评估 VVZ-149 注射液对胃切除术后疼痛的镇痛效果和安全性

纳入标准：

1. 患者年龄在 25 至 70 岁之间
2. 男性患者、女性患者、绝经后女性或身体无法生育的女性
3. 初始术后测量时最小疼痛强度 (NRS) ≥ 5。
4. 为临床研究专门接受手术的受试者
5. 能够在任何研究程序之前提供书面知情同意书。
6. 能够理解研究程序并与研究者和工作人员进行清晰的沟通。
7. 体重低于 100 公斤且身体质量指数 (BMI) 水平低于 35 公斤/平方米（含）的受试者

排除标准：

< 手术因素 >

1. 紧急或计划外的手术。
2. 重复手术（例如，在 30 天内针对相同情况进行的先前手术）。

3. 导致手术部位术前疼痛的癌症相关疾病。

   <学科特点>

4. 有生育能力的妇女，怀孕或哺乳期妇女。
5. 慢性疼痛诊断（例如，基线持续疼痛且 NRS ≥ 4/10）。
6. 不稳定或控制不佳的精神疾病（例如，未经治疗的 PTSD、焦虑或抑郁）。 服用稳定剂量（相同剂量 >30 天）的抗抑郁药和抗焦虑药的受试者可能包括在内。
7. 不稳定或急性医疗状况（例如，不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、肾衰竭、肝衰竭、艾滋病）。

8. 筛选时 PR (>200 毫秒) 或 QTc 延长 (> 450 毫秒) 的受试者

   <药物、酒精和药理学方面的考虑>

9. 筛选前 12 个月内有酒精、阿片类药物或其他药物滥用或依赖史。
10. 持续或最近（手术前 30 天内）使用类固醇、阿片类药物或抗精神病药。
11. 手术后 24 小时内饮酒。
12. 手术后 24 小时内使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或对乙酰氨基酚。

13. 手术前 7 天内使用过草药或保健品（即灌木丛、紫草、germander、金不换、卡瓦、薄荷油、黄芩、圣约翰草或缬草）。

    < 麻醉和其他排除注意事项 >

14. 使用与手术相关的椎管内或区域麻醉。
15. 在术中或围手术期或手术后 24 小时内使用氯胺酮、加巴喷丁、普瑞巴林或利多卡因 (>1 mg/kg)。