Evaluación del medidor de lactato 'SensPoint' en la estimación del lactato en sangre del cuero cabelludo fetal y del cordón umbilical

Se puede usar un cardiotocógrafo (CTG) durante el trabajo de parto para evaluar los latidos del corazón y el bienestar de un bebé. Una CTG anormal puede ser una señal de que un bebé tiene niveles bajos de oxígeno (hipoxia) y está angustiado.

En esta situación, se puede tomar un análisis de sangre del cuero cabelludo del bebé. Un nivel alto de lactato o acidez alta (pH bajo) en la sangre indica que se requiere un parto urgente para evitar daños a largo plazo al recién nacido.

Obtener sangre del cuero cabelludo puede ser difícil, requiere mucho tiempo y tiene una alta tasa de fallas. En el Reino Unido, la mayoría de las unidades de maternidad (incluso en North Bristol NHS Trust) usarán un analizador de gases en sangre para medir el lactato. Estos son generalmente dispositivos grandes, no transportables, ubicados en o cerca de la unidad de maternidad. El analizador de gases en sangre requiere gotas relativamente grandes de sangre del bebé y, debido a su ubicación fija, requiere que la partera abandone la sala de partos para procesar. Las muestras que sean demasiado pequeñas o que contengan burbujas de aire y coágulos de sangre serán rechazadas y deberán repetirse. El proceso puede tardar hasta veinte minutos en completarse.

Después del parto, la sangre del cordón umbilical se obtiene de forma rutinaria en los partos de alto riesgo para medir el pH y el lactato. Esto establece el bienestar del bebé en el momento del nacimiento y puede guiar el tratamiento en curso. El lactato en estas muestras también se mide usando el analizador de gases en sangre.

SensPoint es un nuevo dispositivo médico que mide el lactato. Tiene varios beneficios potenciales sobre el método actual para medir el lactato, ya que es un dispositivo manual portátil (que permite su uso en la sala de partos), requiere un volumen de sangre mucho menor y produce resultados más rápidamente que el método actual para medir el lactato. lactato

Antes de adoptar un nuevo dispositivo en la práctica clínica, es importante que primero se confirme que es preciso y confiable para el uso previsto. Los investigadores proponen un estudio que evaluará la capacidad del dispositivo SensPoint para detectar de forma precisa y fiable el lactato tanto en el laboratorio como en el entorno clínico comparando su rendimiento con el dispositivo de referencia actualmente en uso.

El estudio se dividirá en tres partes:

1. Comparación del dispositivo SensPoint y el dispositivo de referencia en muestras preparadas en laboratorio.
2. Comparación del dispositivo SensPoint y el dispositivo de referencia utilizando pequeños volúmenes de sangre sobrante del análisis de sangre del cordón umbilical obtenido durante la atención de rutina.
3. Comparación del dispositivo SensPoint y el dispositivo de referencia utilizando pequeños volúmenes de sangre sobrante del muestreo del cuero cabelludo fetal obtenido durante la atención de rutina.

Todas las muestras de sangre fetal utilizadas en este estudio exceden los requisitos clínicos y, de lo contrario, se desecharían. Se obtendrá el consentimiento retrospectivo.

Con el fin de garantizar la validez, la fiabilidad y la repetibilidad del dispositivo, los investigadores analizarán 90 muestras estándar de laboratorio, 90 muestras de sangre del cordón arterial y venoso y 90 muestras de sangre capilar del cuero cabelludo fetal.

Este estudio permitirá al equipo de investigación diseñar un estudio más grande que compare directamente los dos métodos de medición del lactato, evaluando factores como la velocidad y la satisfacción del paciente.