Dietary polyfenoler och glykation vid njurinsufficiens (PoGlyDRI)

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är associerad med en ökad risk för njursvikt, med höga nivåer av glykohemoglobin (HbA1c) som ger en kraftigare nedgång i njurfunktionen och en ökning av risken för dödlighet och njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Polyfenoler kan förbättra njurinsufficiens hos patienter med diabetes med klorogena syror (CGA) en av de viktigaste polyfenolgrupperna i kosten - kaffe/te, stenfrukter (särskilt plommon/plommon) och vissa grönsaker (kronärtskocka, cikoria). CGA (3-4 koppar kaffe) har associerats med 25 % lägre risk för T2DM och en gynnsam minskning av HbA1c, blodtryck och oxidativ stressnivåer. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar därför till att utvärdera effekten av hög CGA-mat på glykeration och oxidativ stress hos T2DM-patienter med tidig njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet på 35-60 ml/min) samt progression av njurinsufficiens och risken av hjärt-kärlsjukdomar.

Studien kommer att ha två faser - fas I, en interventionsstudie på 3 månader följt av fas II, en observationsstudie på 21 månader.

I fas I kommer försökspersonerna att randomiseras i 2 grupper: CGA-berikad dietgrupp eller kontroll (vanemässig) dietgrupp. Behandlingsgruppen kommer att förses med ett klorogensyrarikt foder (kaffe) med instruktioner för att uppnå ett intag på 400 mg per dag (motsvarande 3-4 kaffekoppar per dag) under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att få ett konventionellt kaffe med låg klorogensyra.

Deltagarna kommer att delta i tre sessioner under fas I; baslinje, 6 veckor och 12 veckor. Vid baslinjen kommer allmän information, medicinsk historia, kostvanor och medicinanvändning att registreras och ett frågeformulär för matfrekvens fyllas i. Urin- och blodprover kommer att samlas in och blodtryck, midjemått, längd och vikt registreras. Deltagarnas diet under de senaste 3 dagarna kommer att bedömas genom uppskattad matdagboksanalys.

I fas II kommer skriftliga kostrekommendationer att ges vid tre tidpunkter (månader 6, 12 och 24) - behandlingsgrupp för att uppnå en CGA-rik diet (totalt polyfenolintag på minst 1 g per dag och minst 400 mg per dag av CGA) och vanliga kostråd för kontrollgruppen. Antropometrisk/dietdata kommer att samlas in samt blod- och urinprover för att bedöma markörer för njurfunktion, glycation och oxidativ stress, och proteomiska markörer för hjärt-kärlsjukdom, kranskärlssjukdom och diabetes.