HFpEF 患者的变时功能不全
心力衰竭和保留射血分数 (HFpEF) 患者变时性功能不全的决定因素
研究概览
详细说明
在诊断为充血性心力衰竭的所有老年患者中，约有一半的收缩功能明显正常，即所谓的“射血分数保留的心力衰竭”或 HFpEF。 迄今为止，尚未发现 HFpEF 的有效疗法，部分原因是未能辨别关键的病理生理途径。
尽管 HFpEF 是一种复杂的疾病，具有导致心力衰竭表型的多种病理生理学途径，但几乎所有提出的机制都涉及舒张功能的一些损害——心脏无法在足够低的压力下充分充盈以避免在体力活动或运动，防止心率增加。 许多研究表明，无法提高心率（变时性功能不全）是导致运动能力下降的原因。
或者，研究人员假设 HFpEF 患者僵硬、缓慢放松的心脏会导致运动期间肺毛细血管压力显着升高，从而导致在达到最大心率之前过早疲劳，从而导致明显的“变时性功能不全”。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- The Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
健康对照
纳入标准：
- 年龄 > 60 岁
- 体重指数<30
- 没有合并症，包括高血压、糖尿病、心力衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺病、冠状动脉疾病，如心绞痛或既往心肌梗塞或脑血管疾病，如既往短暂性脑缺血发作或中风
排除标准：
- 60岁以下
- 体重指数 >30
- 合并症的存在，包括高血压、糖尿病、心力衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺病、冠状动脉疾病，如心绞痛或既往心肌梗死或脑血管疾病，如既往短暂性脑缺血发作或中风
- 患有可能使他们无法参加运动测试的慢性骨科损伤的患者也将被排除在外
- 不会说英语的受试者将不会被招募，因为复杂的实验研究以及志愿者和研究人员之间需要精确沟通以确保安全。
HFpEF 受试者
纳入标准：
- 患者年龄 > 60 岁，男性或女性，所有种族。
- 心力衰竭的体征和症状
- 射血分数 > 0.50
- 舒张功能障碍的客观证据。
- 所有患者在研究时必须处于窦性心律且无左束支传导阻滞
排除标准：
- 潜在的瓣膜病或先天性心脏病
- 限制性或浸润性心肌病
- 急性心肌炎
- 纽约心脏协会 (NYHA) IV 级充血性心力衰竭，或药物治疗无法稳定的心力衰竭
- 其他会限制患者完成方案能力的情况
- 明显的缺血性心脏病
- 香豆素/华法林治疗
- 患有可能使他们无法参加运动测试的慢性骨科损伤的患者也将被排除在外
- 不会说英语的受试者将不会被招募，因为复杂的实验研究以及志愿者和研究人员之间需要精确沟通以确保安全。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康长者
年龄>60岁的健康老年志愿者15名。 受试者将是健康的，没有慢性疾病，除了他汀类药物外，没有服用心脏药物。 所有对照受试者的体重指数 (BMI) 均小于 30，每周有氧运动少于 3 天。 干预：静态握把和自主神经阻滞（右美托咪定、格隆溴铵、异丙肾上腺素） |
受试者将以最大自主收缩的 40% 执行静态握力，直到疲劳。
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
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实验性的：HFpEF
HFpEF 患者将提供来自其心脏病专家或初级保健医生的数据，以确认以下内容：a) 心力衰竭的体征和症状； b) 射血分数 > 0.50； c) 舒张功能障碍的客观证据。 干预：静态握把和自主神经阻滞（右美托咪定、格隆溴铵、异丙肾上腺素） |
受试者将以最大自主收缩的 40% 执行静态握力，直到疲劳。
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
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有源比较器：健康年轻
将招募 15 名 <45 岁的志愿者。 受试者将是健康的，没有慢性医学问题，除了他汀类药物外没有服用心脏药物并且 BMI <30。 干预：自主神经阻滞（右美托咪定、格隆溴铵、异丙肾上腺素） |
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
受试者将被给予右美托咪定以抑制交感神经流出以最小化交感神经对静息心率的控制。
然后将给予受试者格隆溴铵以抑制副交感神经张力，以尽量减少副交感神经对静息心率的控制。
实现自主神经阻滞后，心脏 β 受体敏感性将通过异丙肾上腺素的分级输注进行评估，直到心率增加到基线以上 30 次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏β受体敏感性
大体时间：1天;每个受试者的主要结果在 1 天内完成
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将通过计算心率对异丙肾上腺素血清水平的斜率来测量心脏β-受体敏感性。
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1天;每个受试者的主要结果在 1 天内完成
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心率的中央指挥调节
大体时间：1天;每个受试者的主要结果在 1 天内完成
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紧随超收缩期手臂闭塞和松开的静态手握心率反应将决定运动期间中央指令控制对心率反应的充分性。
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1天;每个受试者的主要结果在 1 天内完成
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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