肾功能不全中的膳食多酚和糖化 (PoGlyDRI)

2 型糖尿病 (T2DM) 与肾衰竭风险增加相关，高水平的糖化血红蛋白 (HbA1c) 会导致肾功能急剧下降以及死亡和终末期肾病 (ESRD) 风险增加。 多酚可能会改善糖尿病患者的肾功能不全，绿原酸 (CGA) 是饮食中主要的多酚类之一 - 咖啡/茶、核果（尤其是李子/李子）和一些蔬菜（朝鲜蓟、菊苣）。 CGA（3-4 杯咖啡）与降低 25% 的 T2DM 风险以及降低 HbA1c、血压和氧化应激水平有关。 因此，这项随机对照试验旨在评估高 CGA 食物对患有早期肾功能不全（肾小球滤过率为 35-60 毫升/分钟）的 T2DM 受试者的糖化和氧化应激的影响，以及肾功能不全的进展和风险的心血管疾病。

该研究将分为两个阶段——第一阶段，一项为期 3 个月的干预性研究，然后是第二阶段，一项为期 21 个月的观察性研究。

在第一阶段，受试者将被随机分为 2 组：富含 CGA 的饮食组或对照（习惯性）饮食组。 将向治疗组提供富含绿原酸的食物（咖啡），并说明在 12 周内每天摄入 400 毫克（相当于每天 3-4 杯咖啡）。 对照组将接受绿原酸含量低的传统咖啡。

与会者将在第一阶段参加三场会议；基线、6 周和 12 周。 在基线时，将记录一般信息、病史、饮食习惯和药物使用情况，并完成食物频率问卷调查。 将收集尿液和血液样本，并记录血压、腰围、身高和体重。 参与者过去 3 天的饮食将通过估计的食物日记分析进行评估。

在第二阶段，将在三个时间点（第 6、12 和 24 个月）提供书面饮食建议——治疗组实现富含 CGA 的饮食（总多酚摄入量每天至少 1 克，每天至少摄入 400 毫克CGA) 和对照组的标准饮食建议。 将收集人体测量/饮食数据以及血液和尿液样本，以评估肾功能、糖化和氧化应激的标志物，以及心血管疾病、冠状动脉疾病和糖尿病的蛋白质组学标志物。