Avaliação do Medidor de Lactato 'SensPoint' na Estimativa do Sangue do Couro Cabeludo Fetal e do Lactato Sanguíneo do Cordão Umbilical

Um cardiotocógrafo (CTG) pode ser usado no trabalho de parto para avaliar os batimentos cardíacos e o bem-estar de um bebê. Um CTG anormal pode ser um sinal de que um bebê tem baixos níveis de oxigênio (hipóxia) e está ficando angustiado.

Nesta situação, um exame de sangue pode ser feito no couro cabeludo do bebê. Um alto nível de lactato ou alta acidez (pH baixo) no sangue indica que o parto urgente é necessário para evitar danos a longo prazo ao recém-nascido.

A obtenção de sangue do couro cabeludo pode ser difícil, demorada e apresenta alto índice de falhas. No Reino Unido, a maioria das unidades de maternidade (incluindo a North Bristol NHS Trust) usará um analisador de gases no sangue para medir o lactato. Geralmente são dispositivos grandes e não transportáveis, localizados dentro ou próximos à maternidade. O gasômetro requer gotas relativamente grandes de sangue do bebê e, devido à sua localização fixa, exige que a parteira saia da sala de parto para processar. Amostras muito pequenas ou que contenham bolhas de ar e coágulos sanguíneos serão rejeitadas e precisarão ser repetidas. O processo pode levar até vinte minutos para ser concluído.

Após o parto, o sangue do cordão umbilical é rotineiramente obtido em partos de alto risco para a medição de pH e lactato. Isso estabelece o bem-estar do bebê no momento do nascimento e pode orientar o tratamento em andamento. O lactato nessas amostras também é medido usando o analisador de gases no sangue.

SensPoint é um novo dispositivo médico que mede o lactato. Ele tem vários benefícios potenciais em relação ao método atual de medição de lactato, pois é um dispositivo portátil (permitindo o uso na sala de parto), requer um volume de sangue muito menor e produz resultados mais rapidamente do que o método atual de medição lactato.

Antes de um novo dispositivo ser adotado na prática clínica, é importante primeiro confirmar que ele é preciso e confiável para o uso pretendido. Os pesquisadores propõem um estudo que avaliará a capacidade do dispositivo SensPoint de detectar o lactato com precisão e confiabilidade tanto no laboratório quanto no ambiente clínico, comparando seu desempenho com o dispositivo de referência atualmente em uso.

O estudo será dividido em três partes:

1. Comparação do dispositivo SensPoint e do dispositivo de referência em amostras preparadas em laboratório.
2. Comparação do dispositivo SensPoint e do dispositivo de referência usando pequenos volumes de sobras de sangue do teste de sangue do cordão umbilical obtido durante os cuidados de rotina.
3. Comparação do dispositivo SensPoint e do dispositivo de referência usando pequenos volumes de sobras de sangue de amostras de couro cabeludo fetal obtidas durante cuidados de rotina.

Todas as amostras de sangue fetal utilizadas neste estudo são excedentes aos requisitos clínicos e, de outra forma, seriam descartadas. O consentimento retrospectivo será obtido.

Com o objetivo de garantir a validade, confiabilidade e repetibilidade do dispositivo, os pesquisadores testarão 90 amostras padrão de laboratório, 90 amostras de sangue arterial e venoso do cordão umbilical e 90 amostras de sangue capilar do couro cabeludo fetal.

Este estudo permitirá à equipe de pesquisa projetar um estudo maior comparando diretamente os dois métodos de medição de lactato, avaliando fatores como velocidade e satisfação do paciente.