Nahrungspolyphenole und Glykation bei Niereninsuffizienz (PoGlyDRI)

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist mit einem erhöhten Risiko für Nierenversagen verbunden, wobei hohe Glykohämoglobinwerte (HbA1c) eine stärkere Abnahme der Nierenfunktion und ein erhöhtes Risiko für Mortalität und terminale Niereninsuffizienz (ESRD) darstellen. Polyphenole können die Niereninsuffizienz bei Patienten mit Diabetes mit Chlorogensäuren (CGA), einer der wichtigsten Polyphenolgruppen in der Ernährung, verbessern – Kaffee/Tee, Steinobst (insbesondere Pflaumen/Pflaumen) und einige Gemüsesorten (Artischocke, Chicorée). CGA (3-4 Tassen Kaffee) wurde mit einem um 25 % geringeren Risiko für T2DM und einer günstigen Senkung von HbA1c, Blutdruck und oxidativem Stress in Verbindung gebracht. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt daher darauf ab, die Wirkung von Lebensmitteln mit hohem CGA-Gehalt auf Glykation und oxidativen Stress bei T2DM-Patienten mit früher Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate von 35-60 ml/min) sowie das Fortschreiten der Niereninsuffizienz und das Risiko zu bewerten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen – Phase I, eine Interventionsstudie von 3 Monaten, gefolgt von Phase II, einer Beobachtungsstudie von 21 Monaten.

In Phase I werden die Probanden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe mit CGA-angereicherter Ernährung oder Kontrollgruppe mit (gewohnheitsmäßiger) Ernährung. Die Behandlungsgruppe wird mit einer chlorogensäurereichen Nahrung (Kaffee) mit Anweisungen versorgt, um eine Aufnahme von 400 mg pro Tag (entspricht 3-4 Kaffeetassen pro Tag) für 12 Wochen zu erreichen. Die Kontrollgruppe erhält einen herkömmlichen Kaffee mit wenig Chlorogensäure.

Die Teilnehmer werden in Phase I an drei Sitzungen teilnehmen; Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen. Zu Studienbeginn werden allgemeine Informationen, die Krankengeschichte, Ernährungsgewohnheiten und die Einnahme von Medikamenten erfasst und ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ausgefüllt. Dabei werden Urin- und Blutproben entnommen sowie Blutdruck, Taillenumfang, Größe und Gewicht erfasst. Die Ernährung der Teilnehmer in den letzten 3 Tagen wird durch eine geschätzte Analyse des Ernährungstagebuchs bewertet.

In Phase II werden zu drei Zeitpunkten (6., 12. und 24. Monat) schriftliche Ernährungsempfehlungen zur Verfügung gestellt – Behandlungsgruppe zur Erreichung einer CGA-reichen Ernährung (Gesamtaufnahme von Polyphenolen von mindestens 1 g pro Tag und mindestens 400 mg pro Tag). CGA) und Standard-Ernährungsempfehlungen für die Kontrollgruppe. Anthropometrische/Ernährungsdaten sowie Blut- und Urinproben werden gesammelt, um Marker für Nierenfunktion, Glykation und oxidativen Stress sowie proteomische Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, koronare Herzkrankheiten und Diabetes zu bewerten.