Polifenoli dietetici e glicazione nell'insufficienza renale (PoGlyDRI)

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è associato ad un aumentato rischio di insufficienza renale, con alti livelli di glicoemoglobina (HbA1c) che presentano un declino più netto della funzione renale e un aumento del rischio di mortalità e malattia renale allo stadio terminale (ESRD). I polifenoli possono migliorare l'insufficienza renale nei pazienti con diabete con gli acidi clorogenici (CGA), uno dei principali gruppi di polifenoli nella dieta: caffè/tè, drupacee (soprattutto prugne/prugne) e alcune verdure (carciofi, cicoria). La CGA (3-4 tazze di caffè) è stata associata a un rischio inferiore del 25% di T2DM e a una riduzione favorevole di HbA1c, pressione sanguigna e livelli di stress ossidativo. Questo studio controllato randomizzato, pertanto, mira a valutare l'effetto di alimenti ad alto contenuto di CGA sulla glicazione e sullo stress ossidativo nei soggetti con diabete di tipo 2 con insufficienza renale precoce (velocità di filtrazione glomerulare di 35-60 ml/min), nonché progressione dell'insufficienza renale e rischio delle malattie cardiovascolari.

Lo studio avrà due fasi: fase I, uno studio interventistico di 3 mesi seguito dalla fase II, uno studio osservazionale di 21 mesi.

Nella fase I, i soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi: gruppo con dieta arricchita con CGA o gruppo con dieta di controllo (abituale). Al gruppo di trattamento verrà fornito un alimento ricco di acido clorogenico (caffè) con le istruzioni per raggiungere un'assunzione di 400 mg al giorno (equivalente a 3-4 tazzine di caffè al giorno) per 12 settimane. Il gruppo di controllo riceverà un caffè convenzionale a basso contenuto di acido clorogenico.

I partecipanti parteciperanno a tre sessioni durante la fase I; basale, 6 settimane e 12 settimane. Al basale, verranno registrate le informazioni generali, la storia medica, le abitudini alimentari e l'uso di farmaci e verrà completato un questionario sulla frequenza alimentare. Saranno raccolti campioni di urina e sangue e verranno registrati la pressione sanguigna, la circonferenza della vita, l'altezza e il peso. La dieta dei partecipanti nei 3 giorni precedenti sarà valutata mediante l'analisi del diario alimentare stimato.

Nella fase II, verranno fornite raccomandazioni dietetiche scritte in tre punti temporali (mesi 6, 12 e 24) - gruppo di trattamento per ottenere una dieta ricca di CGA (assunzione totale di polifenoli di almeno 1 g al giorno e almeno 400 mg al giorno di CGA) e consigli dietetici standard per il gruppo di controllo. Saranno raccolti dati antropometrici/dietetici e campioni di sangue e urine per valutare marcatori di funzionalità renale, glicazione e stress ossidativo, e marcatori proteomici di malattie cardiovascolari, coronaropatie e diabete.