Evaluering av 'SensPoint'-laktatmåleren i estimering av føtalt hodebunnsblod og navlestrengsblodlaktat

En kardiotokograf (CTG) kan brukes under fødselen for å vurdere hjerterytmen og velværet til en baby. En unormal CTG kan være et tegn på at en baby har lave oksygennivåer (hypoksi) og blir bekymret.

I denne situasjonen kan en blodprøve tas fra hodebunnen til babyen. Et høyt laktatnivå eller høy surhet (lav pH) i blodet indikerer at akutt levering er nødvendig for å forhindre langvarig skade på det nyfødte.

Å skaffe blod i hodebunnen kan være vanskelig, tidkrevende og har høy feilrate. I Storbritannia vil flertallet av fødeavdelingene (inkludert ved North Bristol NHS Trust) bruke en blodgassanalysator for å måle laktat. Disse er vanligvis store, ikke-transportable enheter plassert i eller i nærheten av barselavdelingen. Blodgassanalysatoren krever relativt store dråper av babyens blod, og på grunn av dens faste plassering, krever den at jordmoren forlater fødestuen for å behandle. Prøver som er for små eller inneholder luftbobler og blodpropp vil bli avvist og må gjentas. Prosessen kan ta opptil tjue minutter å fullføre.

Etter levering tas det rutinemessig inn blod fra navlestrengen ved høyrisikoforløsninger for måling av pH og laktat. Dette etablerer babyens velvære ved fødselen og kan veilede den pågående behandlingen. Laktat i disse prøvene måles også ved hjelp av blodgassanalysatoren.

SensPoint er et nytt medisinsk utstyr som måler laktat. Den har flere potensielle fordeler i forhold til dagens metode for å måle laktat ved at den er en bærbar håndholdt enhet (som tillater bruk på fødestuen), krever mye mindre blodvolum og gir resultater raskere enn dagens målemetode. laktat.

Før en ny enhet tas i bruk i klinisk praksis, er det viktig at det først bekreftes at den er nøyaktig og pålitelig for den tiltenkte bruken. Forskerne foreslår en studie som vil evaluere SensPoint-enhetens evne til nøyaktig og pålitelig å oppdage laktat både i laboratoriet og i kliniske omgivelser ved å sammenligne ytelsen med referanseenheten som er i bruk.

Studiet vil deles inn i tre deler:

1. Sammenligning av SensPoint-enheten og referanseenheten i laboratoriepreparerte prøver.
2. Sammenligning av SensPoint-enheten og referanseenheten ved bruk av små mengder blodrester fra navlestrengsblodtesting tatt under rutinemessig behandling.
3. Sammenligning av SensPoint-enheten og referanseenheten ved bruk av små mengder blodrester fra føtal hodebunnsprøve tatt under rutinemessig pleie.

Alle føtale blodprøver brukt i denne studien er overskudd til kliniske krav og ville ellers bli kastet. Det vil bli innhentet samtykke i ettertid.

For å sikre validitet, pålitelighet og repeterbarhet av enheten vil forskerne teste 90 laboratoriestandardprøver, 90 arterielle og venøse navlestrengsblodprøver og 90 føtal hodebunns-kapillærblodprøver.

Denne studien vil gjøre det mulig for forskerteamet å designe en større studie som direkte sammenligner de to metodene for å måle laktat, vurdere faktorer som hastighet og pasienttilfredshet.