Dieetpolyfenolen en glycatie bij nierinsufficiëntie (PoGlyDRI)

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op nierfalen, waarbij hoge niveaus van glycohemoglobine (HbA1c) een sterkere achteruitgang van de nierfunctie en een verhoogd risico op mortaliteit en terminale nierziekte (ESRD) tot gevolg hebben. Polyfenolen kunnen nierinsufficiëntie verbeteren bij patiënten met diabetes met chlorogeenzuren (CGA), een van de belangrijkste polyfenolgroepen in de voeding - koffie/thee, steenvruchten (vooral pruimen/pruimen) en sommige groenten (artisjok, cichorei). CGA (3-4 kopjes koffie) is in verband gebracht met 25% lager risico op T2DM en een gunstige verlaging van HbA1c, bloeddruk en oxidatieve stressniveaus. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft daarom tot doel het effect van voedsel met een hoog CGA-gehalte op glycatie en oxidatieve stress te evalueren bij T2DM-proefpersonen met vroege nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid van 35-60 ml/min), evenals progressie van nierinsufficiëntie en het risico van hart- en vaatziekten.

De studie zal twee fasen hebben: fase I, een interventionele studie van 3 maanden, gevolgd door fase II, een observationele studie van 21 maanden.

In fase I worden proefpersonen gerandomiseerd in 2 groepen: CGA-verrijkte dieetgroep of controlegroep (gebruikelijke) voeding. De behandelingsgroep krijgt chlorogeenzuurrijk voedsel (koffie) met instructies om gedurende 12 weken een inname van 400 mg per dag (overeenkomend met 3-4 kopjes koffie per dag) te bereiken. De controlegroep krijgt een conventionele koffie met een laag chlorogeenzuurgehalte.

Tijdens fase I volgen deelnemers drie sessies; baseline, 6 weken en 12 weken. Bij baseline worden algemene informatie, medische geschiedenis, voedingsgewoonten en medicatiegebruik geregistreerd en wordt een vragenlijst over de frequentie van voedsel ingevuld. Urine- en bloedmonsters worden verzameld en bloeddruk, middelomtrek, lengte en gewicht worden geregistreerd. Het dieet van de deelnemers gedurende de afgelopen 3 dagen zal worden beoordeeld door analyse van het geschatte voedingsdagboek.

In fase II zullen op drie tijdstippen (maanden 6, 12 en 24) schriftelijke voedingsaanbevelingen worden gegeven - behandelingsgroep om een ​​CGA-rijk dieet te bereiken (totale inname van polyfenolen van ten minste 1 g per dag en ten minste 400 mg per dag van CGA) en standaard voedingsadviezen voor de controlegroep. Er zullen antropometrische/voedingsgegevens worden verzameld, evenals bloed- en urinemonsters om markers van nierfunctie, glycatie en oxidatieve stress, en proteomische markers van hart- en vaatziekten, coronaire hartziekte en diabetes te beoordelen.