Utvärdering av 'SensPoint'-laktatmätaren vid uppskattning av fosterblod i hårbotten och navelsträngsblodlaktat

En kardiotokograf (CTG) kan användas under förlossningen för att bedöma hjärtslag och välbefinnande hos ett barn. En onormal CTG kan vara ett tecken på att en bebis har låga syrenivåer (hypoxi) och blir orolig.

I denna situation kan ett blodprov tas från hårbotten på barnet. En hög laktatnivå eller hög surhet (lågt pH) i blodet indikerar att akut leverans krävs för att förhindra långvarig skada på det nyfödda barnet.

Att skaffa blod i hårbotten kan vara svårt, tidskrävande och har en hög felfrekvens. I Storbritannien kommer majoriteten av förlossningsenheterna (inklusive vid North Bristol NHS Trust) att använda en blodgasanalysator för att mäta laktat. Dessa är i allmänhet stora, icke-transportabla apparater placerade i eller i närheten av förlossningsavdelningen. Blodgasanalysatorn kräver relativt stora droppar av barnets blod och på grund av sin fasta plats kräver den att barnmorskan lämnar förlossningsrummet för att behandla. Prover som är för små eller innehåller luftbubblor och blodproppar kommer att avvisas och behöver upprepas. Processen kan ta upp till tjugo minuter att slutföra.

Efter förlossningen erhålls rutinmässigt blod från navelsträngen vid högriskförlossningar för mätning av pH och laktat. Detta fastställer barnets välbefinnande vid födseln och kan vägleda den pågående behandlingen. Laktat i dessa prover mäts också med hjälp av blodgasanalysatorn.

SensPoint är en ny medicinteknisk produkt som mäter laktat. Den har flera potentiella fördelar jämfört med den nuvarande metoden för att mäta laktat genom att den är en bärbar handhållen enhet (som tillåter användning i förlossningsrummet), kräver en mycket mindre volym blod och ger resultat snabbare än den nuvarande mätmetoden. laktat.

Innan en ny produkt tas i bruk i klinisk praxis är det viktigt att det först bekräftas att den är korrekt och tillförlitlig för den avsedda användningen. Forskarna föreslår en studie som kommer att utvärdera förmågan hos SensPoint-enheten att noggrant och tillförlitligt detektera laktat i både laboratoriemiljö och klinisk miljö genom att jämföra dess prestanda med referensenheten som för närvarande används.

Studien kommer att delas upp i tre delar:

1. Jämförelse av SensPoint-enheten och referensenheten i laboratorieförberedda prover.
2. Jämförelse av SensPoint-enheten och referensenheten med små volymer av överblivet blod från navelsträngsblodprov som erhållits under rutinvård.
3. Jämförelse av SensPoint-enheten och referensenheten med hjälp av små volymer av överblivet blod från fostrets hårbottenprov som tagits under rutinvård.

Alla fosterblodprover som används i denna studie är överskott till kliniska krav och skulle annars kasseras. Retrospektivt samtycke kommer att erhållas.

För att säkerställa enhetens validitet, tillförlitlighet och repeterbarhet kommer forskarna att testa 90 laboratoriestandardprover, 90 arteriella och venösa navelsträngsblodprover och 90 fetala hårbottenkapillärblodprover.

Denna studie kommer att göra det möjligt för forskargruppen att utforma en större studie som direkt jämför de två metoderna för att mäta laktat, och bedömer faktorer som hastighet och patienttillfredsställelse.