Polyphénols alimentaires et glycation dans l'insuffisance rénale (PoGlyDRI)

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est associé à un risque accru d'insuffisance rénale, avec des niveaux élevés de glycohémoglobine (HbA1c) présentant un déclin plus prononcé de la fonction rénale et une augmentation du risque de mortalité et d'insuffisance rénale terminale (IRT). Les polyphénols peuvent améliorer l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques avec des acides chlorogéniques (CGA), l'un des principaux groupes de polyphénols dans l'alimentation - café/thé, fruits à noyau (en particulier prunes/pruneaux) et certains légumes (artichaut, chicorée). Le CGA (3-4 tasses de café) a été associé à un risque de 25 % plus faible de DT2 et à une réduction favorable de l'HbA1c, de la pression artérielle et des niveaux de stress oxydatif. Cet essai contrôlé randomisé vise donc à évaluer l'effet d'un aliment riche en CGA sur la glycation et le stress oxydatif chez des sujets atteints de DT2 présentant une insuffisance rénale précoce (taux de filtration glomérulaire de 35 à 60 mL/min) ainsi que la progression de l'insuffisance rénale et le risque des maladies cardiovasculaires.

L'étude comportera deux phases - la phase I, une étude interventionnelle de 3 mois suivie de la phase II, une étude observationnelle de 21 mois.

Dans la phase I, les sujets seront randomisés en 2 groupes : groupe de régime enrichi en CGA ou groupe de régime de contrôle (habituel). Le groupe de traitement recevra un aliment riche en acide chlorogénique (café) avec des instructions pour atteindre un apport de 400 mg par jour (équivalent à 3-4 tasses de café par jour) pendant 12 semaines. Le groupe témoin recevra un café conventionnel pauvre en acide chlorogénique.

Les participants assisteront à trois sessions au cours de la phase I ; de base, 6 semaines et 12 semaines. Au départ, les informations générales, les antécédents médicaux, les habitudes alimentaires et l'utilisation des médicaments seront enregistrés et un questionnaire sur la fréquence alimentaire sera rempli. Des échantillons d'urine et de sang seront prélevés et la tension artérielle, le tour de taille, la taille et le poids seront enregistrés. Le régime alimentaire des participants au cours des 3 jours précédents sera évalué par une analyse estimée du journal alimentaire.

En phase II, des recommandations diététiques écrites seront fournies à trois moments (mois 6, 12 et 24) - groupe de traitement pour atteindre un régime riche en CGA (apport total en polyphénols d'au moins 1 g par jour et au moins 400 mg par jour de CGA) et des conseils diététiques standard pour le groupe témoin. Des données anthropométriques/alimentaires seront recueillies ainsi que des échantillons de sang et d'urine pour évaluer les marqueurs de la fonction rénale, la glycation et le stress oxydatif, et les marqueurs protéomiques des maladies cardiovasculaires, des maladies coronariennes et du diabète.