이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HFpEF 환자의 크로노트로픽 무능력

2020년 8월 4일 업데이트: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center

보존 박출률(HFpEF)이 있는 심부전 환자의 Chronotropic Incompetence 결정요인

이 연구의 목적은 심부전 및 박출률 보존(HFpEF) 환자에서 크로노트로픽 무능력(운동으로 심박수를 증가시킬 수 없음)의 메커니즘을 결정하는 것입니다. 조사관은 심박수 조절에 대한 중앙 명령 조절과 심장 베타 수용체 민감도를 모두 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

울혈성 심부전 진단을 받은 모든 노인 환자의 약 절반은 수축기 기능이 정상인 것으로 보이며, 이를 "박출률 보존 심부전" 또는 HFpEF라고 합니다. 현재까지 HFpEF에 대한 효과적인 치료법은 발견되지 않았으며, 부분적으로는 주요 병태생리학적 경로를 식별하지 못하기 때문입니다.

HFpEF는 심부전의 표현형으로 이어지는 여러 병태생리학적 경로를 가진 복잡한 질병이지만, 거의 모든 제안된 메커니즘은 이완기 기능의 일부 손상을 포함합니다. 운동, 심박수 증가 방지. 많은 연구에서 심박수를 증가시킬 수 없는 무능력(크로노트로픽 부전)이 운동 능력 감소의 원인이라고 주장했습니다.

또는 연구자들은 HFpEF 환자의 뻣뻣하고 천천히 이완되는 심장이 운동 중 폐 모세혈관 압력을 현저하게 상승시켜 최대 심박수에 도달하기 전에 조기 피로를 유발하여 명백한 "크로노트로픽 부전"을 유발한다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

건강한 통제

포함 기준:

  • 연령 > 60세
  • 체질량 지수 <30
  • 고혈압, 당뇨병, 심부전, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 협심증 또는 이전의 심근 경색으로 입증된 관상동맥 질환 또는 이전의 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중으로 입증된 뇌혈관 질환을 포함한 동반이환 상태의 부재

제외 기준:

  • 60세 미만
  • 체질량 지수 >30
  • 고혈압, 당뇨병, 심부전, 천식, 만성폐쇄성폐질환, 협심증으로 입증되는 관상동맥질환 또는 이전의 심근경색 또는 이전의 일시적인 허혈성 발작 또는 뇌졸중으로 입증된 뇌혈관 질환을 포함한 동반이환 상태의 존재
  • 만성 정형외과적 부상으로 운동 테스트에 참여할 수 없는 환자도 제외됩니다.
  • 영어를 구사할 수 없는 피험자는 복잡한 실험 연구와 안전을 보장하기 위해 자원 봉사자와 연구원 간의 정확한 의사 소통이 필요하기 때문에 모집하지 않습니다.

HFpEF 과목

포함 기준:

  • 환자는 60세 이상, 남성 또는 여성, 모든 인종일 것입니다.
  • 심부전의 징후와 증상
  • 방출 분율 > 0.50
  • 확장기 기능 장애의 객관적인 증거.
  • 모든 환자는 연구 당시 좌각차단 없이 동리듬 상태여야 함

제외 기준:

  • 근본적인 판막 또는 선천성 심장병
  • 제한성 또는 침윤성 심근병증
  • 급성 심근염
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 울혈성 심부전 또는 약물 치료로 안정될 수 없는 심부전
  • 프로토콜을 완료하는 환자의 능력을 제한하는 다른 조건
  • 명백한 허혈성 심장 질환
  • 쿠마딘/와파린 요법
  • 만성 정형외과적 부상으로 운동 테스트에 참여할 수 없는 환자도 제외됩니다.
  • 영어를 구사할 수 없는 피험자는 복잡한 실험 연구와 안전을 보장하기 위해 자원 봉사자와 연구원 간의 정확한 의사 소통이 필요하기 때문에 모집하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 노인

60세 이상의 건강한 노인 자원봉사자 15명. 피험자는 만성적인 의학적 문제가 없고 스타틴을 제외한 심장 약물을 복용하지 않고 건강할 것입니다. 모든 대조군은 체질량 지수(BMI)가 30 미만이고 운동 이력이 주당 3일 미만의 유산소 운동을 합니다.

개입: 정적 손잡이 및 자율신경 차단(Dexmedetomidine, Glycopyrrolate, Isoproterenol)
다른: 정적 손잡이
피험자는 피로해질 때까지 최대 자발적 수축의 40%에서 정적 핸드 그립을 수행합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 교감 봉쇄
의약품: 글리코피롤레이트
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 부교감 신경 차단
의약품: 이소프로테레놀
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 베타 수용체 민감도 검사
실험적: HFpEF

HFpEF 환자는 다음을 확인하는 심장 전문의 또는 주치의의 데이터를 제공합니다: a) 심부전의 징후 및 증상; b) 박출률 > 0.50; 및 c) 확장기 기능 장애의 객관적인 증거.

개입: 정적 손잡이 및 자율신경 차단(Dexmedetomidine, Glycopyrrolate, Isoproterenol)
다른: 정적 손잡이
피험자는 피로해질 때까지 최대 자발적 수축의 40%에서 정적 핸드 그립을 수행합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 교감 봉쇄
의약품: 글리코피롤레이트
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 부교감 신경 차단
의약품: 이소프로테레놀
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 베타 수용체 민감도 검사
활성 비교기: 건강한 영

45세 미만의 자원봉사자 15명이 등록됩니다. 피험자는 만성적 의학적 문제가 없고 스타틴을 제외한 심장 약물이 없으며 BMI가 30 미만인 건강해야 합니다.

개입: 자율신경 차단제(Dexmedetomidine, Glycopyrrolate, Isoproterenol)
의약품: 덱스메데토미딘
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 교감 봉쇄
의약품: 글리코피롤레이트
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 부교감 신경 차단
의약품: 이소프로테레놀
안정시 심박수에 대한 교감 신경 제어를 최소화하기 위해 교감 신경 유출을 억제하기 위해 피험자에게 덱스메데토미딘을 투여할 것입니다. 그런 다음 피험자는 안정시 심박수에 대한 부교감 신경 제어를 최소화하기 위해 부교감 신경 긴장을 억제하기 위해 글리코피롤레이트를 투여받습니다. 자율신경 차단을 달성한 후 심장 베타 수용체 민감도는 심박수가 기준선보다 30비트 증가할 때까지 이소프로테레놀의 단계적 주입으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 베타 수용체 민감도 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 베타 수용체 감도
기간: 1 일; 일차 결과는 각 피험자에 대해 1일 만에 완료되었습니다.
심박수 기울기 대 이소프로테레놀 혈청 수준을 계산하여 심장 베타 수용체 민감도를 측정합니다.
1 일; 일차 결과는 각 피험자에 대해 1일 만에 완료되었습니다.
심박수의 중앙 명령 조절
기간: 1 일; 일차 결과는 각 피험자에 대해 1일 만에 완료되었습니다.
정적 핸드 그립에 대한 심박수 반응 직후 수축기상 팔 폐쇄 및 해제가 운동 중 심박수 반응에 대한 중앙 명령 제어의 적절성을 결정할 것입니다.
1 일; 일차 결과는 각 피험자에 대해 1일 만에 완료되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 092012-010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

정적 손잡이에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다