Ruokavalion polyfenolit ja glykaatio munuaisten vajaatoiminnassa (PoGlyDRI)

Tyypin 2 diabetes mellitukseen (T2DM) liittyy lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan riski, ja korkeat glykohemoglobiinitasot (HbA1c) heikentävät munuaisten toimintaa ja lisäävät kuolleisuuden ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskiä. Polyfenolit voivat parantaa diabetespotilaiden munuaisten vajaatoimintaa klorogeenihapoilla (CGA), joka on yksi tärkeimmistä polyfenoliryhmistä ruokavaliossa - kahvi/tee, kivihedelmät (erityisesti luumut/luumut) ja jotkut vihannekset (artisokka, sikuri). CGA (3-4 kuppia kahvia) on yhdistetty 25 % pienempään T2DM-riskiin ja suotuisaan HbA1c-, verenpaine- ja oksidatiivisen stressin alenemiseen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida korkean CGA-ruoan vaikutusta glykaatioon ja oksidatiiviseen stressiin T2DM-potilailla, joilla on varhainen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus 35-60 ml/min) sekä munuaisten vajaatoiminnan etenemistä ja riskiä. sydän- ja verisuonitaudeista.

Tutkimuksessa on kaksi vaihetta - vaihe I, 3 kuukauden interventiotutkimus, jota seuraa vaihe II, 21 kuukauden havaintotutkimus.

Vaiheessa I koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: CGA-rikastettu ruokavalioryhmä tai kontrolli (tavanomaista) ruokavalioryhmä. Hoitoryhmälle tarjotaan runsaasti klorogeenihappoa sisältävää ruokaa (kahvia), jossa on ohjeet saavuttaa 400 mg:n vuorokausiannos (vastaa 3-4 kahvikuppia päivässä) 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa tavanomaista kahvia, jossa on vähän klorogeenihappoa.

Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon vaiheen I aikana; lähtötaso, 6 viikkoa ja 12 viikkoa. Lähtötilanteessa yleistiedot, sairaushistoria, ruokailutottumukset ja lääkkeiden käyttö kirjataan ja ruokatiheyskysely täytetään. Virtsa- ja verinäytteitä kerätään ja verenpaine, vyötärön ympärysmitta, pituus ja paino kirjataan. Osallistujien ruokavalio viimeisten 3 päivän aikana arvioidaan arvioidulla ruokapäiväkirja-analyysillä.

Vaiheessa II kirjalliset ruokavaliosuositukset annetaan kolmessa ajankohtana (kuukausina 6, 12 ja 24) - hoitoryhmä saavuttaa CGA-rikkaan ruokavalion (polyfenolin kokonaissaanti vähintään 1 g päivässä ja vähintään 400 mg päivässä CGA) ja tavanomaiset ravitsemusohjeet kontrolliryhmälle. Antropometrisiä/ruokavaliotietoja sekä veri- ja virtsanäytteitä kerätään munuaisten toiminnan, glykaation ja oksidatiivisen stressin sekä sydän- ja verisuonitautien, sepelvaltimotaudin ja diabeteksen proteomisten merkkiaineiden arvioimiseksi.