健康志愿者的术前葡萄糖酸洗必太 (CHG) 布
2020年9月1日 更新者：Medline Industries
2% CHG 布术前备皮抗菌效果评价
评估葡萄糖酸氯己定 (CHG) 布对减少皮肤细菌的影响。
研究概览
详细说明
检查抗菌布对葡萄糖酸洗必泰 (CHG) 应用后腹部和腹股沟区域正常菌群细菌的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
340
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bucharest、罗马尼亚
- Bio High Tech SRL
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 18岁或以上
- 签署知情同意书
- 身体健康
- 六英寸的腹部和腹股沟区域没有纹身或皮肤病
排除标准：
- 皮肤病
- 对乳胶的敏感性
- 对 CHG 的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：汽车布
布料上的辅料
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仅 CHG 产品的辅料
其他名称：
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实验性的：葡萄糖酸氯己定布
2% CHG，单次申请
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布上 2% CHG 溶液
其他名称：
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有源比较器：活性葡萄糖酸氯己定溶液
戴奈海克斯 2% CHG
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2% CHG溶液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定腹部和腹股沟细菌减少的部位的反应率 (%)
大体时间：10分钟、6小时、8小时
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处理后 10 分钟、6 小时和 8 小时评估的皮肤细菌减少 Log10。
反应率 (%) 是确定的腹部和腹股沟部位相对于基线分别产生 2-Log 和 3-Log 减少的部位的百分比。
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10分钟、6小时、8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R Olsavcszky, MD、S.C. BIO HIGH TECH S.R.L.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月16日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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