Evaluatie van de 'SensPoint'-lactaatmeter bij de schatting van foetaal hoofdhuidbloed en navelstrengbloedlactaat

Een cardiotocograaf (CTG) kan tijdens de bevalling worden gebruikt om de hartslag en het welzijn van een baby te beoordelen. Een abnormale CTG kan een teken zijn dat een baby een laag zuurstofgehalte (hypoxie) heeft en van streek raakt.

In deze situatie kan een bloedtest worden afgenomen van de hoofdhuid van de baby. Een hoog lactaatgehalte of een hoge zuurgraad (lage pH) in het bloed geeft aan dat een spoedbevalling nodig is om langdurige schade aan de pasgeborene te voorkomen.

Het verkrijgen van hoofdhuidbloed kan moeilijk en tijdrovend zijn en heeft een hoog percentage mislukkingen. In het VK zullen de meeste kraamafdelingen (waaronder de North Bristol NHS Trust) een bloedgasanalysator gebruiken om lactaat te meten. Dit zijn over het algemeen grote, niet-verplaatsbare apparaten die zich in of nabij de kraamafdeling bevinden. De bloedgasanalysator heeft relatief grote druppels babybloed nodig en vanwege de vaste locatie moet de verloskundige de verloskamer verlaten om te verwerken. Monsters die te klein zijn of luchtbellen en bloedstolsels bevatten, worden afgewezen en moeten worden herhaald. Het proces kan tot twintig minuten duren.

Na de bevalling wordt routinematig bloed uit de navelstreng verkregen bij bevallingen met een hoog risico voor het meten van pH en lactaat. Dit stelt het welzijn van de baby op het moment van geboorte vast en kan de lopende behandeling begeleiden. Lactaat in deze monsters wordt ook gemeten met de bloedgasanalysator.

SensPoint is een nieuw medisch hulpmiddel dat lactaat meet. Het heeft verschillende potentiële voordelen ten opzichte van de huidige methode om lactaat te meten, omdat het een draagbaar handapparaat is (waardoor het in de verloskamer kan worden gebruikt), een veel kleiner bloedvolume vereist en sneller resultaten oplevert dan de huidige meetmethode. melk geven.

Voordat een nieuw apparaat in de klinische praktijk wordt toegepast, is het belangrijk dat eerst wordt bevestigd dat het nauwkeurig en betrouwbaar is voor het beoogde gebruik. De onderzoekers stellen een studie voor die het vermogen van het SensPoint-apparaat zal evalueren om lactaat nauwkeurig en betrouwbaar te detecteren in zowel het laboratorium als de klinische omgeving door de prestaties te vergelijken met het referentieapparaat dat momenteel in gebruik is.

Het onderzoek zal worden opgedeeld in drie delen:

1. Vergelijking van het SensPoint-apparaat en het referentieapparaat in in het laboratorium voorbereide monsters.
2. Vergelijking van het SensPoint-apparaat en het referentieapparaat met behulp van kleine hoeveelheden overgebleven bloed van navelstrengbloedtesten verkregen tijdens routinematige zorg.
3. Vergelijking van het SensPoint-apparaat en het referentieapparaat met behulp van kleine hoeveelheden overgebleven bloed van bemonstering van de hoofdhuid van de foetus, verkregen tijdens routinematige zorg.

Alle foetale bloedmonsters die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn overbodig voor de klinische vereisten en zouden anders worden weggegooid. Toestemming met terugwerkende kracht zal worden verkregen.

Om de validiteit, betrouwbaarheid en herhaalbaarheid van het apparaat te waarborgen, zullen de onderzoekers 90 laboratoriumstandaardmonsters, 90 arteriële en veneuze navelstrengbloedmonsters en 90 capillaire bloedmonsters van de foetale hoofdhuid testen.

Deze studie stelt het onderzoeksteam in staat om een ​​grotere studie op te zetten waarin de twee methoden voor het meten van lactaat rechtstreeks worden vergeleken, waarbij factoren als snelheid en patiënttevredenheid worden beoordeeld.