanie, które oceni zdolność urządzenia SensPoint do dokładnego i niezawodnego wykrywania mleczanu zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i klinicznych, porównując jego działanie z obecnie używanym urządzeniem referencyjnym.

Badanie zostanie podzielone na trzy części:

1. Porównanie urządzenia SensPoint i urządzenia referencyjnego w próbkach przygotowanych w laboratorium.
2. Porównanie urządzenia SensPoint i urządzenia referencyjnego przy użyciu niewielkich objętości krwi pozostałej z badania krwi pępowinowej uzyskanej podczas rutynowej opieki.
3. Porównanie urządzenia SensPoint i urządzenia referencyjnego przy użyciu niewielkich objętości krwi pozostałej po pobraniu próbek skóry głowy płodu pobranych podczas rutynowej pielęgnacji.

Wszystkie próbki krwi płodu wykorzystane w tym badaniu stanowią nadwyżkę w stosunku do wymagań klinicznych i w przeciwnym razie zostałyby wyrzucone. Zostanie uzyskana zgoda retrospektywna.

Aby sprawdzić ważność, niezawodność i powtarzalność urządzenia, naukowcy przetestują 90 standardowych próbek laboratoryjnych, 90 próbek krwi tętniczej i żylnej oraz 90 próbek krwi włośniczkowej skóry głowy płodu.

To badanie umożliwi zespołowi badawczemu zaprojektowanie większego badania bezpośrednio porównującego dwie metody pomiaru mleczanu, oceniającego takie czynniki, jak szybkość i zadowolenie pacjenta.