태아 두피혈액 및 제대혈 젖산 추정에서 'SensPoint' 젖산 측정기의 평가

CTG(cardiotocograph)는 아기의 심장 박동과 웰빙을 평가하기 위해 분만 시 사용할 수 있습니다. 비정상적인 CTG는 아기의 산소 수치가 낮고(저산소증) 괴로워하고 있다는 신호일 수 있습니다.

이 경우 아기의 두피에서 혈액 검사를 할 수 있습니다. 혈중 높은 젖산 수치 또는 높은 산도(낮은 pH)는 신생아에 대한 장기적인 피해를 방지하기 위해 긴급 분만이 필요함을 나타냅니다.

두피 혈액을 채취하는 것은 어렵고 시간이 많이 걸리며 실패율이 높습니다. 영국에서는 대부분의 산부인과(North Bristol NHS Trust 포함)에서 혈액 가스 분석기를 사용하여 젖산을 측정합니다. 이들은 일반적으로 산부인과 병동 내부 또는 근처에 위치한 운반할 수 없는 대형 장치입니다. 혈액 가스 분석기는 상대적으로 많은 양의 아기 혈액을 필요로 하며 고정된 위치로 인해 산파가 처리하기 위해 분만실을 떠나야 합니다. 너무 작거나 기포 및 혈전이 포함된 샘플은 거부되며 반복해야 합니다. 프로세스를 완료하는 데 최대 20분이 소요될 수 있습니다.

분만 후 탯줄의 혈액은 pH 및 젖산염 측정을 위해 고위험 분만에서 일상적으로 채취됩니다. 이것은 출생 시 아기의 안녕을 확립하고 지속적인 치료를 안내할 수 있습니다. 이 샘플의 젖산염도 혈액 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다.

SensPoint는 젖산을 측정하는 새로운 의료기기입니다. 현재의 젖산 측정 방법에 비해 휴대용 핸드헬드 장치(분만실에서 사용할 수 있음)라는 점에서 몇 가지 잠재적인 이점이 있으며, 훨씬 적은 양의 혈액이 필요하고 현재 측정 방법보다 더 빠르게 결과를 생성합니다. 젖산염.

새로운 기기를 임상에 적용하기 전에 용도에 맞게 정확하고 신뢰할 수 있는지 먼저 확인하는 것이 중요합니다. 연구원들은 SensPoint 장치의 성능을 현재 사용 중인 참조 장치와 비교하여 실험실 및 임상 환경 모두에서 정확하고 안정적으로 젖산염을 감지하는 능력을 평가할 연구를 제안합니다.

이 연구는 세 부분으로 나뉩니다.

1. 실험실에서 준비한 샘플에서 SensPoint 장치와 기준 장치를 비교합니다.
2. 일상적인 관리 중에 얻은 제대혈 검사에서 소량의 남은 혈액을 사용하여 SensPoint 장치와 참조 장치를 비교합니다.
3. 일상적인 관리 중에 얻은 소량의 태아 두피 샘플링에서 남은 혈액을 사용하여 SensPoint 장치와 참조 장치를 비교합니다.

이 연구에 사용된 모든 태아 혈액 샘플은 임상 요구 사항에 대한 잉여이며 그렇지 않으면 폐기됩니다. 소급 동의를 얻습니다.

장치의 유효성, 신뢰성 및 반복성을 보장하기 위해 연구원들은 90개의 실험실 표준 샘플, 90개의 동맥 및 정맥 제대혈 샘플 및 90개의 태아 두피 모세혈 샘플을 테스트할 것입니다.

이 연구를 통해 연구팀은 젖산을 측정하는 두 가지 방법을 직접 비교하고 속도 및 환자 만족도와 같은 요소를 평가하는 더 큰 연구를 설계할 수 있을 것입니다.