Hodnocení glukometru „SensPoint“ při odhadu krve z pokožky hlavy plodu a laktátu z pupečníkové krve

Kardiotokograf (CTG) může být použit při porodu k posouzení srdečního tepu a pohody dítěte. Abnormální CTG může být známkou toho, že dítě má nízkou hladinu kyslíku (hypoxie) a začíná být v úzkosti.

V této situaci může být odebrán krevní test z pokožky hlavy dítěte. Vysoká hladina laktátu nebo vysoká kyselost (nízké pH) v krvi naznačuje, že je nutný urgentní porod, aby se zabránilo dlouhodobému poškození novorozence.

Získání krve na hlavě může být obtížné, časově náročné a má vysokou míru selhání. Ve Spojeném království bude většina porodnických jednotek (včetně North Bristol NHS Trust) používat k měření laktátu analyzátor krevních plynů. Obvykle se jedná o velká, nepřenosná zařízení umístěná v porodnici nebo v její blízkosti. Analyzátor krevních plynů vyžaduje relativně velké kapky krve dítěte a vzhledem k jeho pevnému umístění vyžaduje, aby porodní asistentka opustila porodní sál a zpracovala. Vzorky, které jsou příliš malé nebo obsahují vzduchové bubliny a krevní sraženiny, budou odmítnuty a je třeba je opakovat. Dokončení procesu může trvat až dvacet minut.

Po porodu se rutinně odebírá krev z pupeční šňůry u rizikových porodů pro měření pH a laktátu. To zajišťuje pohodu dítěte v době narození a může vést k pokračující léčbě. Laktát v těchto vzorcích se také měří pomocí analyzátoru krevních plynů.

SensPoint je nový zdravotnický prostředek, který měří laktát. Oproti současnému způsobu měření laktátu má několik potenciálních výhod v tom, že jde o přenosné ruční zařízení (umožňující použití na porodním sále), vyžaduje mnohem menší objem krve a výsledky poskytuje rychleji než současný způsob měření. laktát.

Před přijetím nového zařízení do klinické praxe je důležité, aby bylo nejprve potvrzeno, že je přesné a spolehlivé pro zamýšlené použití. Vědci navrhují studii, která vyhodnotí schopnost zařízení SensPoint přesně a spolehlivě detekovat laktát v laboratorním i klinickém prostředí porovnáním jeho výkonu s referenčním zařízením, které se v současnosti používá.

Studie bude rozdělena do tří částí:

1. Porovnání zařízení SensPoint a referenčního zařízení na laboratorních vzorcích.
2. Srovnání přístroje SensPoint a referenčního přístroje využívajícího malé objemy zbytkové krve z vyšetření pupečníkové krve získané při běžné péči.
3. Porovnání zařízení SensPoint a referenčního zařízení s použitím malých objemů zbytkové krve z odběru vzorků pokožky hlavy plodu získaných během běžné péče.

Všechny vzorky fetální krve použité v této studii jsou nadbytečné pro klinické požadavky a jinak by byly vyřazeny. Bude získán zpětný souhlas.

Pro účely zajištění validity, spolehlivosti a opakovatelnosti zařízení budou výzkumníci testovat 90 laboratorních standardních vzorků, 90 vzorků arteriální a venózní pupečníkové krve a 90 vzorků kapilární krve z vlasové pokožky plodu.

Tato studie umožní výzkumnému týmu navrhnout rozsáhlejší studii přímo porovnávající dvě metody měření laktátu a posuzovat faktory, jako je rychlost a spokojenost pacientů.