胃切除後の術後疼痛に対する VVZ-149 注射の鎮痛効果と安全性を評価する

包含基準:

1. 25歳から70歳までの患者
2. 男性患者、女性患者の場合、閉経後の女性、体力的に妊娠できない女性の場合
3. 術後最初の測定時の最小疼痛強度（NRS）が 5 以上。
4. 臨床研究のために特別に手術を受けた被験者
5. 研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
6. 研究手順を理解し、研究者やスタッフと明確にコミュニケーションをとる能力。
7. 体重100kg未満および体格指数（BMI）レベルが35kg/m2未満の被験者

除外基準:

＜手術的要因＞

1. 緊急または計画外の手術。
2. 手術を繰り返す（例：同じ症状で 30 日以内に前回の手術）。

3. 手術部位に術前の痛みを引き起こすがん関連の症状。

   ＜被写体の特徴＞

4. 妊娠の可能性のある女性、妊娠中または授乳中の女性。
5. 慢性疼痛の診断（例、ベースラインでNRS ≥ 4/10の進行中の疼痛）。
6. 不安定または管理が不十分な精神状態（未治療の PTSD、不安、うつ病など）。 抗うつ薬および抗不安薬を安定した用量（同じ用量＞30日）服用している被験者が含まれてもよい。
7. 不安定または急性の病状（例、不安定狭心症、うっ血性心不全、腎不全、肝不全、エイズ）。

8. スクリーニング時に長いPR（>200ミリ秒）または長期のQTc（>450ミリ秒）を示した被験者

   <薬物、アルコール、および薬理学的考慮事項>

9. -スクリーニング前の12か月以内のアルコール、アヘン剤、またはその他の薬物乱用または依存症の病歴。
10. ステロイド、オピオイド、または抗精神病薬の継続的または最近（手術前30日以内）の使用。
11. 手術後24時間以内の飲酒。
12. 手術後 24 時間以内の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) またはアセトアミノフェンの使用。

13. 手術前7日以内のハーブ剤または栄養補助食品（すなわち、チャパラル、コンフリー、ジャーマンダー、ジンブファン、カバ、ペニーロイヤル、スカルキャップ、セントジョーンズワート、またはバレリアン）の使用。

    < 麻酔薬およびその他の除外事項 >

14. 手術に関連した神経軸麻酔または局所麻酔の使用。
15. ケタミン、ガバペンチン、プレガバリン、またはリドカイン (>1 mg/kg) を術中または術中、あるいは手術後 24 時間以内に使用する。