Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) -kangas terveille vapaaehtoisille

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Medline Industries

Arvio 2 % CHG-kangasvalmisteen antimikrobisesta tehosta ennen leikkausta

Arvioi Chlorhexidine Gluconate (CHG) -kankaan vaikutukset bakteerien vähenemiseen iholla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkista antimikrobisen kankaan vaikutukset normaaleihin vatsan ja nivusalueiden kasviston bakteereihin klooriheksidiiniglukonaatin (CHG) levityksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Bio High Tech SRL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai Naaraat
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Hyvä terveys
  • Kuusi tuumaa vatsa- ja nivusalueita ilman tatuointeja tai ihohäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatologiset sairaudet
  • Herkkyys lateksille
  • Herkkyys CHG:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvon kangas
Apuaineet kankaalla
Muut: Ajoneuvo
Vain CHG-tuotteen apuaineet
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaattikangas
2 % CHG, kertakäyttöinen
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
2 % CHG-liuos kankaalla
Muut nimet:
  • CHG
Active Comparator: Aktiivinen klooriheksidiiniglukonaattiliuos
Dynahex 2% CHG
Lääke: DynaHex-2
2 % CHG-liuos
Muut nimet:
  • CHG 2 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (%) sivustoista, jotka on tunnistettu bakteerien vähentämiseksi vatsassa ja nivusissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 6 tuntia, 8 tuntia
Log10:n väheneminen bakteerien määrässä iholla arvioituna 10 minuuttia, 6 tuntia ja 8 tuntia hoidon jälkeen. Vastausprosentti (%) on prosenttiosuus tunnistetuista paikoista, jotka tuottivat 2-login ja 3-login pienenemisen lähtötasosta vastaavasti vatsa- ja nivuskohdissa.
10 minuuttia, 6 tuntia, 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medline Industries

Tutkijat

  • Päätutkija: R Olsavcszky, MD, S.C. BIO HIGH TECH S.R.L.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R15-029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaettava FDA:n kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset DynaHex-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa