Kronotrooppinen epäkompetenssi potilailla, joilla on HFpEF
tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
Kronotrooppisen epäkompetenssin määräävät tekijät potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kronotrooppisen epäkompetenssin (kyvyttömyys nostaa sykettä harjoittelun aikana) mekanismit potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF).
Tutkijat testaavat sekä keskusohjaussäätelyä että sydämen beeta-reseptorin herkkyyttä sykkeen säätelyn suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin puolella iäkkäistä potilaista, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, on ilmeisesti normaali systolinen toiminta, niin sanottu "sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio" tai HFpEF. Tähän mennessä ei ole löydetty tehokasta hoitoa HFpEF:lle, osittain siksi, että keskeisiä patofysiologisia reittejä ei ole havaittu.
Vaikka HFpEF on monimutkainen sairaus, jolla on useita patofysiologisia reittejä, jotka johtavat sydämen vajaatoiminnan fenotyyppiin, käytännössä kaikki ehdotetut mekanismit sisältävät jonkin verran diastolisen toiminnan heikkenemistä - sydämen kyvyttömyyttä täyttyä riittävästi riittävän alhaisella paineella välttääkseen ruuhkia, jotka fyysisen toiminnan aikana tai harjoitella, estää sydämen sykkeen nousua. Useat tutkimukset ovat väittäneet, että kyvyttömyys nostaa sykettä (kronotrooppinen epäkompetenssi) on syynä alentuneeseen harjoituskapasiteettiin.
Vaihtoehtoisesti tutkijat olettavat, että HFpEF-potilaiden jäykkä, hitaasti rentouttava sydän aiheuttaa huomattavan kohonneen keuhkokapillaarin paineen harjoituksen aikana, mikä johtaa ennenaikaiseen väsymykseen ennen maksimisykkeen saavuttamista, mikä aiheuttaa ilmeistä "kronotrooppista epäpätevyyttä".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- The Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveelliset kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 60 vuotta
- painoindeksi <30
- muiden sairauksien, mukaan lukien verenpainetaudin, diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan, astman, kroonisen obstruktiivinen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, josta on osoituksena angina pectoris tai aikaisempi sydäninfarkti tai aivoverenkiertosairaus, josta on osoituksena aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus, puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60-vuotiaat
- painoindeksi >30
- muiden sairauksien esiintyminen, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, astma, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, josta on osoituksena angina pectoris tai aikaisempi sydäninfarkti tai aivoverisuonitauti, josta on osoituksena aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
- Potilaat, joilla on krooninen ortopedinen vamma, jonka vuoksi he eivät ehkä voi osallistua rasitustestiin, suljetaan myös pois.
- Koehenkilöitä, jotka eivät osaa puhua englantia, ei oteta mukaan, koska kokeelliset tutkimukset ovat monimutkaisia ja vapaaehtoisten ja tutkimushenkilöstön välinen täsmällinen kommunikointi turvallisuuden takaamiseksi on tarpeen.
HFpEF Aiheet
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 60-vuotiaita, miehiä tai naisia, kaikki rodut.
- sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita
- poistofraktio > 0,50
- objektiivinen näyttö diastolisesta toimintahäiriöstä.
- Kaikkien potilaiden on oltava sinusrytmissä ilman vasemman nipun haarakatkosta tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva läppäsairaus tai synnynnäinen sydänsairaus
- rajoittava tai infiltratiivinen kardiomyopatia
- akuutti sydänlihastulehdus
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta, jota ei voida stabiloida lääkehoidolla
- muu tila, joka rajoittaisi potilaan kykyä suorittaa protokolla
- ilmeinen iskeeminen sydänsairaus
- Kumadiini/varfariinihoito
- Potilaat, joilla on krooninen ortopedinen vamma, jonka vuoksi he eivät ehkä voi osallistua rasitustestiin, suljetaan myös pois.
- Koehenkilöitä, jotka eivät osaa puhua englantia, ei oteta mukaan, koska kokeelliset tutkimukset ovat monimutkaisia ja vapaaehtoisten ja tutkimushenkilöstön välinen täsmällinen kommunikointi turvallisuuden takaamiseksi on tarpeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet eläkeläiset
Viisitoista tervettä yli 60-vuotiasta eläkeläistä vapaaehtoista. Koehenkilöt ovat terveitä, heillä ei ole kroonisia lääketieteellisiä ongelmia ja he eivät saa sydänlääkkeitä statiineja lukuun ottamatta. Kaikkien kontrollihenkilöiden painoindeksi (BMI) on <30, ja heidän harjoitushistoriansa on alle 3 päivää viikossa aerobista harjoittelua. Interventio: Staattinen kahva ja autonominen esto (deksmedetomidiini, glykopyrrolaatti, isoproterenoli) |
Koehenkilöt käyttävät staattista kädensijaa 40 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta väsymykseen asti.
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HFpEF
HFpEF-potilaat toimittavat kardiologinsa tai perusterveydenhuollon lääkärinsä tiedot, jotka vahvistavat seuraavat: a) sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet; b) poistofraktio > 0,50; ja c) objektiivinen näyttö diastolisesta toimintahäiriöstä. Interventio: Staattinen kahva ja autonominen esto (deksmedetomidiini, glykopyrrolaatti, isoproterenoli) |
Koehenkilöt käyttävät staattista kädensijaa 40 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta väsymykseen asti.
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terve nuori
Mukaan otetaan 15 alle 45-vuotiasta vapaaehtoista. Koehenkilöt ovat terveitä, heillä ei ole kroonisia lääketieteellisiä ongelmia ja he eivät saa sydänlääkkeitä statiineja lukuun ottamatta, ja heidän painoindeksinsä on <30. Interventio: Autonominen esto (deksmedetomidiini, glykopyrrolaatti, isoproterenoli) |
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
Koehenkilöille annetaan deksmedetomidiinia sympaattisen ulosvirtauksen tukahduttamiseksi leposykkeen sympaattisen hallinnan minimoimiseksi.
Koehenkilöille annetaan sitten glykopyrrolaattia parasympaattisen sävyn vaimentamiseksi parasympaattisen leposykkeen hallinnan minimoimiseksi.
Kun autonominen salpaus on saavutettu, sydämen beeta-reseptorin herkkyys arvioidaan isoproterenoli-infuusioilla, kunnes syke nousee 30 lyöntiä perustason yläpuolelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen beeta-reseptoriherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä; primääritulos oli valmis kunkin kohteen kohdalla 1 päivässä
|
Sydämen beeta-reseptorin herkkyys mitataan laskemalla sykkeen kaltevuus suhteessa seerumin isoproterenolitasoon.
|
1 päivä; primääritulos oli valmis kunkin kohteen kohdalla 1 päivässä
|
|
Sydämen lyönnin keskusjohto
Aikaikkuna: 1 päivä; primääritulos oli valmis kunkin kohteen kohdalla 1 päivässä
|
Sykevaste staattiseen käden otteeseen, jota välittömästi seuraa suprasystolinen käsivarren okkluusio ja vapauttaminen, määrittää keskitetyn komennon riittävyyden sykevasteeseen harjoituksen aikana.
|
1 päivä; primääritulos oli valmis kunkin kohteen kohdalla 1 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Deksmedetomidiini
- Glykopyrrolaatti
- Isoproterenoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 092012-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .