Bewertung des 'SensPoint'-Laktatmessgeräts bei der Bestimmung von fötalem Kopfhautblut- und Nabelschnurblut-Laktat

Ein Kardiotokograph (CTG) kann während der Wehen verwendet werden, um den Herzschlag und das Wohlbefinden eines Babys zu beurteilen. Ein anormales CTG kann ein Zeichen dafür sein, dass ein Baby einen niedrigen Sauerstoffgehalt (Hypoxie) hat und verzweifelt wird.

In dieser Situation kann ein Bluttest von der Kopfhaut des Babys genommen werden. Ein hoher Laktatspiegel oder hoher Säuregehalt (niedriger pH-Wert) im Blut weist darauf hin, dass eine dringende Entbindung erforderlich ist, um langfristige Schäden am Neugeborenen zu vermeiden.

Die Gewinnung von Kopfhautblut kann schwierig und zeitaufwändig sein und weist eine hohe Ausfallrate auf. In Großbritannien verwendet die Mehrheit der Entbindungsstationen (einschließlich des North Bristol NHS Trust) ein Blutgasanalysegerät zur Laktatmessung. Dies sind im Allgemeinen große, nicht transportable Geräte, die sich in oder in der Nähe der Entbindungsstation befinden. Der Blutgasanalysator benötigt relativ große Blutstropfen des Babys und erfordert aufgrund seines festen Standorts, dass die Hebamme den Kreißsaal zur Verarbeitung verlässt. Proben, die zu klein sind oder Luftblasen und Blutgerinnsel enthalten, werden zurückgewiesen und müssen wiederholt werden. Der Vorgang kann bis zu zwanzig Minuten dauern.

Nach der Geburt wird bei Risikogeburten routinemäßig Nabelschnurblut für die pH- und Laktatmessung entnommen. Dies stellt das Wohlbefinden des Babys zum Zeitpunkt der Geburt fest und kann die weitere Behandlung leiten. Laktat in diesen Proben wird ebenfalls mit dem Blutgasanalysegerät gemessen.

SensPoint ist ein neues medizinisches Gerät, das Laktat misst. Es hat mehrere potenzielle Vorteile gegenüber der aktuellen Methode zur Laktatmessung, da es sich um ein tragbares Handgerät handelt (das den Einsatz im Kreißsaal ermöglicht), ein viel geringeres Blutvolumen benötigt und schneller Ergebnisse liefert als die aktuelle Messmethode Laktat.

Bevor ein neues Gerät in die klinische Praxis eingeführt wird, ist es wichtig, dass zunächst bestätigt wird, dass es für den beabsichtigten Gebrauch genau und zuverlässig ist. Die Forscher schlagen eine Studie vor, die die Fähigkeit des SensPoint-Geräts zum genauen und zuverlässigen Nachweis von Laktat sowohl im Labor als auch im klinischen Umfeld bewertet, indem seine Leistung mit dem derzeit verwendeten Referenzgerät verglichen wird.

Die Studie wird in drei Teile gegliedert:

1. Vergleich des SensPoint-Geräts und des Referenzgeräts in im Labor hergestellten Proben.
2. Vergleich des SensPoint-Geräts und des Referenzgeräts unter Verwendung kleiner Mengen von Blutresten aus Nabelschnurbluttests, die während der Routineversorgung gewonnen wurden.
3. Vergleich des SensPoint-Geräts und des Referenzgeräts unter Verwendung kleiner Restblutmengen aus fötaler Kopfhautprobe, die während der Routineversorgung entnommen wurde.

Alle in dieser Studie verwendeten fötalen Blutproben sind für klinische Anforderungen überflüssig und würden andernfalls entsorgt werden. Eine nachträgliche Einwilligung wird eingeholt.

Um die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit des Geräts zu gewährleisten, werden die Forscher 90 Laborstandardproben, 90 Proben aus arteriellem und venösem Nabelschnurblut und 90 Kapillarblutproben aus der fötalen Kopfhaut testen.

Diese Studie wird es dem Forschungsteam ermöglichen, eine größere Studie zu konzipieren, die die beiden Methoden zur Laktatmessung direkt vergleicht und Faktoren wie Geschwindigkeit und Patientenzufriedenheit bewertet.