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慢性过敏性肺炎患者的小气道受累

2018年5月1日 更新者:Olívia Meira Dias、University of Sao Paulo General Hospital

慢性过敏性肺炎患者小气道受累的评估及其对运动受限的影响

过敏性肺炎 (HP) 是一种具有多种临床表现的综合征,其中肺部炎症是由先前致敏的个体吸入特定有机抗原或低分子量颗粒引起的。 可能存在也可能不存在全身症状。 慢性 HP 代表疾病的最后阶段,由长期暴露于特定抗原引起,导致肺纤维化。 在慢性 HP 中,肺功能测试 (PFT) 通常表现为限制性通气模式,同时一氧化碳扩散 (DLCO) 减少。 一些患者还可能患有阻塞性疾病伴呼气流量受限,这是由于通常由细支气管受累引起的小气道阻塞所致。 然而,当伴有间质纤维化时,PFT 对于检测小气道受累相对不敏感。 首先,常规 PFT 在小气道受累的患者中可能是正常的,因为它们对总气道阻力的贡献不到 30%。 此外,HP 中小气道的损伤通常与局灶性纤维化区域平行发生——即使涉及小气道,这些区域也可以完全忽略,因为它们被排除在通气之外。 总之,传统的 PFT 不足以检测这些疾病中弥漫性小气道受累情况。 在这些情况下,其他功能测试,例如强制振荡技术 (FOT) 和高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描过期研究的胸部,可用于此目的。

这将是一项横断面研究,其中包括对从我们诊所招募的 28 名 HP 患者进行的以下评估:

- 临床变量:(A) 人口统计和人体测量数据; (B) 临床数据:症状发作和诊断时间

C) 呼吸困难评分:

D) 吸烟: * 现在或以前的吸烟者 * 吸烟史(每天吸烟的支数和持续时间);

  • 在支气管扩张剂(沙丁胺醇)之前和之后使用强制和缓慢动作进行肺活量测定;
  • 体积描记法测量肺容积;
  • 一氧化碳扩散能力(DLCO);
  • 带有呼气扫描的高分辨率胸部 CT;
  • 六分钟步行测试;
  • 使用最大增量跑步机的心肺测试。
  • 强制振荡技术 (FOT)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

过敏性肺炎 (HP) 是一种具有多种临床表现的综合征,其中肺实质炎症是由先前致敏的个体吸入有机抗原或特定低分子量物质引起的。 可能存在或不存在全身症状。 慢性 HP 代表这种疾病的最后阶段,在此阶段,长期暴露于特定抗原会导致肺纤维化。 新抗原的清单不断增加,但导致这种疾病的主要抗原是接触霉菌和鸟类。

并非所有暴露的个体都会产生 HP。 病理生理学涉及初始暴露和随后的抗原耐受性降低。 遗传易感性还可以调节对特定抗原的免疫反应。

没有关于 HP 发病率或患病率的可靠流行病学数据。 抗原致敏类型的差异、缺乏标准化的诊断标准和漏报是可能的因素。 在墨西哥,为数不多的人口调查之一显示,两年内(1988-1990 年)的估计发病率为每 100000 名居民 30 例;但是,存在一些偏差限制了将数据外推到其他情况。

患者很少将症状的发作与相关暴露联系起来,因此积极寻找环境因素以防止呼吸系统不适非常重要。 据信,间歇性暴露于抗原、长期暴露于少量抗原或多次急性暴露的累积效应可导致慢性 HP。 值得注意的是,只有一小部分单次急性暴露的患者会发展为慢性 HP。

在慢性 HP 中,患者诉劳力性呼吸困难和干咳。 很少报告发烧和体重减轻等全身症状,这些症状可能与急性暴露有关。 体格检查显示爆裂音和不太常见的杵状指。 听诊可能会发现由于小气道突然打开而引起的尖叫声。 肺部疾病较严重的患者会出现低氧血症。

与其他纤维化间质性疾病的鉴别诊断具有挑战性,因为在这些病理学的末期,临床病史、功能和断层扫描结果存在重叠。 所有形式的 HP 诊断都没有金标准测试:诊断结果结合流行病学、临床、放射学数据和其他检查。

高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 在鉴别诊断中具有基础性作用。 然而,在晚期阶段,断层扫描可以显示与非特异性间质性肺炎 (NSIP) 或普通间质性肺炎 (UIP) 无法区分的模式,存在结构变形、牵拉性支气管扩张和细支气管扩张、最小磨玻璃影和蜂窝状影。 HRCT 的解释为与其他特发性间质性肺炎 (IIP) 的鉴别诊断提供了“线索”。 在比较性 HRCT 研究中,有一些发现显示小气道受累,例如衰减和血管分布减少的小叶区域、空气滞留和毛玻璃或小叶中心微结节手术活检可能有助于 HP 与其他慢性特发性间质性肺炎的鉴别诊断,尤其是当曝光不清楚时。 即使在晚期纤维化中,小气道周围炎症的加重也是主要发现。

肺功能测试 (PFT) 通常显示限制性通气障碍和 DLCO 降低。 可能伴有阻塞性通气障碍,继发于小气道受累。

然而,当伴有间质纤维化时,PFT 对于检测小气道受累相对不敏感。 首先,常规 PFT 在小气道受累的患者中可能是正常的,因为它们对总气道阻力的贡献不到 30%。 此外,HP 中小气道的损伤通常与纤维化区域平行发生——即使涉及小气道,这些区域也可能被完全忽略,因为它们被排除在通气之外,PFT 全球具有标准的限制性模式。

综上所述,传统的 PFT 灵敏度不足以检测这些疾病弥漫性小气道受累,无论其严重程度如何,都无法检测到局灶性变化。 在这些情况下,研究人员假设其他测试,如强制振荡技术 (FOT),其在评估哮喘和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 等阻塞性疾病和呼气负压技术方面的经验得到广泛认可(NEP) 可用于此目的。 目前,影像学检查,尤其是带有呼气扫描的高分辨率断层扫描,似乎对检测小气道受累更为敏感。

去除因果暴露是治疗的选择。 使用皮质类固醇可缩短急性期的持续时间,但不影响长期预后。 当有气流受限的证据时,可以使用吸入皮质类固醇和支气管扩张剂,但没有证据支持其使用。

2. 研究假设

研究人员的假设是,一部分被诊断患有慢性 HP 的患者表现出呼气流量受限,这是由于气道阻塞主要是由这种病理学的细支气管受累特征引起的。 这种参与可以通过其他功能测试(例如 FOT)和成像技术(例如带有呼气扫描的胸部高分辨率 CT 扫描)进行量化。 这可能是证明这些人运动能力较低和运动时呼吸困难程度较高的机制之一,以及间质性肺纤维化继发的其他因素,即使在 FEV1(1 秒用力呼气容积)正常的患者中也是如此。 FVC(用力肺活量)、FEV1、残气量 (RV) 和阻力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05409002
        • Olívia Meira Dias

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性过敏性肺炎的诊断通过以下方式证实:

    • 已知接触抗原、断层扫描标准且没有其他诊断的患者;
    • 通过经胸活检、手术活检或支气管肺泡灌洗获得的组织学证实,淋巴细胞增多超过 30%;
  • 年龄在 18 至 75 岁之间;
  • 临床稳定(没有与基础疾病相关的恶化或住院治疗)至少 6 周;
  • 遵守签署参与项目的知情同意书。

排除标准:

  • FEV1 和/或 DLCO < 30% 预计值的患者;
  • 使用补充氧气的患者;
  • 既往诊断为哮喘或慢性阻塞性肺病;
  • 孕妇;
  • 限制运动的肌肉骨骼疾病;
  • 可能干扰测试执行的另一种医疗状况;
  • 当前或过去的吸烟史,烟草摄入量超过 30 包年;
  • 严重心脏病功能分级纽约心脏协会 (NYHA) III-IV) 和/或失代偿性听力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:慢性HP患者
慢性过敏性肺炎患者——沙丁胺醇的使用
肺活量测定法、体积描记法和强迫振荡技术后的沙丁胺醇。
其他名称:
  • 气林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体积描记法 - 1 秒用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) < 0.7、残气量 (VR) 和 VR/肺总量 (TLC) 值以及沙丁胺醇的变化
大体时间:一日游
VEF1/FVC 百分比 < 0.7,残气量 (VR) > 120% 预测值和 VR/总肺活量 (TLC) >.45 沙丁胺醇的价值和变化
一日游

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼气胸部 CT 扫描中的空气滞留
大体时间:一日游
呼气/吸气平均肺衰减比作为空气滞留的量度
一日游
通过受迫振荡技术测量小气道的电抗和阻抗
大体时间:一日游
小气道的电抗和阻抗
一日游

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
最大心肺运动试验
大体时间:一日游
最大心肺运动试验期间吸气量下降 > 10%
一日游

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Roberto R de Carvalho, MD, PhD、Heart Institute (InCor)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月20日

研究注册日期

首次提交

2015年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月11日

首次发布 (估计)

2015年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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